フランスの集中治療室における発作性心房細動の管理 (PAF-ICU)
2021年8月24日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の主な目的は、フランスのICUにおける新規発症心房細動の治療を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心房細動 (AF) は ICU でよく見られる不整脈であり、重大な罹患率と関連しています。 しかし、根治療法は未だに確立されていない。 実際、ICU で新たに発症した心房細動に対する具体的な推奨事項はなく、このテーマを評価した研究はほとんどありません。
PAF-ICU 試験は、観察的、前向き、多施設横断的試験です。 主な目的は、ICU で発生する発作性心房細動の管理を評価することです。
研究者らは、50のICUセンターで発生した発作性心房細動2500件を記録したいと考えている。 各センターには、各センターに必要な 50 エピソードが取得されるまで、エピソードが連続して含まれます。
患者はいくつかのエピソードを提示し、各エピソードを研究に含めることができます。 新しいエピソードは、前のエピソードから 1 時間以上後に発生したものとみなされます。
各患者の追跡期間は ICU 滞在期間に相当します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
742
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU
-
Angers、フランス
- CHU
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Argenteuil、フランス
- CH
-
Besançon、フランス
- CHU
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Bordeau、フランス
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu、フランス
- CH
-
Brest、フランス
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet、フランス
- CH
-
Clermont-Ferrand、フランス
- CHU
-
Dax、フランス
- CH
-
Dijon、フランス
- CHU
-
Eaubonne、フランス
- CH
-
Grenoble、フランス
- CHU
-
Lille、フランス
- CHU
-
Lorient、フランス
- Hôpital du Scorff
-
Marseille、フランス
- APHM
-
Marseille、フランス
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille、フランス
- La Timone APHM
-
Montpellier、フランス
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
-
Nancy、フランス
- CHU
-
Nantes、フランス
- CHU
-
Nice、フランス
- CHU
-
Nice、フランス
- Clinique médicale les Sources
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Nîmes、フランス
- CHU
-
Paris、フランス
- Hopital Bichat
-
Paris、フランス
- Hopital Saint-Louis
-
Paris、フランス
- Hopital Henri Mondor
-
Paris、フランス
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris、フランス
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Rennes、フランス
- CHU
-
Saint-Etienne、フランス
- CHU
-
Toulouse、フランス
- CHU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスのICUに入院中の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ICUに入院している患者
- 新たに発症した心房細動
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊婦または授乳中の女性
- 持続性または永続的な心房細動
- 心臓血管または胸部手術後の患者
- 治療上の限界がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の管理
時間枠：ICU滞在（28日まで）
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心房細動の治療に使用されるあらゆる種類の治療薬が集められています
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ICU滞在（28日まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓のリズムの状態
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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リズムの種類 : 正常（洞調律）、心房細動、その他の乱れ
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心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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血圧
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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血圧。
単位 : 水銀柱ミリメートル
|
心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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|
心拍数
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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心拍数。
単位: 1 分あたりの拍数
|
心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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心拍出量
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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心拍数 (HR) と 1 拍あたりの心室から送り出される血液の量である 1 回拍出量 (SV) の積。
単位：L/分
|
心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
|
|
ScvO2
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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静脈飽和。
単位：パーセント
|
心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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|
昇圧剤
時間枠：心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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使用される昇圧剤の種類
|
心房細動前、5分後、30分後、1時間後、24時間後
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脳卒中
時間枠：ICU滞在は28日まで
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ICU滞在中に脳卒中を発症
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ICU滞在は28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Roquilly、CHU Nantes
- 主任研究者：Carole Ichai、CHU Nice
- 主任研究者：Jérôme Morel、CHU Saint-Etienne
- スタディディレクター：Jean-Michel Constantin、Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Bernard Cosserant、Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Raiko Blondonnet、RMC CHU Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Eric Kipnis、CHU Lille
- 主任研究者：Jonathan Paillot、CHU Besancçon
- 主任研究者：Charles Vidal、CHU de la Réunion
- 主任研究者：Laurent Muller、Chu Nimes
- 主任研究者：Johann Auchabie、Ch Cholet
- 主任研究者：Guillaume Grillet、CH Lorient
- 主任研究者：Philippe Seguin、CHU Rennes
- 主任研究者：Philippe Guerci、CHRU Nancy
- 主任研究者：Bernard Lalanne、Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- 主任研究者：Marc Leone、Hopital Nord APHM
- 主任研究者：Stanislas Ledochowski、CH Bourgoin-Jallieu
- 主任研究者：Matthieu Legrand、Hopital Saint-Louis - APHP
- 主任研究者：Jeremy Bourenne、La Timone APHM
- 主任研究者：Michel Durand、University Hospital, Grenoble
- 主任研究者：Antoine Monsel、La Pitié Sapêtrière
- 主任研究者：Mathieu Guilbart、CHU Amiens
- 主任研究者：Matthieu Biais、CHU Bordeaux
- 主任研究者：Cédric Bruel、CH Saint-Joseph Paris
- 主任研究者：Gaëtan Plantefeve、CH Argenteuil
- 主任研究者：Adrien Auvet、CH Dax
- 主任研究者：Enora Atchade、Hopital Bichat
- 主任研究者：Pierre-Eric Danin、Clinique Les Sources Nice
- 主任研究者：Marc Danguy Des Deserts、Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- 主任研究者：Evelina Ochin Salatova、Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- 主任研究者：Antoine Rouget、CHU Toulouse
- 主任研究者：Armand Mekontso Dessap、Hopital Henri Mondor Aphp
- 主任研究者：Justine Perrot、CHU Dijon
- 主任研究者：Jibba Amraoui、Institut Regional du Cancer de Montpellier
- 主任研究者：Matthias Garot、CHU Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月13日
一次修了 (実際)
2020年8月27日
研究の完了 (実際)
2020年8月27日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月5日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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