Vigilance et conduite simulée après une sieste (SOMBOX)
Évaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste Dans effectuée Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des siestes dans différentes conditions environnementales et d'un repos sans sieste, sur la conduite, la vigilance et les performances psychomotrices.
Cette étude vise également à enregistrer pendant la sieste, le sommeil, la température corporelle et la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sieste est l'un des moyens les plus efficaces pour lutter contre la baisse de vigilance tout au long de la journée et maintenir les performances cognitives et psychomotrices.
A ce titre, il est recommandé aux conducteurs long-courriers conduisant leur véhicule. Cependant, ces chauffeurs n'ont d'autre choix que de dormir à leur place. Ces conditions ne sont pas optimales pour produire un sommeil de qualité. Le motard, quant à lui, n'a aucune chance de dormir sans trouver un endroit où se sentir en sécurité pour s'abandonner au sommeil. Sur ces bases, SOMBOX a développé un mini-hôtel permettant aux chauffeurs de trouver un endroit optimisé pour faire la sieste.
Les enquêteurs proposent une étude expérimentale pour évaluer l'efficacité, sur les performances de conduite en simulateur et sur les résultats obtenus lors de tests cognitifs et moteurs, d'une sieste prise dans trois conditions différentes. L'effet de la sieste sera évalué par rapport à un repos éveillé.
Cette étude devrait inclure des participants volontaires en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- PFRS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- -Participants hommes et femmes, âgés de 20 à 50 ans en bonne santé, bons dormeurs (>8h en moyenne), n'étant pas des chronotypes extrêmes, sans troubles du sommeil, sains, non médicamenteux, ne travaillant pas en travail posté, ayant été licenciés depuis au moins 2 ans et parcourant un minimum de 5000 km par an
- La nécessité de recueillir la signature du consentement éclairé
- La nécessité d'être affilié au système de sécurité sociale
- La nécessité de comprendre le français
Critère d'exclusion:
- participant ayant un trouble du sommeil, même s'il n'est pas médicamenté
- participant avec chronotype extrême du matin ou du soir
- grossesse
- participant malade ou médicamenteux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sieste dans un lit
les participants font une sieste de 30 min dans un lit dans une chambre
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Chaque participant est comparé à lui-même dans 4 conditions,
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Expérimental: sieste dans un fauteuil
les participants font une sieste de 30 min dans une voiture s'assoient dans une chambre
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Chaque participant est comparé à lui-même dans 4 conditions,
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Expérimental: sieste dans la Sombox
les participants font une sieste de 30 min au micro-hôtel Sombox
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Chaque participant est comparé à lui-même dans 4 conditions,
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Comparateur factice: pas de sieste dans un lit
le participant reste éveillé 30 min dans un lit dans une chambre
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Chaque participant est comparé à lui-même dans 4 conditions,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances de conduite
Délai: ligne de base
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nombre de déviations latérales du véhicule
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ligne de base
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somnolence (vigilance)
Délai: ligne de base
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Test de vigilance psychomotrice (PVT)
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ligne de base
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fatigue (vigilance)
Délai: ligne de base
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Échelle de somnolence de Karolinska (KSS),
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ligne de base
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coordination motrice (vigilance)
Délai: ligne de base
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l'angle du volant
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dormir
Délai: ligne de base
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(EEG : Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 et O1-M2),
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ligne de base
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température
Délai: ligne de base
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mesuré chaque minute avec le dispositif médical e-tact
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ligne de base
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rythme cardiaque
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2018-A02253-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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