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Effets de l'entraînement au jeu Nintendo Wii Fit sur l'équilibre

11 juin 2019 mis à jour par: Mohammed Ali FAKHRO, DPT, Lebanese German University

Effets de la formation au jeu Nintendo Wii Fit sur l'équilibre chez les personnes âgées libanaises

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) longitudinal prospectif en simple aveugle. L'expérience s'est déroulée sur une période de huit semaines. Les participants âgés ont été randomisés en deux groupes (intervention et contrôle). Les participants de chaque groupe ont été suivis attentivement par des évaluateurs trois fois par semaine, pour un total de 24 séances et pendant les périodes de collecte de données également. Les mesures d'équilibre dynamique et statique ont été comparées entre les groupes à deux reprises (au départ et après le test). Le test Timed Up and Go (TUG) et le Nintendo Wii Balance Board (NWBB) ont été utilisés pour mesurer respectivement l'équilibre dynamique et statique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Concevoir

Cette étude a embrassé une conception expérimentale d'essai contrôlé randomisé (ECR), où les mesures de base et post-test ont été enregistrées pour l'équilibre dynamique et statique. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel de l'Université libanaise allemande. Chaque participant à cette étude a reçu une fiche d'information contenant des sections sur (a) le but de la recherche, (b) la participation volontaire, (c) le protocole d'étude, (d) les risques et les avantages, (e) la confidentialité et (f) les contacts personnels.

Participants et critères de sélection

Après une sélection aléatoire des deux districts de Tyr et de Saida pour représenter le gouvernorat du Sud (échantillonnage en grappes), tous les centres gériatriques présents dans ces zones ont été inclus dans l'étude.

Les critères d'inclusion des participants comprenaient (a) l'âge de 65 ans et plus, (b) un équilibre dynamique altéré caractérisé par un score au test TUG > 14 secondes, (c) un score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 23, (d) une bonne vision, et (e) pas de troubles vestibulaires. D'autre part, (a) ceux qui étaient en fauteuil roulant ou utilisaient des déambulateurs pour se déplacer, (b) ont subi une fracture ou ont subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois, et (c) ont un membre amputé, ont été exclu. Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, 64 participants sont restés et ont accepté de s'inscrire à l'étude. Quatre de ces participants ont finalement abandonné, trois du groupe d'intervention et un du groupe témoin, laissant ces deux groupes également divisés.

Méthodes de collecte de données

Afin de collecter les données des variables de l'étude, le test TUG et la Nintendo Wii Balance Board (NWBB) ont été utilisés pour mesurer les résultats liés à l'équilibre. Alors que le test MoCA a été utilisé pour dépister les troubles cognitifs.

Au moment de la collecte des données, l'évaluateur était aveugle au groupe auquel appartenaient les participants. De plus, cet évaluateur n'a pas été impliqué dans la mise en œuvre du protocole d'étude.

Test Timed Up and Go (TUG).

Le test TUG est un test simple mais efficace qui évalue l'équilibre de la mobilité d'une personne. Le participant est invité à s'asseoir sur une chaise, à se lever, à marcher trois mètres, à faire demi-tour et à revenir s'asseoir sur la chaise. Le temps a été mesuré à l'aide d'un chronomètre en secondes. Les valeurs normatives pour les groupes d'âge étaient les suivantes : (a) 60-69 ans entre 7,1 et 9,0 secondes ; b) 70-79 ans entre 8,2 et 10,2 secondes ; et c) 80-99 ans entre 10,0 et 12,7 secondes. Les participants qui ont terminé avec un score supérieur à 14 secondes étaient associés à des risques élevés de chutes.

La fiabilité intra-testeur et inter-testeur a été signalée comme étant élevée dans les populations âgées (ICC = 0,92-0,99).

Planche d'équilibre Nintendo Wii (NWBB).

Comparé aux objets inanimés, le corps humain a la capacité de contrôler la stabilité et de moduler la posture du corps lorsque la projection verticale du centre de masse (COM) s'approche de la base de support (BOS). Ces capacités émergent d'une interaction complexe entre les systèmes nerveux musculo-squelettique et afférent/efférent, et le traitement du système nerveux central, souvent appelé collectivement « contrôle postural ». Le contrôle postural a été défini comme : "l'acte de maintenir, d'atteindre ou de rétablir un état d'équilibre au cours d'une posture ou d'une activité". La demande spécifique du système de contrôle postural dans une situation donnée dépend de la tâche effectuée, des capacités de l'individu et de l'environnement.

