Prise en charge de la fibrillation auriculaire paroxystique dans les services de réanimation français (PAF-ICU)
24 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le traitement de la fibrillation auriculaire d'apparition récente en USI française.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie courante en USI et est associée à une morbidité importante. Cependant, le traitement curatif reste incertain. En fait, il n'y a pas de recommandations spécifiques pour la fibrillation auriculaire d'apparition récente en USI et seules quelques études ont évalué ce sujet.
L'essai PAF-ICU est un essai observationnel, prospectif, multicentrique et transversal. L'objectif principal est d'évaluer la prise en charge de la fibrillation auriculaire paroxytique qui survient en réanimation.
Les enquêteurs veulent documenter 2500 épisodes de fibrillation auriculaire paroxystique dans 50 centres de soins intensifs. Dans chaque centre, les épisodes sont inclus consécutivement jusqu'à ce que les 50 épisodes requis soient obtenus pour chaque centre.
Un patient peut présenter plusieurs épisodes et chaque épisode peut être inclus dans l'étude. Un nouvel épisode est considéré comme tel s'il survient plus d'une heure après l'épisode précédent.
La période de suivi de chaque patient correspond au séjour en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
742
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU
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Angers, France
- CHU
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Argenteuil, France
- CH
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Besançon, France
- CHU
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Bordeau, France
- CHU
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Bourgoin-Jallieu, France
- CH
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Brest, France
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Cholet, France
- CH
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Clermont-Ferrand, France
- CHU
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Dax, France
- CH
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Dijon, France
- CHU
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Eaubonne, France
- CH
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Grenoble, France
- CHU
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Lille, France
- CHU
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Lorient, France
- Hôpital du Scorff
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Marseille, France
- APHM
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Marseille, France
- Hôpital Saint-Joseph
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Marseille, France
- La Timone APHM
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Montpellier, France
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nancy, France
- CHU
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Nantes, France
- CHU
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Nice, France
- CHU
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Nice, France
- Clinique médicale les Sources
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Nîmes, France
- CHU
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Paris, France
- Hôpital Bichat
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Paris, France
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, France
- Hopital Henri Mondor
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Paris, France
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, France
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
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Rennes, France
- CHU
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Saint-Etienne, France
- CHU
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Toulouse, France
- CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en réanimation française
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient hospitalisé en soins intensifs
- Fibrillation auriculaire d'apparition récente
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femme parturiente ou allaitante
- Fibrillation auriculaire persistante ou permanente
- Patients après une chirurgie cardiovasculaire ou thoracique
- Patients avec limitations thérapeutiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge de la fibrillation auriculaire
Délai: Séjour en soins intensifs (jusqu'à 28 jours)
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Tous les types de thérapeutiques utilisés pour gérer la fibrillation auriculaire sont collectés
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Séjour en soins intensifs (jusqu'à 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État du rythme cardiaque
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Type de rythme : Normal (rythme sinusal), Fibrillation auriculaire, Autre perturbation
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Pression artérielle
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Pression artérielle.
Unité : Millimètres de mercure
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Rythme cardiaque
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Rythme cardiaque.
Unité : battements par minute
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Débit cardiaque
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Produit de la fréquence cardiaque (FC) et du volume d'éjection systolique (SV), qui est le volume de sang pompé du ventricule par battement.
Unité : L/min.
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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ScvO2
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Saturation veineuse.
Unité : pourcentage
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Vasopresseurs
Délai: Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Type de vasopresseurs utilisés
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Avant, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure et 24 heures après la fibrillation auriculaire
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Accident vasculaire cérébral
Délai: Séjour en USI jusqu'à 28 jours
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Occurrence d'AVC pendant le séjour aux soins intensifs
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Séjour en USI jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Chercheur principal: Carole Ichai, CHU NICE
- Chercheur principal: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Directeur d'études: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Eric Kipnis, CHU Lille
- Chercheur principal: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Chercheur principal: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Chercheur principal: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Chercheur principal: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Chercheur principal: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Chercheur principal: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Chercheur principal: Philippe Guerci, CHRU NANCY
- Chercheur principal: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Chercheur principal: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Chercheur principal: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Chercheur principal: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Chercheur principal: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Chercheur principal: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Chercheur principal: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Chercheur principal: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Chercheur principal: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Chercheur principal: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Chercheur principal: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Chercheur principal: Adrien Auvet, CH Dax
- Chercheur principal: Enora Atchade, Hôpital Bichat
- Chercheur principal: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Chercheur principal: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Chercheur principal: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Chercheur principal: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Chercheur principal: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Chercheur principal: Justine Perrot, CHU Dijon
- Chercheur principal: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Chercheur principal: Matthias Garot, CHU Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .