此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

任天堂 Wii Fit 游戏训练对平衡的影响

2019年6月11日 更新者:Mohammed Ali FAKHRO, DPT、Lebanese German University

任天堂 Wii Fit 游戏训练对黎巴嫩老年人平衡能力的影响

本研究是一项单盲前瞻性纵向随机对照试验(RCT)。 实验进行了八周。 老年参与者被随机分为两组(干预组和对照组)。 评估员每周对每组的参与者进行 3 次以上的仔细跟进,总共 24 次,并且在数据收集期间也是如此。 在两种情况下(基线和测试后)比较各组之间的动态和静态平衡措施。 Timed Up and Go (TUG) 测试和 Nintendo Wii Balance Board (NWBB) 分别用于测量动态和静态平衡。

研究概览

地位

完全的

详细说明

设计

本研究采用实验性随机对照试验 (RCT) 设计,其中记录了动态和静态平衡的基线和测试后测量值。 黎巴嫩德国大学机构审查委员会获得了伦理批准。 本研究的每位参与者都收到了一份信息表,其中包含以下部分:(a) 研究目的,(b) 自愿参与,(c) 研究方案,(d) 风险和收益,(e) 保密性,以及 (f) 联系人。

参与者和选择标准

在随机选择 Tyre 和 Saida 地区代表南部省(整群抽样)后,这些地区的所有老年中心都被纳入研究。

参与者的入选标准包括 (a) 65 岁及以上,(b) 动态平衡受损,其特征是 TUG 测试得分 > 14 秒,(c) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试得分≥ 23,(d) 视力良好,以及(e) 无前庭障碍。 另一方面,(a) 坐在轮椅上或使用助行器移动的人,(b) 在过去 6 个月内遭受过骨折或接受过下肢矫形外科手术,以及 (c) 截肢的人,排除在外。 在应用纳入和排除标准后,64 名参与者留下并接受参加研究。 其中四名参与者最终退出,三名来自干预组,一名来自控制组,使这两组平分秋色。

数据收集方法

为了收集研究变量的数据,使用 TUG 测试和任天堂 Wii 平衡板 (NWBB) 来测量与平衡相关的结果。 而 MoCA 测试用于筛查认知障碍。

在收集数据时,评估员对参与者所属的组视而不见。 此外,该评估员未参与研究方案的实施。

定时起步 (TUG) 测试。

TUG 测试是一种简单而有效的测试,可评估一个人的活动平衡能力。 参与者被要求坐在椅子上,站起来,走三米,转身并回到椅子上。 使用秒表以秒为单位测量时间。 年龄组的标准值如下: (a) 60-69 岁 7.1 - 9.0 秒; b) 70-79 岁之间 8.2 - 10.2 秒; c) 80-99 年在 10.0 - 12.7 秒之间。 完成时间超过 14 秒的参与者与跌倒的高风险相关。

据报道,测试者内部和测试者间的可靠性在老年人口中很高 (ICC = 0.92-0.99)。

任天堂 Wii 平衡板 (NWBB)。

与无生命物体相比,当质心(COM)的垂直投影接近支撑基(BOS)时,人体具有控制稳定性和调节身体姿势的能力。 这些能力源于肌肉骨骼和传入/传出神经系统以及中枢神经系统处理之间复杂的相互作用,通常统称为“姿势控制”。 姿势控制被定义为:“在任何姿势或活动中保持、达到或恢复平衡状态的行为”。 在给定情况下,姿势控制系统的具体要求取决于所完成的任务、个人的能力和环境。

此外,使用从力平台 (FP) 记录的压力中心 (COP) 测量的基于实验室的评估被认为是衡量平衡的黄金标准。 COP 可以作为从姿势控制系统派生的客观和实用的结果测量。 COP 位置表示合成重心的位置。 FP 技术是敏感的、客观的和定量的,但不幸的是它也很昂贵、高度固定并且通常在技术上难以执行和后续处理。 由于这些原因,在大规模临床患者环境中需要更简单和综合的措施。

NWBB 是一种易于使用、便携且低成本的力平台,每个角落都装有灵敏的力传感器。 在静态双侧姿势期间,已经证明了良好到优秀的重测重现性。 同样,评分者间信度(ICC:0.79-0.89) 在 COP 路径长度和 COP 速度方面被认为是高的。 此外,当将基于 NWBB 的 COP 记录与使用 FP(AMTI 模型)获得的类似数据进行比较时,观察到良好到优秀的并发有效性。

NWBB(任天堂,日本京都)是一个 26 cm×44 cm 的刚性平台,在板角的脚上有四个单轴垂直力传感器,每只脚一个传感器。 每个传感器都是一个称重传感器,由带有应变计的金属棒组成,应变计将施加的力转换为电压,该电压由 NWBB 中的电子设备数字化并无线传输。 参与者被指示在平台上采用他们通常的姿势站立 30 秒。 为了从 NWBB 收集数据,使用蓝牙人机接口设备 (HID) 无线协议和用 Java (Oracle) 和 Matlab (Mathworks, Natick, MA) 编写的自定义程序将数据传输到计算机(Lenovo,Windows 10)。 COP 位移的计算机分析记录了 COP 在左腿和右腿之间的分布百分比。 如果百分比在两条腿之间分配不均,则表明平衡受损,COM 在 BOS 之外。

存在许多与 Wii 平衡板交互的视频游戏。 之前的平衡研究中使用过的一款游戏是 Wii Fit。 这款游戏可以让用户完成瑜伽、力量训练、健美操、平衡游戏等多种训练模式。 这些训练模式类似于传统的平衡训练干预,但提供实时力反馈。 在以平衡为目标并被选用于这项研究的游戏中,有 (a) 足球头球和 (b) 倾斜桌游戏。

蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试。

MoCA 被设计为轻度认知功能障碍的快速筛查工具。 这是一个简短的(30 个问题)测试,大约需要 10 到 12 分钟来完成。 MoCA 评估不同类型的认知能力,包括 (a) 短期记忆(5 分),(b) 视觉空间能力(4 分),(c) 执行功能(4 分),(d) 注意力、专注力和工作记忆(6 分),(e) 语言(5 分),和 (f) 时间和地点定向(6 分)。

MoCA 是通过将项目的总分相加来评分的,作者表示临床分界点 26 分或以上被认为是正常的。 MoCA 受到教育的影响,促使作者建议为受过 12 年以上教育的老年人在分数上加一分。

在最初的验证研究中,MoCA 在轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 组(MoCA 敏感性分别为 0.90 和 1.00)中均优于简易精神状态检查 (MMSE),但其特异性被观察到低于 MMSE(尽管仍处于 0.87 的高位)。 两组的 MoCA 阳性预测值 (PPV) 均为 0.89,MCI 和 AD 组的阴性预测值 (NPV) 分别为 0.91 和 1.00。

随后的研究表明了一种以 MoCA 的高灵敏度和低特异性为特征的趋势。 在 26 分的截断值下,MoCA 产生了高灵敏度但低特异性,然而,当使用 23 分的截断值时,灵敏度和特异性都非常好(分别为 0.96 和 0.95)。

MoCA 是 MMSE 的有前途的替代品,因为它对痴呆和 MCI 的早期检测非常敏感。

程序

为了招募参与者,我们访问了 Saida 和 Tire 地区的老年医学专业中心。 符合条件的老年参与者签署了参与的知情同意书,然后通过随机化网站 (https://www.randomizer.org/) 进行随机化 到两组。 干预组接受Wii Fit平衡训练,而对照组不接受任何训练。 两组都是性别匹配的。

实验进行了八周。 进行 MoCa 测试以招募符合条件的参与者参与研究(分数 ≥ 23)。 之后,在试验开始时(基线数据)和试验结束时两次应用 TUG、NWBB 测试以比较措施。 干预组的参与者每周 3 次在干预期间接受评估员的仔细跟进,总共 24 次干预并在数据收集期间进行。

干预组。

干预组接受了一个需要 40 分钟才能完成的平衡训练课程(5 分钟热身,30 分钟平衡训练,5 分钟放松)。 平衡训练在前四个星期开始,以“足球头球”游戏开始。 这个游戏被认为比在剩下的四个星期里开始的“Table Tilt”游戏更容易。

足球头球比赛要求参与者站在电视机前的平衡板上,不穿鞋,同时将足球和其他物体扔向参与者。 参与者被要求通过向左和向右倾斜来控制他的化身,以避开物体并在网内得分,挑战动态姿势控制和协调。 每轮由两分钟组成。 参与者进行了 3 组,每组 5 轮,共计 30 分钟。 参与者在每组之间休息一分钟。

Table Tilt 游戏要求参与者赤脚站在电视机前的平衡板上,并要求他/她将球放入洞中,同时通过移动身体来操纵漂浮的桌子平衡板上的重量导致它倾斜(在所有方向)。 参赛者还应注意不要让球掉出浮板。 游戏分为多个关卡,每个关卡持续时间为30秒。 参与者赢得一个级别后,额外增加 20 秒。 比赛重复进行 30 分钟,每 10 分钟休息一分钟。

控制组。

对照组的参与者由一名评估员跟进,评估员确保他们在八周的试验期间不会参与任何类型的培训计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keserwan
      • Jounieh、Keserwan、黎巴嫩、00961
        • Lebanese German University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 65岁及以上,
  2. 以 TUG 测试得分 >14 秒为特征的动态平衡受损,
  3. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试分数 ≥ 23,
  4. 视力好,
  5. 无前庭障碍。

排除标准:

  1. 那些坐在轮椅上或使用助行器行动的人,
  2. 在过去 6 个月内遭受过骨折或接受过下肢骨科手术,
  3. 有截肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组接受为期 8 周的 40 分钟课程。 这两款游戏都要求参与者光着脚站在电视机前的平衡板上,同时试图通过移动体重来控制他们的化身。

存在许多与 Wii 平衡板交互的视频游戏。 之前的平衡研究中使用过的一款游戏是 Wii Fit。

在前 4 周,平衡训练从“足球头球”游戏开始。 参与者被要求通过向左或向右倾斜来控制他们的化身,以避免向他们扔来的物体,并尝试在网内得分。 参与者进行 3 组,每组 5 轮(每轮 2 分钟),总计 30 分钟,每组之间休息 1 分钟。

“Table Tilt”游戏持续了剩下的 4 周。 参与者试图通过在平衡板上移动体重使其向各个方向倾斜来将球打入洞中。 本次比赛分为多个级别,每个级别30秒,重复30分钟以上,每训练10分钟休息一分钟。 此外,每次参与者赢得一个级别时,都会额外增加 20 秒。

无干预:控制组
对照组的参与者由一名评估员跟进,评估员确保他们在八周的试验期间不会参与任何类型的培训计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动 (TUG) 测试 - 更改
大体时间:“基线和 8 周后”

TUG 测试是一种简单而有效的测试,可评估一个人的活动平衡能力。 参与者被要求坐在椅子上,站起来,走三米,转身并回到椅子上。 使用秒表以秒为单位测量时间。 年龄组的标准值如下: (a) 60-69 岁 7.1 - 9.0 秒; b) 70-79 岁之间 8.2 - 10.2 秒; c) 80-99 年在 10.0 - 12.7 秒之间。 完成时间超过 14 秒的参与者与跌倒的高风险相关(Bohannon,2006 年)。

据报道,测试者内部和测试者间的可靠性在老年人口中很高(ICC = 0.92-0.99) (Steffen、Hacker 和 Mollinger,2002 年)。

“基线和 8 周后”
任天堂 Wii 平衡板 (NWBB)- 更改
大体时间:“基线和 8 周后”

NWBB(任天堂,日本京都)是一个 26 厘米× 44 厘米的刚性低成本力平台,在板角的脚上有四个单轴垂直力传感器,每只脚一个传感器。 每个传感器都是一个称重传感器,由带有应变计的金属棒组成,应变计将施加的力转换为电压,该电压由 NWBB 中的电子设备数字化并无线传输(Ogasawara,2012 年)。 为了从 NWBB 收集数据,使用蓝牙 HID 无线协议和用 Java (Oracle) 和 Matlab(Mathworks,Natick,MA)编写的自定义程序将数据传输到计算机(Lenovo,Windows 10)。

在静态双侧站立期间已经证明了良好到优秀的重测重现性(Clark 等人,2010)。 同样,评分者间信度(ICC:0.79-0.89) 在 COP 路径长度和 COP 速度方面被认为是高的 (Ogasawara, 2012)。 此外,观察到良好到优秀的同时有效性(Clark 等人,2010 年)。

“基线和 8 周后”

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试
大体时间:“基线”

MoCA 被设计为轻度认知功能障碍的快速筛查工具。 这是一个简短的(30 个问题)测试,大约需要 10 到 12 分钟来完成。 MoCA 评估不同类型的认知能力 (Nasreddine et al., 2005)。

MoCA 是通过将项目的总分相加来评分的,作者表示临床临界分数为 26 分或以上被认为是正常的。 它受到教育的影响,促使作者建议为受过 12 年以上教育的老年人在分数上加一分(Nasreddine 等人,2005 年)。 随后的研究表明了一种以 MoCA 的高灵敏度和低特异性为特征的趋势。 在 26 分的截断值下,MoCA 产生了高灵敏度但低特异性,然而,当使用 23 分的截断值时,灵敏度和特异性都非常好(分别为 0.96 和 0.95)(Luis、Keegan 和 Mullan,2009 年)。

“基线”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月20日

研究完成 (实际的)

2018年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Effects of Nintendo Wii Fit

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