Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пароксизмальной фибрилляции предсердий в отделениях интенсивной терапии Франции (PAF-ICU)

24 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Основной целью исследования является оценка лечения впервые возникшей фибрилляции предсердий во французском отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является распространенной аритмией в отделении интенсивной терапии и связана со значительной заболеваемостью. Однако лечебное лечение остается неясно установленным. На самом деле, нет никаких конкретных рекомендаций для впервые возникшей фибрилляции предсердий в отделении интенсивной терапии, и только несколько исследований оценивали эту тему.

Исследование PAF-ICU является обсервационным, проспективным, многоцентровым, поперечным исследованием. Основная цель состоит в том, чтобы оценить лечение парокситической фибрилляции предсердий, возникающей в отделении интенсивной терапии.

Исследователи хотят задокументировать 2500 эпизодов пароксизмальной фибрилляции предсердий в 50 центрах интенсивной терапии. В каждом центре эпизоды включаются последовательно до тех пор, пока не будут получены необходимые 50 эпизодов для каждого центра.

У пациента может быть несколько эпизодов, и каждый эпизод может быть включен в исследование. Новый эпизод считается таковым, если он происходит более чем через час после предыдущего эпизода.

Период наблюдения за каждым пациентом соответствует пребыванию в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

742

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • CHU
      • Angers, Франция
        • CHU
      • Argenteuil, Франция
        • CH
      • Besançon, Франция
        • CHU
      • Bordeau, Франция
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Франция
        • CH
      • Brest, Франция
        • hôpital d'Instruction des Armées
      • Cholet, Франция
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • CHU
      • Dax, Франция
        • CH
      • Dijon, Франция
        • CHU
      • Eaubonne, Франция
        • CH
      • Grenoble, Франция
        • CHU
      • Lille, Франция
        • CHU
      • Lorient, Франция
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Франция
        • APHM
      • Marseille, Франция
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Marseille, Франция
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Франция
        • Institut Régional Du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Франция
        • CHU
      • Nantes, Франция
        • CHU
      • Nice, Франция
        • CHU
      • Nice, Франция
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Франция
        • CHU
      • Paris, Франция
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Франция
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Франция
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Франция
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Франция
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Франция
        • CHU
      • Saint-Etienne, Франция
        • CHU
      • Toulouse, Франция
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы во французском отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
  • Новое начало мерцательной аритмии

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Роженица или кормящая женщина
  • Персистирующая или постоянная мерцательная аритмия
  • Пациенты после сердечно-сосудистых или торакальных операций
  • Пациенты с терапевтическими ограничениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение мерцательной аритмии
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)
Собраны все виды терапии, используемые для лечения мерцательной аритмии.
Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус сердечного ритма
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Тип ритма : Нормальный (синусовый ритм), Мерцательная аритмия, Другие нарушения
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Артериальное давление
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Артериальное давление. Единица измерения: Миллиметры ртутного столба.
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Частота сердцебиения. Единица: ударов в минуту
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Сердечный выброс
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Произведение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и ударного объема (УО), который представляет собой объем крови, выкачиваемой из желудочка за одно сокращение. Единица измерения: л/мин.
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
ScvO2
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Венозная сатурация. Единица: процент
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Вазопрессоры
Временное ограничение: До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Тип используемых вазопрессоров
До, через 5 минут, 30 минут, 1 час и 24 часа после мерцательной аритмии
Гладить
Временное ограничение: ОИТ Пребывание до 28 дней
Возникновение инсульта во время пребывания в отделении интенсивной терапии
ОИТ Пребывание до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Следователи

  • Главный следователь: Antoine Roquilly, CHU Nantes
  • Главный следователь: Carole Ichai, CHU Nice
  • Главный следователь: Jérôme Morel, CHU SAINT-ETIENNE
  • Директор по исследованиям: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Главный следователь: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Главный следователь: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Главный следователь: Eric Kipnis, CHU Lille
  • Главный следователь: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Главный следователь: Charles Vidal, CHU de la Réunion
  • Главный следователь: Laurent Muller, Chu Nimes
  • Главный следователь: Johann Auchabie, Ch Cholet
  • Главный следователь: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Главный следователь: Philippe Seguin, CHU Rennes
  • Главный следователь: Philippe Guerci, CHRU Nancy
  • Главный следователь: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Главный следователь: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Главный следователь: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Главный следователь: Matthieu Legrand, Hopital Saint-Louis - APHP
  • Главный следователь: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Главный следователь: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Главный следователь: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Главный следователь: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Главный следователь: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Главный следователь: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Главный следователь: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Главный следователь: Adrien Auvet, CH Dax
  • Главный следователь: Enora Atchade, Hôpital Bichat
  • Главный следователь: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Главный следователь: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Главный следователь: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Главный следователь: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Главный следователь: Armand Mekontso Dessap, Hopital Henri Mondor Aphp
  • Главный следователь: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Главный следователь: Jibba Amraoui, Institut Régional Du Cancer de Montpellier
  • Главный следователь: Matthias Garot, CHU Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты отделения интенсивной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться