Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årvågenhed og simuleret kørsel efter en lur (SOMBOX)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance og Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements differents, Dont le Module SOMBOX

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​lur under forskellige miljøforhold og hvile uden lur, på kørsel, årvågenhed og psykomotorisk præstation.

Denne undersøgelse har også til formål at registrere under lur, søvn, kropstemperatur og puls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nap time er et af de mest effektive midler til at bekæmpe nedsat årvågenhed i løbet af dagen og opretholde kognitiv og psykomotorisk ydeevne.

Som sådan anbefales det til langdistancechauffører, der kører deres køretøj. Disse chauffører har dog intet andet valg end at sove på deres sæder. Disse forhold er ikke optimale til at producere kvalitetssøvn. Motorcyklisten har på sin side ingen chance for at sove uden at finde et sted, hvor han kan føle sig tryg til at give sig til at sove. På disse baser har SOMBOX udviklet et minihotel, der gør det muligt for chauffører at finde et optimeret sted at tage en lur.

Efterforskere foreslår en eksperimentel undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en lur, der tages under tre forskellige forhold, på simulatorens kørepræstation og på resultaterne opnået under kognitive og motoriske tests. Effekten af ​​luren vil blive vurderet ved sammenligning med en hvile vågen.

Denne undersøgelse bør omfatte raske frivillige deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Mandlige og kvindelige deltagere, i alderen 20 til 50 år med godt helbred, sover godt (>8 timer i gennemsnit), ikke er ekstreme kronotyper, uden søvnforstyrrelser, raske, umedicinerede, arbejder ikke i skifteholdsarbejde, har været autoriseret i mindst 2 år og kører minimum 5000 km om året
  • Behovet for indsamling af underskriften på informeret samtykke
  • Behovet for at være tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Behovet for at forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • deltager med en søvnforstyrrelse, også selvom den ikke er medicineret
  • deltager med ekstrem morgen- eller aftenkronotype
  • graviditet
  • syg eller medicineret deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lur i en seng
deltagerne tager en lur på 30 min i en seng i et soveværelse
Adfærdsmæssigt: Lur
Hver deltager sammenlignes med sig selv under 4 forhold,
Eksperimentel: lur i en lænestol
deltagerne tager en lur på 30 min i en bil sidder i et soveværelse
Adfærdsmæssigt: Lur
Hver deltager sammenlignes med sig selv under 4 forhold,
Eksperimentel: lur i Sombox
deltagerne tager en lur på 30 min i mikrohotellet Sombox
Adfærdsmæssigt: Lur
Hver deltager sammenlignes med sig selv under 4 forhold,
Sham-komparator: ingen lur i en seng
deltageren holder sig vågen i 30 min i en seng i et soveværelse
Adfærdsmæssigt: Lur
Hver deltager sammenlignes med sig selv under 4 forhold,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kørepræstationer
Tidsramme: baseline
antal laterale afvigelser af køretøjet
baseline
søvnighed (vagtsomhed)
Tidsramme: baseline
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
baseline
træthed (agtsomhed)
Tidsramme: baseline
Karolinska Sleepiness Scale (KSS),
baseline
motorisk koordination (bevågenhed)
Tidsramme: baseline
rattets vinkel
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvn
Tidsramme: baseline
(EEG: Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 og O1-M2),
baseline
temperatur
Tidsramme: baseline
målt hvert minut med e-tact medicinsk udstyr
baseline
hjerterytme
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Studiestol: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID RCB 2018-A02253-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner