午睡后的警惕与模拟驾驶 (SOMBOX)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen
Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX
本研究的目的是评估在不同环境条件下小睡和不小睡休息对驾驶、警觉性和心理运动表现的影响。
这项研究还旨在记录午睡期间的睡眠时间、体温和心率。
研究概览
详细说明
午睡时间是对抗全天警觉性下降和维持认知和心理运动表现的最有效方法之一。
因此，建议长途司机驾驶他们的车辆。 然而，这些司机别无选择，只能睡在座位上。 这些条件不是产生优质睡眠的最佳条件。 就摩托车手而言，如果没有找到一个让自己感到安全的地方让自己睡觉，他就没有机会睡觉。 在这些基础上，SOMBOX 开发了一个迷你酒店，让司机可以找到一个优化的地方小睡。
研究人员提出了一项实验研究，以评估在三种不同条件下小睡对模拟器驾驶性能以及认知和运动测试期间获得的结果的有效性。 小睡的效果将通过与清醒时的对比来评估。
这项研究应包括健康的志愿者参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- PFRS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 男性和女性参与者，年龄在 20 至 50 岁之间，身体健康，睡眠良好（平均 >8 小时），不是极端的睡眠类型，没有睡眠障碍，健康，未服用药物，不轮班工作，持有至少 2 年的执照年并且每年至少行驶 5000 公里
- 征集知情同意书签名的必要性
- 需要加入社会保障体系
- 需要懂法语
排除标准：
- 患有睡眠障碍的参与者，即使没有接受药物治疗
- 极端早上或晚上时间表的参与者
- 怀孕
- 生病或服药的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在床上小睡
参与者在卧室的床上小睡 30 分钟
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每个参与者在 4 个条件下与自己进行比较，
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实验性的：在扶手椅上小睡
参与者在车里小睡 30 分钟 坐在卧室里
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每个参与者在 4 个条件下与自己进行比较，
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实验性的：在 Sombox 中小睡
参与者在微型酒店 Sombox 中小睡 30 分钟
|
每个参与者在 4 个条件下与自己进行比较，
|
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假比较器：不在床上小睡
参与者在卧室的床上醒着 30 分钟
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每个参与者在 4 个条件下与自己进行比较，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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驾驶性能
大体时间：基线
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车辆的横向偏差数
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基线
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困倦（警惕）
大体时间：基线
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精神运动警觉性测试（PVT）
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基线
|
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疲劳（警惕）
大体时间：基线
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卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)，
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基线
|
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运动协调（警觉）
大体时间：基线
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方向盘的角度
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡觉
大体时间：基线
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（脑电图：Fz、Cz、F4-M1、C4-M1、O2-M1、F3-M2 和 O1-M2），
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基线
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温度
大体时间：基线
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使用 e-tact 医疗设备每分钟测量一次
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基线
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心率
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine Gauthier、UMR 1075 COMETE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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