Manejo de la Fibrilación Auricular Paroxística en las Unidades de Cuidados Intensivos de Francia (PAF-ICU)
24 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo principal del estudio es evaluar el tratamiento de la fibrilación auricular de nueva aparición en la UCI francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es una arritmia común en la UCI y se asocia con una morbilidad significativa. Sin embargo, el tratamiento curativo sigue sin estar claramente establecido. De hecho, no hay recomendaciones específicas para la fibrilación auricular de nueva aparición en la UCI y solo unos pocos estudios han evaluado este tema.
El ensayo PAF-ICU es un ensayo observacional, prospectivo, multicéntrico y transversal. El objetivo principal es evaluar el manejo de la fibrilación auricular paroxística que se presenta en la UCI.
Los investigadores quieren documentar 2500 episodios de fibrilación auricular paroxística en 50 centros de UCI. En cada centro se van incluyendo los episodios de forma consecutiva hasta obtener los 50 episodios necesarios para cada centro.
Un paciente puede presentar varios episodios y cada episodio puede ser incluido en el estudio. Un nuevo episodio se considera como tal si se produce más de una hora después del episodio anterior.
El periodo de seguimiento de cada paciente corresponde a la estancia en UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
742
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU
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Angers, Francia
- CHU
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Argenteuil, Francia
- CH
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Besançon, Francia
- CHU
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Bordeau, Francia
- CHU
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Bourgoin-Jallieu, Francia
- CH
-
Brest, Francia
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Cholet, Francia
- CH
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU
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Dax, Francia
- CH
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Dijon, Francia
- CHU
-
Eaubonne, Francia
- CH
-
Grenoble, Francia
- CHU
-
Lille, Francia
- CHU
-
Lorient, Francia
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, Francia
- APHM
-
Marseille, Francia
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Francia
- La Timone APHM
-
Montpellier, Francia
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nancy, Francia
- CHU
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Nantes, Francia
- CHU
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Nice, Francia
- CHU
-
Nice, Francia
- Clinique médicale les Sources
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Nîmes, Francia
- CHU
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Paris, Francia
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francia
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francia
- Hopital Henri Mondor
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Paris, Francia
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
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Rennes, Francia
- CHU
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Saint-Etienne, Francia
- CHU
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Toulouse, Francia
- CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en UCI francesa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente hospitalizado en UCI
- Fibrilación auricular de nueva aparición
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Mujer parturienta o en periodo de lactancia
- Fibrilación auricular persistente o permanente
- Pacientes después de cirugía cardiovascular o torácica
- Pacientes con limitaciones terapéuticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Estancia en UCI (hasta 28 días)
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Se recopilan todos los tipos de terapias utilizadas para controlar la fibrilación auricular.
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Estancia en UCI (hasta 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Tipo de ritmo: normal (ritmo sinusal), fibrilación auricular, otras alteraciones
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Presión arterial.
Unidad : Milímetros de mercurio
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Ritmo cardiaco.
Unidad: latidos por minuto
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Producto de la frecuencia cardíaca (FC) y el volumen sistólico (SV), que es el volumen de sangre bombeado desde el ventrículo por latido.
Unidad : L/min.
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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ScvO2
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Saturación venosa.
Unidad : porcentaje
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Vasopresores
Periodo de tiempo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Tipo de vasopresores utilizados
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora y 24 horas después de la fibrilación auricular
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Ataque
Periodo de tiempo: Estancia UCI hasta 28 días
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Ocurrencia de ictus durante la estancia en la UCI
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Estancia UCI hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Investigador principal: Carole Ichai, CHU NICE
- Investigador principal: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Director de estudio: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Eric Kipnis, CHU Lille
- Investigador principal: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Investigador principal: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Investigador principal: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Investigador principal: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Investigador principal: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Investigador principal: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Investigador principal: Philippe Guerci, CHRU NANCY
- Investigador principal: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Investigador principal: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Investigador principal: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Investigador principal: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Investigador principal: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Investigador principal: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Investigador principal: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Investigador principal: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Investigador principal: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Investigador principal: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Investigador principal: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Investigador principal: Adrien Auvet, CH Dax
- Investigador principal: Enora Atchade, Hôpital Bichat
- Investigador principal: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Investigador principal: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Investigador principal: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Investigador principal: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Investigador principal: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Investigador principal: Justine Perrot, CHU Dijon
- Investigador principal: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Investigador principal: Matthias Garot, CHU Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .