Valppautta ja simuloitua ajamista päiväunien jälkeen (SOMBOX)
Evaluation de l'eficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste Effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päiväunien tehokkuutta erilaisissa ympäristöolosuhteissa ja lepo ilman päiväunia ajon, vireyden ja psykomotorisen suorituskyvyn kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tallentaa päiväunien aika, uni, kehon lämpötila ja syke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päiväunet ovat yksi tehokkaimmista tavoista torjua vireyden heikkenemistä koko päivän ajan ja ylläpitää kognitiivista ja psykomotorista suorituskykyä.
Sellaisenaan sitä suositellaan kaukoliikenteen kuljettajille, jotka ajavat ajoneuvoaan. Näillä kuljettajilla ei kuitenkaan ole muuta vaihtoehtoa kuin nukkua istuimellaan. Nämä olosuhteet eivät ole optimaaliset laadukkaan unen tuottamiseksi. Moottoripyöräilijällä ei puolestaan ole mahdollisuutta nukkua löytämättä paikkaa, jossa tuntea olonsa turvalliseksi ja antaa itsensä nukkua. Näille perusteille SOMBOX on kehittänyt minihotellin, jonka avulla kuljettajat voivat löytää optimaalisen paikan päiväunille.
Tutkijat ehdottavat kokeellista tutkimusta, jossa arvioidaan kolmessa eri tilanteessa otetun torkut tehokkuuden, simulaattorin ajosuorituskyvyn sekä kognitiivisten ja motoristen testien aikana saatujen tulosten perusteella. Päiväunien vaikutusta arvioidaan vertaamalla lepoon hereillä.
Tässä tutkimuksessa tulisi olla terveitä vapaaehtoisia osallistujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- PFRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Mies- ja naispuoliset osallistujat, 20-50-vuotiaat hyväkuntoiset, hyvät nukkujat (keskimäärin > 8h), eivät ole äärimmäisiä kronotyyppejä, vailla unihäiriöitä, terveet, lääkkeettömät, eivät työskentele vuorotyössä, heillä on ollut vähintään 2 työlupa vuotta ja ajettu vähintään 5000 km vuodessa
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen keräämisen tarve
- Tarve olla sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Tarve ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja, jolla on unihäiriö, vaikka hänellä ei olisikaan lääkitystä
- osallistuja, jolla on äärimmäinen aamu- tai iltakronotyyppi
- raskaus
- sairas tai lääkinnällinen osallistuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nokoset sängyssä
osallistujat ottavat 30 minuutin nokoset makuuhuoneen sängyssä
|
Jokaista osallistujaa verrataan itseensä 4 ehdolla,
|
|
Kokeellinen: nokoset nojatuolissa
osallistujat ottavat 30 minuutin nokoset autossa istuvat makuuhuoneessa
|
Jokaista osallistujaa verrataan itseensä 4 ehdolla,
|
|
Kokeellinen: päiväunet Somboxissa
osallistujat ottavat 30 minuutin nokoset mikrohotelli Somboxissa
|
Jokaista osallistujaa verrataan itseensä 4 ehdolla,
|
|
Huijausvertailija: ei nokoset sängyssä
osallistuja pysyy hereillä 30 minuuttia makuuhuoneen sängyssä
|
Jokaista osallistujaa verrataan itseensä 4 ehdolla,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajosuorituksista
Aikaikkuna: perusviiva
|
ajoneuvon sivupoikkeamien määrä
|
perusviiva
|
|
uneliaisuus (valppaus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT)
|
perusviiva
|
|
väsymys (valppaus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS),
|
perusviiva
|
|
motorinen koordinaatio (valppaus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ohjauspyörän kulma
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nukkua
Aikaikkuna: perusviiva
|
(EEG: Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 et O1-M2),
|
perusviiva
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan joka minuutti e-tact lääketieteellisellä laitteella
|
perusviiva
|
|
syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2018-A02253-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .