使用干细胞研究治疗视网膜中央静脉阻塞 (TRUST)

研究眼睛纳入/排除标准：

研究眼的纳入标准：

• 视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 的临床诊断通过回顾病历和筛查评估得到证实。
• 筛选期间获得的最佳矫正视力 (BCVA) 在 20/40+ 到 20/400- 的范围内（ETDRS 字母分数在 18 到 73 之间，包括在内）。
• CRVO 导致的视力丧失持续时间 >= 6 个月至 <= 42 个月。

研究眼的排除标准：

• 在入组前 6 个月内（​​即 ICF 签署日期）或预计在研究期间进行的治疗之前曾接受过玻璃体内或眼周类固醇、激光或眼内手术的眼科治疗。
• 对于需要治疗以预防复发性黄斑水肿的眼睛，预计在研究期间以小于每 8 周的间隔给予持续的玻璃体内抗 VEGF 治疗，或者抗 VEGF 治疗在知情同意前不到 24 周开始。
• 并发眼部疱疹感染史。
• 在入组后 8 周内诊断出活动性非疱疹性眼部感染（即签署知情同意书 (ICF) 的日期）。
• 需要用超过 2 种药物、激光或眼内手术治疗的青光眼。
• 活动性葡萄膜炎或复发性葡萄膜炎或葡萄膜炎累及后段的病史。
• 存在损害视力的白内障。
• 存在晶状体或晶状体植入物半脱位。
• 目前正在损害视力的眼外伤史。
• 在 1 年的研究随访期间，任何并发的视神经或视网膜疾病在视觉上显着或可能进展到视觉上显着。 被排除的眼睛包括患有 AREDS 2 至 3 类年龄相关性黄斑变性 (AMD) 并伴有中央凹受累的玻璃膜疣或 RPE 改变的眼睛，以及任何 AREDS 4 类 AMD 眼睛。 对于具有 ERM 的眼睛，排除的眼睛包括具有中心凹变形的 OCT 证据的眼睛。 对于视神经疾病，排除具有任何相关视野缺损或相关 CNVM 病史的眼睛。 对于青光眼眼睛，需要青光眼激光小梁切除术或青光眼手术以维持眼压的眼睛被排除在外。
• 活跃的视网膜或虹膜新生血管形成。
• 黄斑水肿需要持续治疗或预计在研究期间进行治疗，但以 8 周或更长时间的间隔给予抗 VEGF 治疗除外。
• 显着的媒体混浊阻碍了检查、摄影或光学相干断层扫描 (OCT) 的眼底视野，包括白内障和玻璃体混浊。
• 高度近视（>= 9 屈光度）
• 弱视
• 导致筛查时视力丧失的其他原因。
• 以下任何手术的历史：角膜移植、青光眼手术或眼内硅油。

参与者级别的纳入/排除标准：

参与者级别的纳入标准：

• 年龄 >=18 岁
• 有生育能力的女性参与者不得怀孕或哺乳，并且在假注射和/或 CD34+ 细胞注射前 14 天内尿液妊娠试验呈阴性。
• 有生育能力的女性必须进行过子宫切除术、完全禁欲或必须同意在研究期间采取有效的避孕措施。 可接受的避孕方法包括激素避孕、宫内节育器、使用杀精剂的屏障方法（隔膜、避孕套）或手术绝育（输卵管结扎）。
• 能够并愿意签署知情同意书。
• 根据研究者的决定，能够保持至少 12 个月的随访预约。

参与者级排除标准：

• 与研究药物或设备同时治疗。
• 在入组前 3 个月内（​​即 ICF 签署日期）同时使用全身免疫抑制疗法或使用史。
• 同时使用除阿司匹林以外的抗凝治疗而没有可接受的研究治疗安全停止计划。
• 已知的凝血病史或其他血液异常可能会使参与者面临出血或感染的风险，或引起对分离的 CD34+ 细胞质量或数量的担忧。
• 对荧光素染料过敏的历史。
• 先前患有或伴随恶性肿瘤的参与者，但以下情况除外：1) 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌得到充分治疗，或 2) 患者保持无病状态超过五年的任何其他恶性肿瘤。
• 当前活动性全身感染由大于 100.4 的发烧或研究医师确定的任何全身感染证据证明。
• 研究治疗后 8 周内任何活动性感染或疫苗接种的诊断。
• 通过自我报告或医生根据病史或检查确定的已知全身并发症的糖尿病。
• 既往头部/颈部放射治疗史。
• 收缩压 > 180 或舒张压 > 95 的高血压控制不佳。
• 研究者认为严重的医学或精神疾病会使参与研究对参与者造成危害或损害研究结果或阻止参与者完成研究。
• 任何妨碍进行研究诊断测试的身体特征。