Léčba paroxystické fibrilace síní na francouzských jednotkách intenzivní péče (PAF-ICU)
24. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Primárním účelem studie je zhodnotit léčbu nově vzniklé fibrilace síní na francouzské JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Fibrilace síní (AF) je běžnou arytmií na JIP a je spojena s významnou morbiditou. Kurativní léčba však zůstává nejasná. Ve skutečnosti neexistují žádná specifická doporučení pro nový nástup fibrilace síní na JIP a pouze několik studií posoudilo toto téma.
Studie PAF-JIP je observační, prospektivní, multicentrická, transverzální studie. Hlavním cílem je zhodnotit léčbu paroxytické fibrilace síní, ke které dochází na JIP.
Vyšetřovatelé chtějí zdokumentovat 2500 epizod paroxystické fibrilace síní v 50 centrech intenzivní péče. V každém centru jsou epizody zařazovány po sobě, dokud není pro každé centrum získáno požadovaných 50 epizod.
Pacient může mít několik epizod a každá epizoda může být zahrnuta do studie. Nová epizoda se za takovou považuje, pokud se objeví více než jednu hodinu po předchozí epizodě.
Doba sledování u každého pacienta odpovídá pobytu na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
742
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU
-
Angers, Francie
- CHU
-
Argenteuil, Francie
- CH
-
Besançon, Francie
- CHU
-
Bordeau, Francie
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu, Francie
- CH
-
Brest, Francie
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet, Francie
- CH
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU
-
Dax, Francie
- CH
-
Dijon, Francie
- CHU
-
Eaubonne, Francie
- CH
-
Grenoble, Francie
- CHU
-
Lille, Francie
- CHU
-
Lorient, Francie
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, Francie
- APHM
-
Marseille, Francie
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Francie
- La Timone APHM
-
Montpellier, Francie
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
-
Nancy, Francie
- CHU
-
Nantes, Francie
- CHU
-
Nice, Francie
- CHU
-
Nice, Francie
- Clinique médicale les Sources
-
Nîmes, Francie
- CHU
-
Paris, Francie
- Hopital Bichat
-
Paris, Francie
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, Francie
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Francie
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Rennes, Francie
- CHU
-
Saint-Etienne, Francie
- CHU
-
Toulouse, Francie
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na francouzské JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient hospitalizován na JIP
- Nová fibrilace síní
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Rodící nebo kojící žena
- Trvalá nebo trvalá fibrilace síní
- Pacienti po kardiovaskulárních nebo hrudních operacích
- Pacienti s terapeutickým omezením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba fibrilace síní
Časové okno: Pobyt na JIP (do 28 dnů)
|
Jsou shromážděny všechny typy terapeutik používaných k léčbě fibrilace síní
|
Pobyt na JIP (do 28 dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav srdečního rytmu
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Typ rytmu: Normální (sinusový rytmus), Fibrilace síní, Jiná porucha
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Krevní tlak.
Jednotka : Milimetry rtuti
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Tepová frekvence.
Jednotka: tepy za minutu
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Součin tepové frekvence (HR) a tepového objemu (SV), což je objem krve pumpované z komory na tep.
Jednotka : L/min.
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
ScvO2
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Žilní saturace.
Jednotka: procento
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
Vasopresory
Časové okno: Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
Typ použitých vazopresorů
|
Před, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu a 24 hodin po fibrilaci síní
|
|
Mrtvice
Časové okno: Pobyt na JIP až 28 dní
|
Výskyt cévní mozkové příhody během pobytu na JIP
|
Pobyt na JIP až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Vrchní vyšetřovatel: Carole Ichai, CHU Nice
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Morel, CHU Saint-Etienne
- Ředitel studie: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Kipnis, CHU Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Muller, Chu Nimes
- Vrchní vyšetřovatel: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Seguin, CHU Rennes
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Guerci, CHRU Nancy
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Vrchní vyšetřovatel: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Legrand, Hopital Saint-Louis - APHP
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Vrchní vyšetřovatel: Adrien Auvet, CH Dax
- Vrchní vyšetřovatel: Enora Atchade, Hopital Bichat
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Vrchní vyšetřovatel: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Vrchní vyšetřovatel: Armand Mekontso Dessap, Hopital Henri Mondor Aphp
- Vrchní vyšetřovatel: Justine Perrot, CHU Dijon
- Vrchní vyšetřovatel: Jibba Amraoui, Institut Regional du Cancer de Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Garot, CHU Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti na JIP
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy