Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бдительность и имитация вождения после сна (SOMBOX)

30 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка эффективности Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX

Целью данного исследования является оценка эффективности дневного сна в различных условиях окружающей среды и отдыха без дневного сна на вождение автомобиля, внимательность и психомоторную деятельность.

Это исследование также направлено на запись во время сна, температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дневной сон — одно из наиболее эффективных средств борьбы со сниженной бдительностью в течение дня и поддержания когнитивной и психомоторной работоспособности.

Таким образом, он рекомендуется для водителей дальнего следования, управляющих своим транспортным средством. Однако у этих водителей нет другой альтернативы, кроме как спать на своих местах. Эти условия не оптимальны для качественного сна. Мотоциклист, со своей стороны, не может заснуть, не найдя безопасного места, чтобы предаться сну. Исходя из этого, SOMBOX разработала мини-гостиницу, позволяющую водителям найти оптимальное место для сна.

Исследователи предлагают провести экспериментальное исследование для оценки эффективности дневного сна в трех различных условиях на эффективность вождения на симуляторе и на результаты, полученные во время когнитивного и моторного тестирования. Эффект дневного сна будет оцениваться по сравнению с бодрствующим отдыхом.

В этом исследовании должны участвовать здоровые добровольцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Участники мужского и женского пола в возрасте от 20 до 50 лет, в хорошем состоянии здоровья, хорошо спят (в среднем > 8 часов), не относятся к экстремальным хронотипам, без нарушений сна, здоровы, не принимают лекарств, не работают посменно, имеют лицензию не менее 2 лет. лет и пробег не менее 5000 км в год
  • Необходимость сбора подписи информированного согласия
  • Необходимость участия в системе социального обеспечения
  • Необходимость понимать французский

Критерий исключения:

  • участник с расстройством сна, даже если он не принимает лекарства
  • участник с экстремальным утренним или вечерним хронотипом
  • беременность
  • больной или принимающий лекарства участник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вздремнуть в постели
участники вздремнули 30 минут в постели в спальне
Поведенческий: Вздремнуть
Каждый участник сравнивается сам с собой в 4-х условиях,
Экспериментальный: вздремнуть в кресле
участники вздремнули 30 минут в машине, сидят в спальне
Поведенческий: Вздремнуть
Каждый участник сравнивается сам с собой в 4-х условиях,
Экспериментальный: вздремнуть в сомбоксе
участники вздремнули 30 минут в микроотеле Сомбокс
Поведенческий: Вздремнуть
Каждый участник сравнивается сам с собой в 4-х условиях,
Фальшивый компаратор: не спать в постели
участник не спал в течение 30 минут в постели в спальне
Поведенческий: Вздремнуть
Каждый участник сравнивается сам с собой в 4-х условиях,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
водительские качества
Временное ограничение: исходный уровень
количество боковых отклонений автомобиля
исходный уровень
сонливость (бдительность)
Временное ограничение: исходный уровень
Тест на психомоторную бдительность (ПВТ)
исходный уровень
усталость (бдительность)
Временное ограничение: исходный уровень
Каролинская шкала сонливости (KSS),
исходный уровень
координация движений (зоркость)
Временное ограничение: исходный уровень
угол поворота рулевого колеса
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спать
Временное ограничение: исходный уровень
(ЭЭГ: Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 и O1-M2),
исходный уровень
температура
Временное ограничение: исходный уровень
измеряется каждую минуту с помощью медицинского устройства e-tact
исходный уровень
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Учебный стул: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ID RCB 2018-A02253-52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться