Manejo da Fibrilação Atrial Paroxística em Unidades de Terapia Intensiva Francesas (PAF-ICU)
24 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo principal do estudo é avaliar o tratamento da fibrilação atrial de início recente na UTI francesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) é uma arritmia comum na UTI e está associada a morbidade significativa. No entanto, o tratamento curativo ainda não está bem estabelecido. De fato, não há recomendações específicas para fibrilação atrial de início recente em UTI e poucos estudos avaliaram esse tópico.
O estudo PAF-ICU é um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico e transversal. O objetivo principal é avaliar o manejo da fibrilação atrial paroxítica que ocorre na UTI.
Os investigadores querem documentar 2.500 episódios de fibrilação atrial paroxística em 50 centros de UTI. Em cada centro, os episódios são incluídos consecutivamente até que os 50 episódios necessários sejam obtidos para cada centro.
Um paciente pode apresentar vários episódios e cada episódio pode ser incluído no estudo. Um novo episódio é considerado como tal se ocorrer mais de uma hora após o episódio anterior.
O período de acompanhamento de cada paciente corresponde à internação na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
742
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU
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Angers, França
- CHU
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Argenteuil, França
- CH
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Besançon, França
- CHU
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Bordeau, França
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu, França
- CH
-
Brest, França
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet, França
- CH
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU
-
Dax, França
- CH
-
Dijon, França
- CHU
-
Eaubonne, França
- CH
-
Grenoble, França
- CHU
-
Lille, França
- CHU
-
Lorient, França
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, França
- APHM
-
Marseille, França
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, França
- La Timone APHM
-
Montpellier, França
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nancy, França
- CHU
-
Nantes, França
- CHU
-
Nice, França
- CHU
-
Nice, França
- Clinique médicale les Sources
-
Nîmes, França
- CHU
-
Paris, França
- Hopital Bichat
-
Paris, França
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, França
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, França
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, França
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
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Rennes, França
- CHU
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Saint-Etienne, França
- CHU
-
Toulouse, França
- CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em UTI francesa
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente internado na UTI
- Fibrilação atrial de início recente
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Mulher parturiente ou lactante
- Fibrilação atrial persistente ou permanente
- Pacientes após cirurgia cardiovascular ou torácica
- Pacientes com limitações terapêuticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo da Fibrilação Atrial
Prazo: Permanência na UTI (até 28 dias)
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Todos os tipos de terapêuticas usadas para controlar a fibrilação atrial são coletadas
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Permanência na UTI (até 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado do ritmo cardíaco
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Tipo de ritmo: Normal (ritmo sinusal), Fibrilação Atrial, Outro distúrbio
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Pressão arterial
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Pressão arterial.
Unidade: Milímetros de mercúrio
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Frequência cardíaca.
Unidade: batimentos por minuto
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Débito cardíaco
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Produto da frequência cardíaca (FC) e do volume sistólico (SV), que é o volume de sangue bombeado do ventrículo por batimento.
Unidade: L/min.
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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ScvO2
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Saturação venosa.
Unidade: porcentagem
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Vasopressores
Prazo: Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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Tipo de vasopressores usados
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Antes, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora e 24 horas após a fibrilação atrial
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AVC
Prazo: Permanência na UTI até 28 dias
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Ocorrência de AVC durante internação na UTI
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Permanência na UTI até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Investigador principal: Carole Ichai, CHU Nice
- Investigador principal: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Diretor de estudo: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Eric Kipnis, CHU Lille
- Investigador principal: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Investigador principal: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Investigador principal: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Investigador principal: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Investigador principal: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Investigador principal: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Investigador principal: Philippe Guerci, CHRU Nancy
- Investigador principal: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Investigador principal: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Investigador principal: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Investigador principal: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Investigador principal: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Investigador principal: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Investigador principal: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Investigador principal: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Investigador principal: Matthieu Biais, Chu Bordeaux
- Investigador principal: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Investigador principal: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Investigador principal: Adrien Auvet, CH Dax
- Investigador principal: Enora Atchade, Hopital Bichat
- Investigador principal: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Investigador principal: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Investigador principal: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Investigador principal: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Investigador principal: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Investigador principal: Justine Perrot, CHU Dijon
- Investigador principal: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Investigador principal: Matthias Garot, CHU Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .