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Wachsamkeit und simuliertes Fahren nach einem Nickerchen (SOMBOX)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Nickerchen unter verschiedenen Umgebungsbedingungen und einer Pause ohne Nickerchen auf das Fahren, die Aufmerksamkeit und die psychomotorische Leistungsfähigkeit zu bewerten.

Diese Studie zielt auch darauf ab, während des Nickerchens Schlaf, Körpertemperatur und Herzfrequenz aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mittagsschlaf ist eines der effektivsten Mittel, um die verminderte Aufmerksamkeit im Laufe des Tages zu bekämpfen und die kognitive und psychomotorische Leistungsfähigkeit aufrechtzuerhalten.

Als solches wird es für Fernfahrer empfohlen, die ihr Fahrzeug fahren. Diese Fahrer haben jedoch keine andere Wahl, als auf ihren Sitzen zu schlafen. Diese Bedingungen sind nicht optimal, um qualitativ hochwertigen Schlaf zu erzeugen. Der Motorradfahrer seinerseits hat keine Chance zu schlafen, ohne einen Ort zu finden, an dem er sich sicher fühlt, um sich dem Schlaf hinzugeben. Auf dieser Grundlage hat SOMBOX ein Mini-Hotel entwickelt, das Autofahrern ermöglicht, einen optimierten Ort für ein Nickerchen zu finden.

Die Forscher schlagen eine experimentelle Studie vor, um die Wirksamkeit eines Nickerchens unter drei verschiedenen Bedingungen auf die Fahrleistung des Simulators und auf die bei kognitiven und motorischen Tests erzielten Ergebnisse zu bewerten. Die Wirkung des Nickerchens wird im Vergleich zu einem Ruhezustand bewertet.

Diese Studie sollte gesunde freiwillige Teilnehmer umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 20 bis 50 Jahren bei guter Gesundheit, guter Schläfer (im Durchschnitt >8h), keine extremen Chronotypen, ohne Schlafstörungen, gesund, ohne Medikamente, ohne Schichtarbeit, mit einer Lizenz für mindestens 2 Jahren und einer Fahrleistung von mindestens 5000 km pro Jahr
  • Die Notwendigkeit der Sammlung der Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Die Notwendigkeit, dem Sozialversicherungssystem angeschlossen zu sein
  • Die Notwendigkeit, Französisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Schlafstörung, auch wenn er nicht medikamentös behandelt wird
  • Teilnehmer mit extremem Morgen- oder Abendchronotyp
  • Schwangerschaft
  • kranker oder medikamentös behandelter Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nickerchen in einem Bett
Die Teilnehmer machen ein Nickerchen von 30 Minuten in einem Bett in einem Schlafzimmer
Verhalten: Nickerchen
Jeder Teilnehmer wird in 4 Zuständen mit sich selbst verglichen,
Experimental: Nickerchen in einem Sessel
Die Teilnehmer machen ein Nickerchen von 30 Minuten in einem Auto und sitzen in einem Schlafzimmer
Verhalten: Nickerchen
Jeder Teilnehmer wird in 4 Zuständen mit sich selbst verglichen,
Experimental: Nickerchen in der Sombox
Die Teilnehmer machen ein Nickerchen von 30 min im Mikrohotel Sombox
Verhalten: Nickerchen
Jeder Teilnehmer wird in 4 Zuständen mit sich selbst verglichen,
Schein-Komparator: kein Nickerchen im Bett
der Teilnehmer bleibt für 30 min in einem Bett in einem Schlafzimmer wach
Verhalten: Nickerchen
Jeder Teilnehmer wird in 4 Zuständen mit sich selbst verglichen,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrleistungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der seitlichen Abweichungen des Fahrzeugs
Grundlinie
Schläfrigkeit (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT)
Grundlinie
Müdigkeit (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Karolinska-Müdigkeitsskala (KSS),
Grundlinie
motorische Koordination (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
der Winkel des Lenkrads
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schlafen
Zeitfenster: Grundlinie
(EEG: Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 und O1-M2),
Grundlinie
Temperatur
Zeitfenster: Grundlinie
jede Minute mit dem medizinischen Gerät e-tact gemessen
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Studienstuhl: Antoine Gauthier, UMR 1075 COMETE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID RCB 2018-A02253-52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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