De plus, l'évaluation en laboratoire utilisant des mesures du centre de pression (COP) enregistrées à partir d'une plate-forme de force (FP) est considérée comme la mesure de référence de l'équilibre. La COP peut servir de mesure de résultat objective et pragmatique dérivée du système de contrôle postural. La position COP représente l'emplacement du centre de gravité résultant. La technique PF est sensible, objective et quantitative, mais malheureusement aussi coûteuse, très immobile et souvent techniquement difficile à mettre en œuvre et ensuite à traiter. Pour ces raisons, des mesures plus simples et intégratives sont nécessaires dans les milieux cliniques à grande échelle.

Le NWBB est une plate-forme de force facile à utiliser, portable et peu coûteuse, équipée de capteurs de force sensibles positionnés dans chaque coin. Une reproductibilité bon à excellent test-retest a été démontrée en appui bilatéral statique. De même, la fiabilité inter-évaluateurs (ICC : 0,79-0,89) était considéré comme élevé en termes de longueur de trajet COP et de vitesse COP. De plus, une validité concurrente bonne à excellente a été observée lorsque les enregistrements COP basés sur le NWBB ont été comparés à des données similaires obtenues à l'aide d'un FP (modèle AMTI).

Le NWBB (Nintendo, Kyoto, Japon), est une plate-forme rigide de 26 cm × 44 cm avec quatre transducteurs de force verticale uniaxiale situés dans les pieds aux coins de la carte, un transducteur par pied. Chaque transducteur est une cellule de charge composée d'une barre métallique avec une jauge de contrainte qui convertit la force appliquée en une tension qui est numérisée et transmise sans fil par l'électronique dans le NWBB. Les participants ont été invités à rester immobiles tout en adoptant leur posture habituelle sur la plate-forme pendant 30 secondes. Pour collecter les données du NWBB, les données ont été transmises à un ordinateur (Lenovo, Windows 10) à l'aide du protocole sans fil Bluetooth Human Interface Device (HID) et de programmes personnalisés écrits en Java (Oracle) et Matlab (Mathworks, Natick, MA). L'analyse informatique des déplacements du COP a enregistré le pourcentage de distribution du COP entre les jambes gauche et droite. Si le pourcentage n'était pas également réparti entre les deux jambes, cela indiquait un équilibre altéré et que le COM était en dehors du BOS.

De nombreux jeux vidéo existent pour interagir avec la Wii Balance Board. Un jeu qui a été utilisé dans des études d'équilibre antérieures est Wii Fit. Ce jeu permettait aux utilisateurs de compléter divers modes d'entraînement tels que le yoga, la musculation, l'aérobic et les jeux d'équilibre. Ces modes d'entraînement sont similaires aux interventions traditionnelles d'entraînement à l'équilibre mais fournissent un retour de force en temps réel. Parmi les jeux qui ciblent l'équilibre et qui ont été choisis pour cette étude figuraient les jeux (a) Soccer Heading et (b) Table-tilt.

Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).

Le MoCA a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Il s'agit d'un bref test (30 questions) qui prend environ 10 à 12 minutes à administrer. Le MoCA évalue différents types de capacités cognitives, qui comprennent (a) la mémoire à court terme (5 points, (b) les capacités visuospatiales (4 points), (c) le fonctionnement exécutif (4 points), (d) l'attention, la concentration et mémoire de travail (6 points), (e) langage (5 points) et (f) orientation temporelle et spatiale (6 points).

Le MoCA est noté en additionnant les scores totaux des éléments et les auteurs ont déclaré qu'un score clinique de 26 ou plus devait être considéré comme normal. Le MoCA a été influencé par l'éducation, ce qui a incité les auteurs à recommander d'ajouter un point au score de coupure pour les aînés ayant plus de 12 ans d'éducation.

Dans l'étude de validation originale, le MoCA a surpassé le Mini-Mental State Examination (MMSE) dans les groupes de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (AD) (sensibilité du MoCA de 0,90 et 1,00, respectivement), mais sa spécificité s'est avérée être inférieur à celui du MMSE (bien qu'encore élevé à 0,87). La valeur prédictive positive (PPV) pour le MoCA était de 0,89 pour les deux groupes et la valeur prédictive négative (NPV) de 0,91 et 1,00 pour les groupes MCI et AD, respectivement.

Des études ultérieures ont démontré une tendance caractérisée par une sensibilité élevée et une faible spécificité pour le MoCA. À un seuil de 26, le MoCA a donné une sensibilité élevée mais une faible spécificité, cependant, lorsqu'un score de coupure de 23 a été utilisé, la sensibilité et la spécificité étaient excellentes (0,96 et 0,95, respectivement).

Le MoCA est une alternative prometteuse au MMSE en raison de sa sensibilité à la détection précoce de la démence et du MCI.

Procédure

Afin de recruter les participants, des centres spécialisés en gériatrie ont été visités dans les régions des districts de Saida et de Tyr. Les participants âgés éligibles ont signé un consentement éclairé pour participer, puis ont été randomisés au moyen d'un site de randomisation (https://www.randomizer.org/) à deux groupes. Le groupe d'intervention a reçu la formation sur l'équilibre Wii Fit, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune formation. Les deux groupes étaient de même sexe.

L'expérience s'est déroulée sur une période de huit semaines. Le test MoCa a été réalisé pour inscrire les participants éligibles à l'étude (score ≥ 23). Par la suite, les tests TUG, NWBB ont été appliqués deux fois, au début de l'essai (données de base) et à la fin de l'essai pour comparer les mesures. Les participants du groupe d'intervention ont été suivis attentivement par des évaluateurs lors de leurs séances d'intervention trois fois par semaine, pour un total de 24 séances et lors de la collecte de données.

Groupe d'intervention.

Le groupe d'intervention a reçu une séance d'entraînement à l'équilibre qui a duré 40 minutes (cinq minutes pour l'échauffement, 30 minutes pour l'entraînement à l'équilibre et cinq minutes pour le retour au calme). L'entraînement à l'équilibre a commencé au début des quatre premières semaines, avec le jeu "Soccer Heading". Ce jeu était considéré comme plus facile que le jeu "Table Tilt" qui a commencé et s'est poursuivi les quatre semaines restantes.

Le jeu Soccer Heading demandait au participant de se tenir debout sur une planche d'équilibre devant la télévision, sans chaussures, tandis que des ballons de football et d'autres objets sont lancés vers le participant. Le participant a été invité à contrôler son avatar en se penchant à gauche et à droite afin d'éviter les objets et de marquer les balles à l'intérieur du filet, défiant à la fois le contrôle postural dynamique et la coordination. Chaque tour est composé de deux minutes. Les participants ont effectué 3 séries de cinq tours, totalisant 30 minutes. Le participant s'est reposé une minute entre chaque série.

Le jeu Table Tilt demandait au participant de se tenir debout sur la planche d'équilibre devant la télévision, sans chaussures, et il lui était demandé d'introduire la ou les balles dans le ou les trous tout en manœuvrant une table flottante en déplaçant le corps poids sur la planche d'équilibre provoquant son inclinaison (dans toutes les directions). Le participant doit également faire attention à ne pas laisser tomber la ou les balles hors de la planche flottante. Le jeu était divisé en plusieurs niveaux, où la durée de chaque niveau était de 30 secondes. Après que les participants aient gagné un niveau, 20 secondes supplémentaires ont été ajoutées. Le jeu a été répété sur une période de 30 minutes, avec un intervalle de repos d'une minute toutes les 10 minutes.

Groupe de contrôle.

Les participants du groupe témoin ont été suivis par un évaluateur, qui s'est assuré qu'ils ne participeront à aucun type de programme de formation pendant les huit semaines de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Liban, 00961
        • Lebanese German University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge de 65 ans et plus,
  2. équilibre dynamique altéré caractérisé par un score au test TUG> 14 secondes,
  3. Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 23,
  4. bonne vue,
  5. pas de troubles vestibulaires.

Critère d'exclusion:

  1. ceux qui étaient en fauteuil roulant ou utilisaient des déambulateurs pour se déplacer,
  2. subi une fracture ou subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois,
  3. avoir un membre amputé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une session de 40min pour une période de 8 semaines. Les deux jeux demandaient aux participants de se tenir debout sur une planche d'équilibre devant la télévision, sans chaussures, tout en essayant de contrôler leurs avatars en déplaçant leur poids corporel.

De nombreux jeux vidéo existent pour interagir avec la Wii Balance Board. Un jeu qui a été utilisé dans des études d'équilibre antérieures est Wii Fit.

Au cours des 4 premières semaines, l'entraînement à l'équilibre a commencé avec le jeu "Soccer Heading". Il était demandé aux participants de contrôler leur avatar en se penchant vers la gauche ou vers la droite afin d'éviter les objets qui leur étaient lancés, et d'essayer de marquer les balles à l'intérieur du filet. Les participants ont effectué 3 séries de 5 tours (2min chacun), totalisant 30 min, et se sont reposés pendant 1 min entre chaque série.

Le jeu "Table Tilt" s'est poursuivi pendant les 4 semaines restantes. Les participants ont essayé de faire entrer des balles dans les trous en déplaçant leur poids corporel sur la planche d'équilibre, ce qui l'a fait basculer dans toutes les directions. Ce jeu était divisé en plusieurs niveaux de 30 secondes chacun, répétés sur 30 minutes, avec un intervalle de repos d'une minute entre chaque 10 minutes d'entraînement. De plus, 20 secondes supplémentaires ont été ajoutées à chaque fois qu'un participant a gagné un niveau.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été suivis par un évaluateur, qui s'est assuré qu'ils ne participeront à aucun type de programme de formation pendant les huit semaines de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG) - Changement
Délai: « Au départ et après 8 semaines »

Le test TUG est un test simple mais efficace qui évalue l'équilibre de la mobilité d'une personne. Le participant est invité à s'asseoir sur une chaise, à se lever, à marcher trois mètres, à faire demi-tour et à revenir s'asseoir sur la chaise. Le temps a été mesuré à l'aide d'un chronomètre en secondes. Les valeurs normatives pour les groupes d'âge étaient les suivantes : (a) 60-69 ans entre 7,1 et 9,0 secondes ; b) 70-79 ans entre 8,2 et 10,2 secondes ; et c) 80-99 ans entre 10,0 et 12,7 secondes. Les participants qui ont terminé avec un score supérieur à 14 secondes étaient associés à des risques élevés de chutes (Bohannon, 2006).

La fiabilité intra-testeur et inter-testeur a été signalée comme étant élevée dans les populations âgées (ICC = 0,92-0,99) (Steffen, Hacker et Mollinger, 2002).

« Au départ et après 8 semaines »
Nintendo Wii Balance Board (NWBB) - Changer
Délai: « Au départ et après 8 semaines »

Le NWBB (Nintendo, Kyoto, Japon), est une plate-forme de force rigide à faible coût de 26 cm × 44 cm avec quatre transducteurs de force verticale uniaxiale situés dans les pieds aux coins de la carte, un transducteur par pied. Chaque transducteur est une cellule de charge constituée d'une barre métallique avec une jauge de contrainte qui convertit la force appliquée en une tension qui est numérisée et transmise sans fil par l'électronique dans le NWBB (Ogasawara, 2012). Pour collecter les données du NWBB, les données ont été transmises à un ordinateur (Lenovo, Windows 10) à l'aide du protocole sans fil Bluetooth HID et de programmes personnalisés écrits en Java (Oracle) et Matlab (Mathworks, Natick, MA).

Une reproductibilité bon à excellent test-retest a été démontrée lors d'une position bilatérale statique (Clark et al., 2010). De même, la fiabilité inter-évaluateurs (ICC : 0,79-0,89) était considéré comme élevé en termes de longueur de trajet COP et de vitesse COP (Ogasawara, 2012). De plus, une validité concurrente bonne à excellente a été observée (Clark et al, 2010).

« Au départ et après 8 semaines »

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: "Base de référence"

Le MoCA a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Il s'agit d'un bref test (30 questions) qui prend environ 10 à 12 minutes à administrer. MoCA évalue différents types de capacités cognitives (Nasreddine et al., 2005).

Le MoCA est noté en additionnant les scores totaux des éléments et les auteurs ont déclaré qu'un score clinique de 26 ou plus devait être considéré comme normal. Il a été influencé par l'éducation, ce qui a incité les auteurs à recommander d'ajouter un point au score de coupure pour les personnes âgées ayant plus de 12 ans d'éducation (Nasreddine et al., 2005). Des études ultérieures ont démontré une tendance caractérisée par une sensibilité élevée et une faible spécificité pour le MoCA. À un seuil de 26, le MoCA a donné une sensibilité élevée mais une faible spécificité, cependant, lorsqu'un score de coupure de 23 a été utilisé, la sensibilité et la spécificité étaient excellentes (0,96 et 0,95, respectivement) (Luis, Keegan et Mullan, 2009).

"Base de référence"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effects of Nintendo Wii Fit

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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