Hantering av paroxystiskt förmaksflimmer på franska intensivvårdsavdelningar (PAF-ICU)
24 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Det primära syftet med studien är att utvärdera behandling av nyuppstått förmaksflimmer på fransk ICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) är en vanlig arytmi på intensivvårdsavdelningen och är associerad med betydande sjuklighet. Men kurativ behandling är fortfarande oklart etablerad. Faktum är att det inte finns några specifika rekommendationer för nystartat förmaksflimmer på intensivvårdsavdelningen och endast ett fåtal studier har bedömt detta ämne.
PAF-ICU-försöket är en observationell, prospektiv, multicenter, transversell studie. Huvudsyftet är att utvärdera hanteringen av paroxytiskt förmaksflimmer som uppstår på intensivvårdsavdelningen.
Utredarna vill dokumentera 2500 episoder av paroxystiskt förmaksflimmer på 50 intensivvårdscentraler. I varje center ingår avsnitten i följd tills de erforderliga 50 avsnitten erhålls för varje center.
En patient kan presentera flera episoder och varje episod kan inkluderas i studien. Ett nytt avsnitt betraktas som sådant om det inträffar mer än en timme efter föregående avsnitt.
Uppföljningsperioden för varje patient motsvarar ICU-vistelsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
742
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU
-
Angers, Frankrike
- CHU
-
Argenteuil, Frankrike
- CH
-
Besançon, Frankrike
- CHU
-
Bordeau, Frankrike
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike
- CH
-
Brest, Frankrike
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet, Frankrike
- CH
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU
-
Dax, Frankrike
- CH
-
Dijon, Frankrike
- CHU
-
Eaubonne, Frankrike
- CH
-
Grenoble, Frankrike
- CHU
-
Lille, Frankrike
- CHU
-
Lorient, Frankrike
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, Frankrike
- APHM
-
Marseille, Frankrike
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Frankrike
- La Timone APHM
-
Montpellier, Frankrike
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nancy, Frankrike
- CHU
-
Nantes, Frankrike
- CHU
-
Nice, Frankrike
- CHU
-
Nice, Frankrike
- Clinique médicale les Sources
-
Nîmes, Frankrike
- CHU
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Frankrike
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Rennes, Frankrike
- CHU
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU
-
Toulouse, Frankrike
- CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på fransk ICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Patient inlagd på ICU
- Nyuppstått förmaksflimmer
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Födande eller ammande kvinna
- Ihållande eller permanent förmaksflimmer
- Patienter efter kardiovaskulär eller thoraxkirurgi
- Patienter med terapeutiska begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantering av förmaksflimmer
Tidsram: ICU-vistelse (till 28 dagar)
|
Alla typer av läkemedel som används för att hantera förmaksflimmer samlas in
|
ICU-vistelse (till 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrytmstatus
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Typ av rytm: Normal (sinusrytm), förmaksflimmer, annan störning
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
Blodtryck
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Blodtryck.
Enhet: Millimeter kvicksilver
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Hjärtfrekvens.
Enhet: slag per minut
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
Hjärtvolym
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Produkt av hjärtfrekvensen (HR) och slagvolymen (SV), vilket är volymen blod som pumpas från ventrikeln per slag.
Enhet: L/min.
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
ScvO2
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Venös mättnad.
Enhet: procent
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
Vasopressorer
Tidsram: Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
Typ av vasopressorer som används
|
Före, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme och 24 timmar efter förmaksflimmer
|
|
Stroke
Tidsram: ICU Stanna upp till 28 dagar
|
Förekomst av stroke under intensivvårdsvistelse
|
ICU Stanna upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Huvudutredare: Carole Ichai, CHU NICE
- Huvudutredare: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Studierektor: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Huvudutredare: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Huvudutredare: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Huvudutredare: Eric Kipnis, CHU Lille
- Huvudutredare: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Huvudutredare: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Huvudutredare: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Huvudutredare: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Huvudutredare: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Huvudutredare: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Huvudutredare: Philippe Guerci, CHRU NANCY
- Huvudutredare: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Huvudutredare: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Huvudutredare: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Huvudutredare: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Huvudutredare: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Huvudutredare: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Huvudutredare: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Huvudutredare: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Huvudutredare: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Huvudutredare: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Huvudutredare: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Huvudutredare: Adrien Auvet, CH Dax
- Huvudutredare: Enora Atchade, Hôpital Bichat
- Huvudutredare: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Huvudutredare: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Huvudutredare: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Huvudutredare: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Huvudutredare: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Huvudutredare: Justine Perrot, CHU Dijon
- Huvudutredare: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Huvudutredare: Matthias Garot, CHU Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .