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낮잠 후 경계 및 모의 운전 (SOMBOX)

2026년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Caen

Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX

이 연구의 목적은 다양한 환경 조건에서 낮잠을 자는 것과 낮잠을 자지 않는 휴식이 운전, 주의력 및 정신운동 수행에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 또한 낮잠 시간, 수면, 체온 및 심박수를 기록하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낮잠 시간은 하루 종일 주의력 감소와 싸우고 인지 및 정신 운동 성능을 유지하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다.

따라서 차량을 운전하는 장거리 운전자에게 권장됩니다. 하지만 이런 운전자들은 자리에서 자는 것 외에는 대안이 없다. 이러한 조건은 양질의 수면을 생성하는 데 최적이 아닙니다. 오토바이 운전자는 잠을 자기에 안전하다고 느낄 수 있는 장소를 찾지 않고는 잠을 잘 기회가 없습니다. 이러한 기반에서 SOMBOX는 운전자가 낮잠을 잘 수 있는 최적의 장소를 찾을 수 있는 미니 호텔을 개발했습니다.

조사관은 세 가지 다른 조건에서 낮잠을 자면 시뮬레이터 운전 성능과 인지 및 운동 테스트 중에 얻은 결과에 대한 효과를 평가하기 위한 실험적 연구를 제안합니다. 낮잠의 효과는 깨어있는 휴식과 비교하여 평가됩니다.

이 연구에는 건강한 지원자 참가자가 포함되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • -건강한 20~50세의 남성 및 여성 참가자, 좋은 수면 시간(평균 8시간 초과), 극단적인 크로노타입이 아니며, 수면 장애가 없으며, 건강하고, 약물 치료를 받지 않고, 교대 근무를 하지 않으며, 최소 2년 동안 면허를 취득했습니다. 년 및 연간 최소 5000km 운전
  • 정보에 입각한 동의서 서명 수집의 필요성
  • 사회보장제도 가입 필요성
  • 프랑스어 이해의 필요성

제외 기준:

  • 약을 먹지 않더라도 수면 장애가 있는 참여자
  • 극단적인 아침 또는 저녁 크로노타입을 가진 참가자
  • 임신
  • 아프거나 약을 먹는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침대에서 낮잠
참가자들은 침실의 침대에서 30분간 낮잠을 잔다.
행동: 선잠
각 참가자는 4가지 조건에서 자신과 비교됩니다.
실험적: 안락 의자에서 낮잠
참가자들은 차 안에서 30분간 낮잠을 자고 침실에 앉아
행동: 선잠
각 참가자는 4가지 조건에서 자신과 비교됩니다.
실험적: 솜박스에서 낮잠
참가자들은 마이크로 호텔 솜박스에서 30분간 낮잠을 잔다.
행동: 선잠
각 참가자는 4가지 조건에서 자신과 비교됩니다.
가짜 비교기: 침대에서 낮잠을 자지 않는다
참가자는 침실의 침대에서 30분 동안 깨어 있습니다.
행동: 선잠
각 참가자는 4가지 조건에서 자신과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드라이빙 퍼포먼스
기간: 기준선
차량의 측면 편차 수
기준선
졸음(경계)
기간: 기준선
정신 운동 각성 테스트(PVT)
기준선
피로(경계)
기간: 기준선
카롤린스카 졸음 척도(KSS),
기준선
모터 조정 (경계)
기간: 기준선
스티어링 휠의 각도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠
기간: 기준선
(EEG : Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 et O1-M2),
기준선
온도
기간: 기준선
e-tact 의료기기로 분당 측정
기준선
심박수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 연구 의자: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ID RCB 2018-A02253-52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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