Paroksistisen eteisvärinän hoito Ranskan tehohoitoyksiköissä (PAF-ICU)
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida uuden eteisvärinän hoitoa ranskalaisessa teho-osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleinen rytmihäiriö teho-osastolla ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta. Hoitohoito on kuitenkin edelleen epäselvä. Itse asiassa teho-osastolla ei ole erityisiä suosituksia eteisvärinän alkamisesta, ja vain harvat tutkimukset ovat arvioineet tätä aihetta.
PAF-ICU-tutkimus on havainnollinen, prospektiivinen, monikeskus, poikittaistutkimus. Päätavoitteena on arvioida teho-osastolla esiintyvän paroksittisen eteisvärinän hoitoa.
Tutkijat haluavat dokumentoida 2500 kohtauskohtaista eteisvärinää 50 tehohoitokeskuksessa. Jokaisessa keskuksessa jaksot sisällytetään peräkkäin, kunnes tarvittavat 50 jaksoa saadaan jokaiselle keskukselle.
Potilas voi esittää useita jaksoja ja jokainen jakso voidaan sisällyttää tutkimukseen. Uusi jakso katsotaan sellaiseksi, jos se tapahtuu yli tunti edellisen jakson jälkeen.
Jokaisen potilaan seuranta-aika vastaa teho-osaston oleskelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
742
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU
-
Angers, Ranska
- CHU
-
Argenteuil, Ranska
- CH
-
Besançon, Ranska
- CHU
-
Bordeau, Ranska
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu, Ranska
- CH
-
Brest, Ranska
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet, Ranska
- CH
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU
-
Dax, Ranska
- CH
-
Dijon, Ranska
- CHU
-
Eaubonne, Ranska
- CH
-
Grenoble, Ranska
- CHU
-
Lille, Ranska
- CHU
-
Lorient, Ranska
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, Ranska
- APHM
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Ranska
- La Timone APHM
-
Montpellier, Ranska
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHU
-
Nantes, Ranska
- CHU
-
Nice, Ranska
- CHU
-
Nice, Ranska
- Clinique médicale les Sources
-
Nîmes, Ranska
- CHU
-
Paris, Ranska
- Hôpital Bichat
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Ranska
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Rennes, Ranska
- CHU
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU
-
Toulouse, Ranska
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa ranskalaisessa teho-osastossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla
- Uusi eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Synnyttäjä tai imettävä nainen
- Jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
- Potilaat sydän- tai rintakehäleikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on terapeuttisia rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän hallinta
Aikaikkuna: ICU-oleskelu (28 päivään asti)
|
Kaikentyyppiset eteisvärinän hoitoon käytettävät lääkkeet kerätään
|
ICU-oleskelu (28 päivään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmin tila
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Rytmityyppi: Normaali (sinusrytmi), Eteisvärinä, Muut häiriöt
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Verenpaine.
Yksikkö: elohopeamillimetriä
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Syke.
Yksikkö: lyöntiä minuutissa
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Sykkeen (HR) ja iskutilavuuden (SV) tulo, joka on kammiosta lyöntiä kohti pumpatun veren määrä.
Yksikkö: L/min.
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
ScvO2
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Laskimokylläisyys.
Yksikkö: prosentti
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
Vasopressorit
Aikaikkuna: Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
Käytettyjen vasopressoreiden tyyppi
|
Ennen, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia eteisvärinän jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: ICU Pysy jopa 28 päivää
|
Aivohalvauksen esiintyminen teho-osaston aikana
|
ICU Pysy jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Päätutkija: Carole Ichai, CHU NICE
- Päätutkija: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Opintojohtaja: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Eric Kipnis, CHU Lille
- Päätutkija: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Päätutkija: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Päätutkija: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Päätutkija: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Päätutkija: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Päätutkija: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Päätutkija: Philippe Guerci, CHRU NANCY
- Päätutkija: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Päätutkija: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Päätutkija: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Päätutkija: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Päätutkija: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Päätutkija: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Päätutkija: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Päätutkija: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Päätutkija: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Päätutkija: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Päätutkija: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Päätutkija: Adrien Auvet, CH Dax
- Päätutkija: Enora Atchade, Hôpital Bichat
- Päätutkija: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Päätutkija: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Päätutkija: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Päätutkija: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Päätutkija: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Päätutkija: Justine Perrot, CHU Dijon
- Päätutkija: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Päätutkija: Matthias Garot, CHU Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .