Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nintendo Wii Fit játéktréning hatása az egyensúlyra

2019. június 11. frissítette: Mohammed Ali FAKHRO, DPT, Lebanese German University

A Nintendo Wii Fit játéktréning hatása a libanoni idősek egyensúlyára

Ez a vizsgálat egy egyszeresen vak prospektív longitudinális randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A kísérlet nyolc hétig zajlott. Az idős résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották (beavatkozó és kontroll). Az egyes csoportok résztvevőit hetente háromszor, összesen 24 ülésen és az adatgyűjtési időszakokban is gondosan nyomon követték az értékelők. A dinamikus és statikus egyensúlyi méréseket a csoportok között két alkalommal (alap- és utóteszt) hasonlítottuk össze. A dinamikus és statikus egyensúly mérésére a Timed Up and Go (TUG) tesztet és a Nintendo Wii Balance Board (NWBB) tesztet használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés

Ez a tanulmány egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) ölelt fel, ahol mind a kiindulási, mind a teszt utáni méréseket rögzítették a dinamikus és a statikus egyensúly tekintetében. Az etikai jóváhagyást a Libanoni Német Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete kapta meg. Ebben a tanulmányban minden résztvevő kapott egy tájékoztató lapot, amely a (a) kutatási célról, (b) az önkéntes részvételről, (c) a vizsgálati protokollról, (d) a kockázatokról és előnyökről, (e) a titoktartásról és (f) a kapcsolattartó személyekről szóló részeket tartalmazza.

Résztvevők és kiválasztási kritériumok

A déli kormányzóságot reprezentáló Tyre és Saida körzetek véletlenszerű kiválasztását követően (csoportos mintavétel) az ezeken a területeken található összes geriátriai központot bevontuk a vizsgálatba.

A résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak: (a) 65 év feletti életkor, (b) károsodott dinamikus egyensúly, amelyet a TUG teszt pontszáma >14 másodperc jellemez, (c) a montreali kognitív értékelés (MoCA) tesztpontszáma ≥ 23, (d) jó látás, és e) nincsenek vesztibuláris rendellenességek. Másrészt, (a) azok, akik tolószékben ültek vagy gyalogjárókat használtak a mozgáshoz, (b) törést szenvedtek, vagy alsó végtag ortopédiai műtéten estek át az elmúlt 6 hónapban, és (c) amputált végtagjuk volt. kizárva. A felvételi és kizárási kritériumok alkalmazása után 64 résztvevő maradt, és elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A résztvevők közül négyen végül kiestek, hárman az intervenciós csoportból, egy pedig a kontrollcsoportból, így ez a két csoport egyenlően megosztott.

Adatgyűjtési módszerek

A vizsgálati változók adatainak összegyűjtése érdekében TUG tesztet és Nintendo Wii Balance Board (NWBB) segítségével mértük az egyensúlyi eredményeket. Míg a MoCA tesztet a kognitív károsodás szűrésére használták.

Az adatgyűjtés pillanatában az értékelő vak volt arra a csoportra, amelyhez a résztvevők tartoztak. Ezenkívül ez az értékelő nem vett részt a vizsgálati protokoll végrehajtásában.

Timed Up and Go (TUG) teszt.

A TUG teszt egy egyszerű, de hatékony teszt, amely felméri a személy mozgási egyensúlyát. A résztvevőt megkérik, hogy üljön le egy székre, álljon fel, menjen három métert, forduljon meg és térjen vissza, hogy leüljön a székre. Az időt stopperórával mértük másodpercben. A korcsoportok normatív értékei a következők voltak: (a) 60-69 év között 7,1-9,0 másodperc; b) 70-79 év 8,2-10,2 másodperc között; és c) 80-99 év 10,0 és 12,7 másodperc között. Azok a résztvevők, akik 14 másodperc feletti eredménnyel végeztek, nagy eséllyel jártak együtt.

A tesztelőn belüli és a tesztelők közötti megbízhatóságról számoltak be, amely magas az idős populációban (ICC = 0,92-0,99).

Nintendo Wii Balance Board (NWBB).

Az élettelen tárgyakkal összehasonlítva az emberi test képes a stabilitás szabályozására és a testtartás módosítására, amikor a tömegközéppont (COM) függőleges vetülete megközelíti a támaszpontot (BOS). Ezek a képességek az izom-csontrendszer és az afferens/efferens idegrendszer, valamint a központi idegrendszeri feldolgozás komplex kölcsönhatásából származnak, amelyet gyakran összefoglalóan "testtartási kontrollnak" neveznek. A testtartás szabályozását a következőképpen határozták meg: „az egyensúlyi állapot fenntartása, elérése vagy helyreállítása bármely testtartás vagy tevékenység során”. Egy adott helyzetben a testtartási kontrollrendszer sajátos igénye az elvégzendő feladattól, az egyén képességeitől és a környezettől függ.

Ezen túlmenően, az erőplatformról (FP) rögzített nyomásközéppont (COP) mérésével végzett laboratóriumi alapú értékelés az egyensúly arany standard mértékének tekinthető. A COP objektív és pragmatikus eredménymérőként szolgálhat, amely a testtartási kontrollrendszerből származik. A COP pozíció az eredő súlypont helyét jelöli. Az FP technika érzékeny, objektív és mennyiségi, de sajnos drága is, erősen mozdulatlan és gyakran technikailag nehezen kivitelezhető, majd feldolgozható. Ezen okokból kifolyólag egyszerűbb és integráltabb intézkedésekre van szükség a nagyszabású klinikai betegkörülmények között.

Az NWBB egy könnyen használható, hordozható és olcsó erőplatform, amely minden sarokban elhelyezett érzékeny erőérzékelőkkel van felszerelve. Jó-kiváló teszt-újrateszt reprodukálhatóságot mutattak ki statikus kétoldali állás közben. Hasonlóképpen, az értékelők közötti megbízhatóság (ICC: 0,79-0,89) magasnak tartották a COP úthossz és a COP sebesség tekintetében. Ezenkívül jó-kiváló egyidejű érvényességet figyeltek meg, amikor az NWBB-n alapuló COP-felvételeket összehasonlították az FP-vel (AMTI-modell) kapott hasonló adatokkal.

Az NWBB (Nintendo, Kyoto, Japán) egy 26 cm × 44 cm-es merev platform négy egytengelyű függőleges erőátalakítóval a lábakban, a tábla sarkainál, lábonként egy jeladóval. Mindegyik jelátalakító egy erőmérő cella, amely egy nyúlásmérővel ellátott fémrúdból áll, amely az alkalmazott erőt feszültséggé alakítja, amelyet digitalizál és vezeték nélkül továbbít az NWBB elektronikája. A résztvevőket arra utasították, hogy 30 másodpercig álljanak egy helyben, miközben felveszik szokásos testtartásukat az emelvényen. Az NWBB-től való adatgyűjtéshez az adatokat a Bluetooth Human Interface Device (HID) vezeték nélküli protokoll, valamint Java (Oracle) és Matlab (Mathworks, Natick, MA) nyelven írt egyedi programok segítségével egy számítógépre (Lenovo, Windows 10) továbbították. A COP elmozdulások számítógépes elemzése rögzítette a COP eloszlásának százalékát a bal és a jobb láb között. Ha a százalékos arány nem egyenlően oszlik meg a két láb között, ez megromlott egyensúlyt jelez, és a COM kívül volt a BOS-on.

Számos videojáték létezik a Wii Balance Boarddal való interakcióhoz. Az egyik játék, amelyet a korábbi egyensúlytanulmányok során használtak, a Wii Fit. Ez a játék lehetővé tette a felhasználók számára, hogy különféle edzési módokat hajtsanak végre, mint például a jóga, az erősítő edzés, az aerobik és az egyensúlyi játékok. Ezek a képzési módok hasonlóak a hagyományos egyensúlytréning-beavatkozásokhoz, de valós idejű erővisszajelzést adnak. Az egyensúlyt megcélzó és a tanulmányhoz kiválasztott játékok között szerepelt a (a) Soccer Heading és (b) az asztalon dönthető játékok.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt.

A MoCA-t az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrésére tervezték. Ez egy rövid (30 kérdésből álló) teszt, amely körülbelül 10-12 percet vesz igénybe. A MoCA a kognitív képességek különböző típusait értékeli, amelyek magukban foglalják (a) a rövid távú memóriát (5 pont, (b) a vizuális térbeli képességeket (4 pont), (c) a végrehajtó működést (4 pont), (d) a figyelmet, a koncentrációt és munkamemória (6 pont), (e) nyelv (5 pont), és (f) tájékozódás az időhöz és a helyhez (6 pont).

A MoCA pontozása a tételek összpontszámának összeadásával történik, és a szerzők kijelentették, hogy a 26-os vagy annál magasabb klinikai küszöbértéket normálisnak kell tekinteni. A MoCA-t az oktatás befolyásolta, ami arra késztette a szerzőket, hogy egy pont hozzáadását javasolják a 12 éven túli végzettséggel rendelkező idősek csökkentett pontszámához.

Az eredeti validációs vizsgálatban a MoCA felülmúlta a Mini-Mental State Examination-t (MMSE) mind az enyhe kognitív károsodásban (MCI), mind az Alzheimer-kóros (AD) csoportban (MoCA szenzitivitás 0,90 és 1,00), de a specifitása a megfigyelések szerint alacsonyabb, mint az MMSE-é (bár még mindig magas, 0,87). A pozitív prediktív érték (PPV) a MoCA esetében 0,89 volt mindkét csoportban, a negatív prediktív érték (NPV) pedig 0,91 és 1,00 az MCI és AD csoportban.

A későbbi vizsgálatok azt a tendenciát mutatták be, amelyet a MoCA nagy érzékenysége és alacsony specifitása jellemez. 26-os határértéknél a MoCA nagy érzékenységet, de alacsony specificitást eredményezett, azonban 23-as vágási pontszám esetén mind az érzékenység, mind a specificitás kiváló volt (0,96 és 0,95).

A MoCA ígéretes alternatívája az MMSE-nek, mivel érzékeny a demencia és az MCI korai felismerésére.

Eljárás

A résztvevők toborzása érdekében időskori szakosodott központokat kerestek fel Saida és Tyre körzetében. A jogosult idős résztvevők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá a részvételhez, majd véletlenszerűen kiválasztották őket egy randomizációs oldalon (https://www.randomizer.org/) két csoportra. Az intervenciós csoport megkapta a Wii Fit egyensúlyi tréninget, míg a kontrollcsoport nem kapott képzést. Mindkét csoport neme megegyezett.

A kísérletet nyolc hétig végezték. A MoCa tesztet azért végezték el, hogy a jogosult résztvevőket bevonják a vizsgálatba (pontszám ≥ 23). Ezt követően a TUG, NWBB teszteket kétszer alkalmazták, a kísérlet elején (alapadatok), és a kísérlet végén a mérések összehasonlítására. Az intervenciós csoport résztvevőit az értékelők gondosan nyomon követték heti három alkalommal, összesen 24 ülésen, valamint az adatgyűjtés során.

Beavatkozó csoport.

Az intervenciós csoport egy egyensúlyi tréninget kapott, amelynek elvégzése 40 percet vett igénybe (öt perc bemelegítés, 30 perc egyensúlytréning és 5 perc lehűlés). Az egyensúlyi edzés az első négy hét elején kezdődött, a „Foci irány” játékkal. Ezt a játékot könnyebbnek tartották, mint a "Table Tilt" játékot, amely elkezdődött a hátralévő négy hétben.

A Soccer Heading játék arra kérte a résztvevőt, hogy cipő nélkül álljon a televízió elé egy egyensúlyi táblára, miközben futballlabdákat és egyéb tárgyakat dobnak a résztvevő felé. A résztvevőt arra kérték, hogy balra és jobbra dőlve irányítsa az avatárját, hogy elkerülje a tárgyakat és a hálón belüli labdákat lője, ami kihívást jelent mind a dinamikus testtartás, mind a koordináció számára. Minden kör két percből áll. A résztvevők 3 sorozatot, öt körből álló sorozatot teljesítettek, összesen 30 percet. A résztvevő egy percet pihent az egyes sorozatok között.

A Table Tilt játék arra kérte a résztvevőt, hogy cipő nélkül álljon a televízió elé az egyensúlyi deszkára, és arra kérte, hogy testmozgással vezesse be a labdát a lyukba, miközben egy lebegő asztalon manőverezett. súly nehezedjen a mérlegtáblára, amitől az megbillen (minden irányba). A résztvevőnek arra is figyelnie kell, hogy ne ejtse ki a labdát (labdákat) az úszódeszkáról. A játék több szintre volt osztva, ahol minden szint időtartama 30 másodperc volt. Miután a résztvevők szintet nyertek, további 20 másodpercet adtunk hozzá. A játékot 30 percen keresztül ismételték meg, 10 percenként egy perces pihenőidővel.

Ellenőrző csoport.

A kontrollcsoport résztvevőit egy értékelő követte nyomon, aki gondoskodott arról, hogy a próba nyolc hetes időtartama alatt semmilyen képzési programban ne vegyenek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
        • Lebanese German University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves vagy idősebb,
  2. károsodott dinamikus egyensúly, amelyet a TUG teszt pontszáma >14 másodperc,
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt pontszáma ≥ 23,
  4. jó látás,
  5. nincsenek vesztibuláris rendellenességek.

Kizárási kritériumok:

  1. azok, akik tolószékben ültek, vagy gyalogjárókat használtak a mozgáshoz,
  2. törést szenvedett vagy ortopédiai műtéten esett át az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban,
  3. amputált végtagja van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport 40 perces ülést kapott 8 hétig. Mindkét játékban arra kérték a résztvevőket, hogy cipő nélkül álljanak egy egyensúlyozó deszkára a televízió elé, miközben testsúlyuk eltolásával próbálják irányítani avatárjukat.

Számos videojáték létezik a Wii Balance Boarddal való interakcióhoz. Az egyik játék, amelyet a korábbi egyensúlytanulmányok során használtak, a Wii Fit.

Az első 4 héten az egyensúly edzés a "Foci irány" játékkal kezdődött. A résztvevőket arra kérték, hogy balra vagy jobbra dőlve irányítsák avatarjukat, hogy elkerüljék a feléjük dobott tárgyakat, és próbálják meg belőni a labdákat a hálón belül. A résztvevők 3, 5 körből álló sorozatot hajtottak végre (mindegyik 2 perc), összesen 30 percig, és az egyes sorozatok között 1 percig pihentek.

A „Table Tilt” játék a hátralévő 4 hétben folytatódott. A résztvevők úgy próbáltak labdákat bevinni a lyukakba, hogy testsúlyukat eltolták az egyensúlyozó deszkán, ami minden irányba billent. Ezt a játékot több, egyenként 30 másodperces szintre osztották, 30 percen keresztül ismételve, minden 10 perces edzés között egy perces pihenőidővel. Sőt, minden alkalommal 20 extra másodpercet adtunk hozzá, amikor egy résztvevő szintet nyer.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit egy értékelő követte nyomon, aki gondoskodott arról, hogy a próba nyolc hetes időtartama alatt semmilyen képzési programban ne vegyenek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go (TUG) teszt – Változás
Időkeret: "Alapállapot és 8 hét után"

A TUG teszt egy egyszerű, de hatékony teszt, amely felméri a személy mozgási egyensúlyát. A résztvevőt megkérik, hogy üljön le egy székre, álljon fel, menjen három métert, forduljon meg és térjen vissza, hogy leüljön a székre. Az időt stopperórával mértük másodpercben. A korcsoportok normatív értékei a következők voltak: (a) 60-69 év között 7,1-9,0 másodperc; b) 70-79 év 8,2-10,2 másodperc között; és c) 80-99 év 10,0 és 12,7 másodperc között. Azok a résztvevők, akik 14 másodperc feletti eredménnyel végeztek, nagy eséllyel jártak (Bohannon, 2006).

A tesztelőn belüli és a tesztelők közötti megbízhatóságról számoltak be, amely magas az idős populációban (ICC = 0,92-0,99) (Steffen, Hacker és Mollinger, 2002).

"Alapállapot és 8 hét után"
Nintendo Wii Balance Board (NWBB) – Változás
Időkeret: "Alapállapot és 8 hét után"

Az NWBB (Nintendo, Kyoto, Japán) egy 26 cm × 44 cm-es merev, alacsony költségű erőplatform, négy egytengelyű függőleges erőátalakítóval a lábakban, a tábla sarkainál, lábonként egy jeladóval. Mindegyik jelátalakító egy erőmérő cella, amely egy nyúlásmérővel ellátott fémrúdból áll, amely az alkalmazott erőt feszültséggé alakítja, amelyet digitalizál és vezeték nélkül továbbít az NWBB elektronikája (Ogasawara, 2012). Az NWBB-től való adatgyűjtéshez az adatokat egy számítógépre (Lenovo, Windows 10) továbbították a Bluetooth HID vezeték nélküli protokoll és Java (Oracle) és Matlab (Mathworks, Natick, MA) nyelven írt egyedi programok segítségével.

A jó-kiváló teszt-újrateszt reprodukálhatóságot statikus bilaterális testhelyzetben mutatták ki (Clark et al., 2010). Hasonlóképpen, az értékelők közötti megbízhatóság (ICC: 0,79-0,89) magasnak tartották a COP útvonal hossza és a COP sebesség tekintetében (Ogasawara, 2012). Ezenkívül jó-kiváló egyidejű érvényesség is megfigyelhető (Clark et al, 2010).

"Alapállapot és 8 hét után"

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt
Időkeret: "Alapállapot"

A MoCA-t az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrésére tervezték. Ez egy rövid (30 kérdésből álló) teszt, amely körülbelül 10-12 percet vesz igénybe. A MoCA a kognitív képességek különböző típusait értékeli (Nasreddine et al., 2005).

A MoCA pontozása a tételek összpontszámának összeadásával történik, és a szerzők kijelentették, hogy a 26-os vagy afeletti klinikai küszöbérték normálisnak tekinthető. Befolyásolta az iskolai végzettség, ami arra késztette a szerzőket, hogy egy pont hozzáadását javasolják a 12 év feletti iskolai végzettséggel rendelkező idősek csökkentett pontszámához (Nasreddine et al., 2005). A későbbi vizsgálatok azt a tendenciát mutatták be, amelyet a MoCA nagy érzékenysége és alacsony specifitása jellemez. 26-os határértéknél a MoCA nagy érzékenységet, de alacsony specificitást eredményezett, azonban 23-as vágási pontszám esetén az érzékenység és a specificitás is kiváló volt (0,96 és 0,95) (Luis, Keegan és Mullan, 2009).

"Alapállapot"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effects of Nintendo Wii Fit

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wii egyensúlytábla

3
Iratkozz fel