Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af paroxystisk atrieflimren på franske intensivafdelinger (PAF-ICU)

24. august 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere behandling af nyopstået atrieflimren på fransk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er en almindelig arytmi på intensivafdelingen og er forbundet med betydelig morbiditet. Imidlertid er kurativ behandling stadig uklart etableret. Faktisk er der ingen specifikke anbefalinger for nyopstået atrieflimren på ICU, og kun få undersøgelser har vurderet dette emne.

PAF-ICU forsøget er et observationelt, prospektivt, multicenter, tværgående forsøg. Hovedformålet er at evaluere håndteringen af ​​paroxytisk atrieflimren, der opstår på intensivafdelingen.

Efterforskerne ønsker at dokumentere 2500 episoder med paroksystisk atrieflimren på 50 intensivafdelinger. I hvert center er episoderne inkluderet fortløbende, indtil de nødvendige 50 episoder er opnået for hvert center.

En patient kan præsentere flere episoder, og hver episode kan indgå i undersøgelsen. En ny episode betragtes som sådan, hvis den indtræffer mere end en time efter den forrige episode.

Opfølgningsperioden for hver patient svarer til intensivopholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

742

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU
      • Angers, Frankrig
        • CHU
      • Argenteuil, Frankrig
        • CH
      • Besançon, Frankrig
        • CHU
      • Bordeau, Frankrig
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig
        • CH
      • Brest, Frankrig
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Cholet, Frankrig
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU
      • Dax, Frankrig
        • CH
      • Dijon, Frankrig
        • CHU
      • Eaubonne, Frankrig
        • CH
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU
      • Lille, Frankrig
        • CHU
      • Lorient, Frankrig
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Frankrig
        • APHM
      • Marseille, Frankrig
        • Höpital Saint-Joseph
      • Marseille, Frankrig
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Frankrig
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Frankrig
        • CHU
      • Nantes, Frankrig
        • CHU
      • Nice, Frankrig
        • CHU
      • Nice, Frankrig
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital la pitié salpètrière
      • Paris, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Frankrig
        • CHU
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • CHU
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på fransk intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdeling
  • Nyopstået atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fødende eller ammende kvinde
  • Vedvarende eller permanent atrieflimren
  • Patienter efter kardiovaskulær eller thoraxkirurgi
  • Patienter med terapeutiske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af atrieflimren
Tidsramme: ICU ophold (indtil 28 dage)
Alle typer af terapeutiske midler, der bruges til at håndtere atrieflimren, er indsamlet
ICU ophold (indtil 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytmestatus
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Type af rytme: Normal (sinusrytme), atrieflimren, anden forstyrrelse
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Blodtryk
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Blodtryk. Enhed: Millimeter kviksølv
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Hjerterytme
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Hjerterytme. Enhed: slag pr. minut
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Hjertevolumen
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Produkt af hjertefrekvensen (HR) og slagvolumen (SV), som er mængden af ​​blod, der pumpes fra ventriklen pr. slag. Enhed: L/min.
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
ScvO2
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Venøs mætning. Enhed: procent
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Vasopressorer
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Type anvendte vasopressorer
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer efter atrieflimren
Slag
Tidsramme: ICU Ophold op til 28 dage
Forekomst af slagtilfælde under intensivophold
ICU Ophold op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Roquilly, CHU Nantes
  • Ledende efterforsker: Carole Ichai, CHU Nice
  • Ledende efterforsker: Jérôme Morel, CHU Saint-Etienne
  • Studieleder: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Ledende efterforsker: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Ledende efterforsker: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Ledende efterforsker: Eric Kipnis, Chu Lille
  • Ledende efterforsker: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Ledende efterforsker: Charles Vidal, CHU de la réunion
  • Ledende efterforsker: Laurent Muller, CHU Nimes
  • Ledende efterforsker: Johann Auchabie, CH Cholet
  • Ledende efterforsker: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Ledende efterforsker: Philippe Seguin, CHU Rennes
  • Ledende efterforsker: Philippe Guerci, CHRU Nancy
  • Ledende efterforsker: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Ledende efterforsker: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Ledende efterforsker: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Ledende efterforsker: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
  • Ledende efterforsker: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Ledende efterforsker: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Ledende efterforsker: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Ledende efterforsker: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Ledende efterforsker: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Ledende efterforsker: Adrien Auvet, CH Dax
  • Ledende efterforsker: Enora Atchade, Hôpital Bichat
  • Ledende efterforsker: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Ledende efterforsker: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Ledende efterforsker: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Ledende efterforsker: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Ledende efterforsker: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
  • Ledende efterforsker: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Ledende efterforsker: Jibba Amraoui, Institut Regional du Cancer de Montpellier
  • Ledende efterforsker: Matthias Garot, Chu Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner