Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av paroksystisk atrieflimmer i franske intensivavdelinger (PAF-ICU)

24. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet med studien er å evaluere behandling av nyoppstått atrieflimmer på fransk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er en vanlig arytmi på intensivavdelingen og er assosiert med betydelig sykelighet. Imidlertid er kurativ behandling fortsatt uklart etablert. Faktisk er det ingen spesifikke anbefalinger for nyoppstått atrieflimmer på intensivavdelingen, og bare få studier har vurdert dette emnet.

PAF-ICU-forsøket er en observasjons-, prospektiv, multisenter, tverrgående studie. Hovedmålet er å evaluere behandlingen av paroksytisk atrieflimmer som oppstår på intensivavdelingen.

Etterforskerne ønsker å dokumentere 2500 episoder med paroksystisk atrieflimmer på 50 intensivavdelinger. I hvert senter er episodene inkludert fortløpende til de nødvendige 50 episodene er oppnådd for hvert senter.

En pasient kan presentere flere episoder og hver episode kan inkluderes i studien. En ny episode anses som sådan hvis den inntreffer mer enn én time etter forrige episode.

Oppfølgingsperioden for hver pasient tilsvarer intensivoppholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

742

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU
      • Angers, Frankrike
        • CHU
      • Argenteuil, Frankrike
        • CH
      • Besançon, Frankrike
        • CHU
      • Bordeau, Frankrike
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike
        • CH
      • Brest, Frankrike
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Cholet, Frankrike
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU
      • Dax, Frankrike
        • CH
      • Dijon, Frankrike
        • CHU
      • Eaubonne, Frankrike
        • CH
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU
      • Lille, Frankrike
        • CHU
      • Lorient, Frankrike
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Frankrike
        • APHM
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Marseille, Frankrike
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Frankrike
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Frankrike
        • CHU
      • Nantes, Frankrike
        • CHU
      • Nice, Frankrike
        • CHU
      • Nice, Frankrike
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Frankrike
        • CHU
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på fransk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasient innlagt på intensivavdeling
  • Nyoppstått atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fødende eller ammende kvinne
  • Vedvarende eller permanent atrieflimmer
  • Pasienter etter kardiovaskulær eller thoraxkirurgi
  • Pasienter med terapeutiske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av atrieflimmer
Tidsramme: ICU-opphold (inntil 28 dager)
Alle typer terapi som brukes til å håndtere atrieflimmer samles inn
ICU-opphold (inntil 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytmestatus
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Type rytme: Normal (sinusrytme), atrieflimmer, annen forstyrrelse
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Blodtrykk
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Blodtrykk. Enhet: Millimeter kvikksølv
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Puls
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Puls. Enhet: slag per minutt
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Hjertevolum
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Produkt av hjertefrekvensen (HR) og slagvolumet (SV), som er volumet av blod som pumpes fra ventrikkelen per slag. Enhet: L/min.
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
ScvO2
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Venøs metning. Enhet: prosent
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Vasopressorer
Tidsramme: Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Type vasopressorer som brukes
Før, 5 minutter, 30 minutter, 1 time og 24 timer etter atrieflimmer
Slag
Tidsramme: ICU Opphold i opptil 28 dager
Forekomst av hjerneslag under ICU-opphold
ICU Opphold i opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Roquilly, CHU Nantes
  • Hovedetterforsker: Carole Ichai, CHU Nice
  • Hovedetterforsker: Jérôme Morel, CHU Saint-Etienne
  • Studieleder: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Hovedetterforsker: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Hovedetterforsker: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Hovedetterforsker: Eric Kipnis, CHU Lille
  • Hovedetterforsker: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Hovedetterforsker: Charles Vidal, CHU de la Réunion
  • Hovedetterforsker: Laurent Muller, Chu Nimes
  • Hovedetterforsker: Johann Auchabie, Ch Cholet
  • Hovedetterforsker: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Hovedetterforsker: Philippe Seguin, CHU Rennes
  • Hovedetterforsker: Philippe Guerci, CHRU Nancy
  • Hovedetterforsker: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Hovedetterforsker: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Hovedetterforsker: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Hovedetterforsker: Matthieu Legrand, Hopital Saint-Louis - APHP
  • Hovedetterforsker: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Hovedetterforsker: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Hovedetterforsker: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Hovedetterforsker: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Hovedetterforsker: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Hovedetterforsker: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Hovedetterforsker: Adrien Auvet, CH Dax
  • Hovedetterforsker: Enora Atchade, Hôpital Bichat
  • Hovedetterforsker: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Hovedetterforsker: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Hovedetterforsker: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Hovedetterforsker: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Hovedetterforsker: Armand Mekontso Dessap, Hopital Henri Mondor Aphp
  • Hovedetterforsker: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Hovedetterforsker: Jibba Amraoui, Institut Regional du Cancer de Montpellier
  • Hovedetterforsker: Matthias Garot, CHU Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU-pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere