Vigilancia y conducción simulada después de una siesta (SOMBOX)
Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las siestas en diferentes condiciones ambientales y el descanso sin siesta, sobre la conducción, el estado de alerta y la psicomotricidad.
Este estudio también tiene como objetivo registrar durante la siesta, el sueño, la temperatura corporal y la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La siesta es uno de los medios más efectivos para combatir la disminución del estado de alerta a lo largo del día y mantener el rendimiento cognitivo y psicomotor.
Como tal, se recomienda para los conductores de larga distancia que conducen su vehículo. Sin embargo, estos conductores no tienen otra alternativa que dormir en sus asientos. Estas condiciones no son óptimas para producir un sueño de calidad. El motociclista, por su parte, no tiene posibilidad de dormir sin encontrar un lugar donde sentirse seguro para entregarse al sueño. Sobre estas bases, SOMBOX ha desarrollado un mini-hotel que permite a los conductores encontrar un lugar optimizado para dormir la siesta.
Los investigadores proponen un estudio experimental para evaluar la eficacia, en el rendimiento de conducción del simulador y en los resultados obtenidos durante las pruebas cognitivas y motoras, de una siesta tomada en tres condiciones diferentes. El efecto de la siesta se evaluará comparándolo con un descanso despierto.
Este estudio debe incluir participantes voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- PFRS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Participantes masculinos y femeninos, de 20 a 50 años con buena salud, buenos dormidores (>8h en promedio), que no sean cronotipos extremos, sin trastornos del sueño, sanos, sin medicación, que no trabajen a turnos, con licencia de al menos 2 años y conduciendo un mínimo de 5000 km por año
- La necesidad de la recogida de la firma del consentimiento informado
- La necesidad de estar afiliado al sistema de seguridad social
- La necesidad de entender francés
Criterio de exclusión:
- participante con un trastorno del sueño, incluso si no está medicado
- participante con cronotipo matutino o vespertino extremo
- el embarazo
- participante enfermo o medicado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: siesta en una cama
los participantes toman una siesta de 30 min en una cama en un dormitorio
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Cada participante se compara consigo mismo en 4 condiciones,
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Experimental: siesta en un sillón
los participantes toman una siesta de 30 min en un automóvil se sientan en un dormitorio
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Cada participante se compara consigo mismo en 4 condiciones,
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Experimental: siesta en el Sombox
los participantes duermen una siesta de 30 min en el micro-hotel Sombox
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Cada participante se compara consigo mismo en 4 condiciones,
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Comparador falso: sin siesta en una cama
el participante permanece despierto durante 30 minutos en una cama en un dormitorio
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Cada participante se compara consigo mismo en 4 condiciones,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actuaciones de conducción
Periodo de tiempo: base
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número de desviaciones laterales del vehículo
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base
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somnolencia (vigilancia)
Periodo de tiempo: base
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Prueba de vigilancia psicomotora (PVT)
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base
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fatiga (vigilancia)
Periodo de tiempo: base
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Escala de somnolencia de Karolinska (KSS),
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base
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coordinación motora (vigilancia)
Periodo de tiempo: base
|
el ángulo del volante
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dormir
Periodo de tiempo: base
|
(EEG : Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 y O1-M2),
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base
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|
temperatura
Periodo de tiempo: base
|
medido cada minuto con el dispositivo médico e-tact
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base
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID RCB 2018-A02253-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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