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Gestione della fibrillazione atriale parossistica nelle unità di terapia intensiva francesi (PAF-ICU)

24 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo principale dello studio è valutare il trattamento della fibrillazione atriale di nuova insorgenza in terapia intensiva francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è un'aritmia comune in terapia intensiva ed è associata a significativa morbilità. Tuttavia, il trattamento curativo rimane poco chiaro. Non esistono, infatti, raccomandazioni specifiche per la fibrillazione atriale di nuova insorgenza in terapia intensiva e solo pochi studi hanno valutato questo argomento.

Lo studio PAF-ICU è uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico, trasversale. L'obiettivo principale è valutare la gestione della fibrillazione atriale parossitica che si verifica in terapia intensiva.

Gli investigatori vogliono documentare 2500 episodi di fibrillazione atriale parossistica in 50 centri di terapia intensiva. In ogni centro gli episodi vengono inseriti consecutivamente fino ad ottenere i 50 episodi richiesti per ogni centro.

Un paziente può presentare diversi episodi e ogni episodio può essere incluso nello studio. Un nuovo episodio è considerato tale se si verifica più di un'ora dopo l'episodio precedente.

Il periodo di follow-up per ciascun paziente corrisponde alla degenza in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

742

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU
      • Angers, Francia
        • CHU
      • Argenteuil, Francia
        • CH
      • Besançon, Francia
        • CHU
      • Bordeau, Francia
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Francia
        • CH
      • Brest, Francia
        • Hôpital d'Instruction des Armées
      • Cholet, Francia
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU
      • Dax, Francia
        • CH
      • Dijon, Francia
        • CHU
      • Eaubonne, Francia
        • CH
      • Grenoble, Francia
        • CHU
      • Lille, Francia
        • CHU
      • Lorient, Francia
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Francia
        • APHM
      • Marseille, Francia
        • Höpital Saint-Joseph
      • Marseille, Francia
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Francia
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Francia
        • CHU
      • Nantes, Francia
        • CHU
      • Nice, Francia
        • CHU
      • Nice, Francia
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Francia
        • CHU
      • Paris, Francia
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Francia
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Francia
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Francia
        • CHU
      • Saint-Etienne, Francia
        • CHU
      • Toulouse, Francia
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva francese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva
  • Fibrillazione atriale di nuova insorgenza

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donna partoriente o che allatta
  • Fibrillazione atriale persistente o permanente
  • Pazienti dopo chirurgia cardiovascolare o toracica
  • Pazienti con limitazioni terapeutiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva (fino a 28 giorni)
Vengono raccolti tutti i tipi di terapie utilizzate per gestire la fibrillazione atriale
Degenza in terapia intensiva (fino a 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Tipo di ritmo : Normale (ritmo sinusale), Fibrillazione atriale, Altro disturbo
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Pressione sanguigna. Unità : Millimetri di mercurio
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Frequenza cardiaca. Unità: battiti al minuto
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Prodotto della frequenza cardiaca (HR) e del volume sistolico (SV), che è il volume di sangue pompato dal ventricolo per battito. Unità : L/min.
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
ScvO2
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Saturazione venosa. Unità: percentuale
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Vasopressori
Lasso di tempo: Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Tipo di vasopressori utilizzati
Prima, 5 minuti, 30 minuti, 1 ora e 24 ore dopo la fibrillazione atriale
Colpo
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva fino a 28 giorni
Evento di ictus durante la degenza in terapia intensiva
Degenza in terapia intensiva fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Roquilly, CHU Nantes
  • Investigatore principale: Carole Ichai, CHU Nice
  • Investigatore principale: Jérôme Morel, CHU Saint-Etienne
  • Direttore dello studio: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Eric Kipnis, Chu Lille
  • Investigatore principale: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Investigatore principale: Charles Vidal, CHU de la réunion
  • Investigatore principale: Laurent Muller, CHU Nimes
  • Investigatore principale: Johann Auchabie, CH Cholet
  • Investigatore principale: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Investigatore principale: Philippe Seguin, Chu Rennes
  • Investigatore principale: Philippe Guerci, Chru Nancy
  • Investigatore principale: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Investigatore principale: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Investigatore principale: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Investigatore principale: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
  • Investigatore principale: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Investigatore principale: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Investigatore principale: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Investigatore principale: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Investigatore principale: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Investigatore principale: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Investigatore principale: Adrien Auvet, CH Dax
  • Investigatore principale: Enora Atchade, Hôpital Bichat
  • Investigatore principale: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Investigatore principale: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Investigatore principale: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Investigatore principale: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Investigatore principale: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
  • Investigatore principale: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Investigatore principale: Jibba Amraoui, Institut Regional du Cancer de Montpellier
  • Investigatore principale: Matthias Garot, Chu Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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