Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paroxisztikus pitvarfibrilláció kezelése francia intenzív osztályokon (PAF-ICU)

2021. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A vizsgálat elsődleges célja az újonnan fellépő pitvarfibrilláció kezelésének értékelése a francia intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) gyakori aritmia az intenzív osztályon, és jelentős morbiditással jár. A gyógyító kezelés azonban továbbra is tisztázatlan. Valójában nincsenek konkrét ajánlások az intenzív osztályon jelentkező pitvarfibrillációra, és csak néhány tanulmány értékelte ezt a témát.

A PAF-ICU vizsgálat megfigyeléses, prospektív, többközpontú, transzverzális vizsgálat. A fő cél az intenzív osztályon előforduló paroxitikus pitvarfibrilláció kezelésének értékelése.

A kutatók 2500 paroxisztikus pitvarfibrillációs epizódot akarnak dokumentálni 50 intenzív osztályon. Mindegyik központban az epizódok egymás után szerepelnek mindaddig, amíg minden központhoz el nem érik a szükséges 50 epizódot.

Egy beteg több epizódot is bemutathat, és mindegyik epizódot be lehet vonni a vizsgálatba. Egy új epizód akkor minősül ilyennek, ha több mint egy órával az előző epizód után következik be.

A követési időszak minden egyes beteg esetében megfelel az intenzív osztályon való tartózkodásnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

742

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • CHU
      • Angers, Franciaország
        • CHU
      • Argenteuil, Franciaország
        • CH
      • Besançon, Franciaország
        • CHU
      • Bordeau, Franciaország
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Franciaország
        • CH
      • Brest, Franciaország
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Cholet, Franciaország
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • CHU
      • Dax, Franciaország
        • CH
      • Dijon, Franciaország
        • CHU
      • Eaubonne, Franciaország
        • CH
      • Grenoble, Franciaország
        • CHU
      • Lille, Franciaország
        • CHU
      • Lorient, Franciaország
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Franciaország
        • APHM
      • Marseille, Franciaország
        • Hopital Saint-Joseph
      • Marseille, Franciaország
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Franciaország
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Franciaország
        • CHU
      • Nantes, Franciaország
        • CHU
      • Nice, Franciaország
        • CHU
      • Nice, Franciaország
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Franciaország
        • CHU
      • Paris, Franciaország
        • Hopital Bichat
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Franciaország
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Franciaország
        • CHU
      • Saint-Etienne, Franciaország
        • CHU
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Francia intenzív osztályon kórházba szállított betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A beteg intenzív osztályon került kórházba
  • Új kezdetű pitvarfibrilláció

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Szülő vagy szoptató nő
  • Perzisztens vagy állandó pitvarfibrilláció
  • Szív- és érrendszeri vagy mellkasi műtét utáni betegek
  • Terápiás korlátokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció kezelése
Időkeret: Intenzív osztályos tartózkodás (28 napig)
A pitvarfibrilláció kezelésére használt összes típusú terápiát összegyűjtik
Intenzív osztályos tartózkodás (28 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívritmus állapota
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Ritmus típusa: Normál (sinusritmus), pitvarfibrilláció, egyéb zavar
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Vérnyomás
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Vérnyomás. Mértékegysége: higanymilliméter
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Pulzus
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Pulzus. Mértékegysége: ütés percenként
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Szív leállás
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
A pulzusszám (HR) és a lökettérfogat (SV) szorzata, amely a kamrából ütésenként pumpált vér mennyisége. Mértékegysége: L/perc.
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
ScvO2
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Vénás telítettség. Mértékegysége: százalék
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Vasopresszorok
Időkeret: Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Az alkalmazott vazopresszorok típusa
Pitvarfibrilláció előtt, 5 perccel, 30 perccel, 1 órával és 24 órával azután
Stroke
Időkeret: ICU Maradjon akár 28 napig
A stroke előfordulása intenzív osztályos tartózkodás alatt
ICU Maradjon akár 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine Roquilly, CHU Nantes
  • Kutatásvezető: Carole Ichai, CHU Nice
  • Kutatásvezető: Jérôme Morel, CHU SAINT-ETIENNE
  • Tanulmányi igazgató: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Kutatásvezető: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Kutatásvezető: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Kutatásvezető: Eric Kipnis, CHU Lille
  • Kutatásvezető: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Kutatásvezető: Charles Vidal, CHU de la Réunion
  • Kutatásvezető: Laurent Muller, CHU Nimes
  • Kutatásvezető: Johann Auchabie, Ch Cholet
  • Kutatásvezető: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Kutatásvezető: Philippe Seguin, CHU Rennes
  • Kutatásvezető: Philippe Guerci, CHRU Nancy
  • Kutatásvezető: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Kutatásvezető: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Kutatásvezető: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Kutatásvezető: Matthieu Legrand, Hopital Saint-Louis - APHP
  • Kutatásvezető: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Kutatásvezető: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Kutatásvezető: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Kutatásvezető: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Kutatásvezető: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Kutatásvezető: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Kutatásvezető: Adrien Auvet, CH Dax
  • Kutatásvezető: Enora Atchade, Hopital Bichat
  • Kutatásvezető: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Kutatásvezető: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Kutatásvezető: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Kutatásvezető: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Kutatásvezető: Armand Mekontso Dessap, Hopital Henri Mondor Aphp
  • Kutatásvezető: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Kutatásvezető: Jibba Amraoui, Institut Régional du Cancer de Montpellier
  • Kutatásvezető: Matthias Garot, CHU Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICU betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel