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Efeitos do Treinamento do Jogo Nintendo Wii Fit sobre o Equilíbrio

11 de junho de 2019 atualizado por: Mohammed Ali FAKHRO, DPT, Lebanese German University

Efeitos do treinamento do jogo Nintendo Wii Fit no equilíbrio entre idosos libaneses

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado (RCT) prospectivo simples-cego. O experimento ocorreu durante um período de oito semanas. Os participantes idosos foram randomizados em dois grupos (intervenção e controle). Os participantes de cada grupo foram acompanhados criteriosamente pelos avaliadores ao longo de três vezes por semana, totalizando 24 sessões e também durante os períodos de coleta de dados. Medidas de equilíbrio dinâmico e estático foram comparadas entre os grupos em dois momentos (basal e pós-teste). Os testes Timed Up and Go (TUG) e Nintendo Wii Balance Board (NWBB) foram utilizados para medir o equilíbrio dinâmico e estático, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto

Este estudo envolveu um projeto experimental randomizado controlado (RCT), onde ambas as medidas iniciais e pós-teste foram registradas para o equilíbrio dinâmico e estático. A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Alemã Libanesa. Cada participante deste estudo recebeu uma folha de informações que contém seções sobre (a) finalidade da pesquisa, (b) participação voluntária, (c) protocolo do estudo, (d) riscos e benefícios, (e) confidencialidade e (f) contatos pessoais.

Participantes e Critérios de Seleção

Após uma seleção aleatória dos distritos de Tire e Saida para representar a província do Sul (amostragem por conglomerado), todos os centros geriátricos presentes nessas áreas foram incluídos no estudo.

Os critérios de inclusão dos participantes incluíram (a) idade de 65 anos ou mais, (b) equilíbrio dinâmico prejudicado caracterizado por pontuação no teste TUG > 14 segundos, (c) pontuação no teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23, (d) boa visão e (e) ausência de distúrbios vestibulares. Por outro lado, (a) aqueles que estavam em cadeira de rodas ou andadores para se locomover, (b) sofreram uma fratura ou foram submetidos a cirurgia ortopédica nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses e (c) tiveram um membro amputado, foram excluídos. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, 64 participantes permaneceram e aceitaram participar do estudo. Quatro desses participantes desistiram eventualmente, três do grupo de intervenção e um do grupo de controle, deixando esses dois grupos igualmente divididos.

Métodos de coleta de dados

Para coletar os dados das variáveis ​​do estudo, o teste TUG e o Nintendo Wii Balance Board (NWBB) foram usados ​​para medir os resultados relacionados ao equilíbrio. Considerando que, o teste MoCA foi usado para rastrear comprometimento cognitivo.

No momento da coleta de dados, o avaliador desconhecia o grupo ao qual os participantes pertenciam. Além disso, este avaliador não esteve envolvido na implementação do protocolo do estudo.

Teste Timed Up and Go (TUG).

O teste TUG é um teste simples, mas eficaz, que avalia o equilíbrio de uma pessoa na mobilidade. O participante é solicitado a sentar em uma cadeira, levantar, caminhar três metros, virar e voltar a sentar na cadeira. O tempo foi medido usando um cronômetro em segundos. Os valores normativos para as faixas etárias foram os seguintes: (a) 60-69 anos entre 7,1 - 9,0 segundos; b) 70-79 anos entre 8,2 - 10,2 segundos; e c) 80-99 anos entre 10,0 - 12,7 segundos. Participantes que terminaram com pontuação acima de 14 segundos foram associados a alto risco de quedas.

A confiabilidade intratestador e intertestador foi relatada como alta em populações idosas (ICC = 0,92-0,99).

Nintendo Wii Balance Board (NWBB).

Comparado aos objetos inanimados, o corpo humano tem a capacidade de controlar a estabilidade e modular a postura corporal quando a projeção vertical do centro de massa (COM) se aproxima da Base de Apoio (BOS). Essas habilidades emergem de uma complexa interação entre os sistemas musculoesquelético e neural aferente/eferente e o processamento do sistema nervoso central, muitas vezes denominados coletivamente como "controle postural". O controle postural foi definido como: "o ato de manter, alcançar ou restaurar um estado de equilíbrio durante qualquer postura ou atividade". A demanda específica do sistema de controle postural em uma determinada situação depende da tarefa que está sendo realizada, das habilidades do indivíduo e do ambiente.

Além disso, a avaliação baseada em laboratório usando medidas do centro de pressão (COP) registradas a partir de uma plataforma de força (FP) é considerada a medida padrão-ouro de equilíbrio. COP pode servir como uma medida de resultado objetiva e pragmática derivada do sistema de controle postural. A posição do COP representa a localização do centro de gravidade resultante. A técnica FP é sensível, objetiva e quantitativa, mas infelizmente também cara, altamente imóvel e muitas vezes tecnicamente difícil de realizar e subsequentemente processar. Por essas razões, medidas mais simples e integrativas são necessárias em ambientes clínicos de grande escala.

O NWBB é uma plataforma de força fácil de usar, portátil e de baixo custo, instrumentada com sensores de força sensíveis posicionados em cada canto. A reprodutibilidade teste-reteste de boa a excelente foi demonstrada durante a postura estática bilateral. Da mesma forma, a confiabilidade entre avaliadores (ICC: 0,79-0,89) foi considerado alto em termos de comprimento do caminho do COP e velocidade do COP. Além disso, a validade concorrente de boa a excelente foi observada quando os registros do COP baseados no NWBB foram comparados a dados semelhantes obtidos usando um FP (modelo AMTI).

O NWBB (Nintendo, Kyoto, Japão) é uma plataforma rígida de 26 cm × 44 cm com quatro transdutores de força verticais uniaxiais localizados nos pés nos cantos da placa, um transdutor por pé. Cada transdutor é uma célula de carga que consiste em uma barra de metal com um medidor de tensão que converte a força aplicada em uma tensão que é digitalizada e transmitida sem fio pela eletrônica no NWBB. Os participantes foram instruídos a ficar parados enquanto adotavam sua postura habitual na plataforma por 30 segundos. Para coletar dados do NWBB, os dados foram transmitidos para um computador (Lenovo, Windows 10) usando o protocolo sem fio Bluetooth Human Interface Device (HID) e programas personalizados escritos em Java (Oracle) e Matlab (Mathworks, Natick, MA). A análise computacional dos deslocamentos do COP registrou a porcentagem de distribuição do COP entre as pernas esquerda e direita. Se a porcentagem não fosse distribuída igualmente entre as duas pernas, isso indicava um equilíbrio prejudicado e que o COM estava fora do BOS.

Existem vários videogames para interagir com o Wii Balance Board. Um jogo que tem sido usado em estudos anteriores de equilíbrio é o Wii Fit. Este jogo permitiu aos usuários completar vários modos de treinamento, como ioga, treinamento de força, aeróbica e jogos de equilíbrio. Esses modos de treinamento são semelhantes às intervenções tradicionais de treinamento de equilíbrio, mas fornecem feedback de força em tempo real. Entre os jogos que visam o equilíbrio e foram escolhidos para este estudo estão o (a) Futebol de cabeça e (b) Jogos de mesa.

Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).

O MoCA foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. É um teste breve (30 perguntas) que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser administrado. O MoCA avalia diferentes tipos de habilidades cognitivas, que incluem (a) memória de curto prazo (5 pontos, (b) habilidades visuoespaciais (4 pontos), (c) funcionamento executivo (4 pontos), (d) atenção, concentração e memória de trabalho (6 pontos), (e) linguagem (5 pontos) e (f) orientação para tempo e lugar (6 pontos).

O MoCA é pontuado pela soma dos escores totais dos itens e os autores declararam que um ponto de corte clínico de 26 ou mais deveria ser considerado normal. O MoCA foi influenciado pela escolaridade, levando os autores a recomendarem acrescentar um ponto à nota de corte para idosos com mais de 12 anos de escolaridade.

No estudo de validação original, o MoCA superou o Mini-Mental State Examination (MMSE) em ambos os grupos de comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer (AD) (sensibilidade do MoCA 0,90 e 1,00, respectivamente), mas sua especificidade foi observada como sendo inferior ao do MMSE (embora ainda alto em 0,87). O valor preditivo positivo (VPP) para o MoCA foi de 0,89 para ambos os grupos e o valor preditivo negativo (VPN) de 0,91 e 1,00 para os grupos MCI e AD, respectivamente.

Estudos subsequentes demonstraram uma tendência caracterizada por alta sensibilidade e baixa especificidade para o MoCA. Com um ponto de corte de 26, o MoCA apresentou alta sensibilidade, mas baixa especificidade, no entanto, quando um ponto de corte de 23 foi usado, tanto a sensibilidade quanto a especificidade foram excelentes (0,96 e 0,95, respectivamente).

O MoCA é uma alternativa promissora ao MMSE devido à sua sensibilidade para a detecção precoce de demência e MCI.

Procedimento

Para recrutar os participantes, foram visitados centros especializados em geriatria nas regiões dos distritos de Saida e Tire. Os participantes idosos elegíveis assinaram um consentimento informado para participar e, em seguida, foram randomizados por meio de um site de randomização (https://www.randomizer.org/) a dois grupos. O grupo intervenção recebeu o treinamento de equilíbrio Wii Fit, enquanto o grupo controle não recebeu nenhum treinamento. Ambos os grupos foram pareados por sexo.

O experimento foi conduzido durante um período de oito semanas. O teste MoCa foi realizado para inscrever os participantes elegíveis no estudo (escore ≥ 23). Em seguida, os testes TUG, NWBB foram aplicados duas vezes, no início da tentativa (dados basais) e no final da tentativa para comparar as medidas. Os participantes do grupo intervenção foram acompanhados cuidadosamente pelos avaliadores durante suas sessões de intervenção três vezes por semana, totalizando 24 sessões e durante a coleta de dados.

Grupo de intervenção.

O grupo de intervenção recebeu uma sessão de treinamento de equilíbrio que levou 40 minutos para ser concluída (cinco minutos para aquecimento, 30 minutos para treinamento de equilíbrio e cinco minutos para relaxamento). O treinamento de equilíbrio começou no início das primeiras quatro semanas, com o jogo "Soccer Heading". Este jogo foi considerado mais fácil do que o jogo "Table Tilt" que começou e continuou nas quatro semanas restantes.

O jogo Soccer Heading solicitou que o participante ficasse em pé sobre uma prancha de equilíbrio em frente à televisão, sem sapatos, enquanto bolas de futebol e outros objetos eram lançados em direção ao participante. O participante foi solicitado a controlar seu avatar inclinando-se para a esquerda e para a direita a fim de evitar os objetos e marcar as bolas dentro da rede, desafiando o controle postural dinâmico e a coordenação. Cada rodada é composta por dois minutos. Os participantes realizaram 3 séries de cinco rodadas, totalizando 30 minutos. O participante descansou por um minuto entre cada série.

O jogo Table Tilt solicitava que o participante ficasse em pé na prancha de equilíbrio em frente à televisão, descalço, e solicitava-se que ele inserisse a(s) bola(s) no(s) buraco(s) enquanto manobrava uma mesa flutuante deslocando o corpo peso na placa de equilíbrio fazendo com que ela se incline (em todas as direções). O participante também deve prestar atenção para não deixar cair a(s) bola(s) fora do tabuleiro flutuante. O jogo foi dividido em vários níveis, onde a duração de cada nível era de 30 segundos. Depois que os participantes ganharam um nível, 20 segundos extras foram adicionados. O jogo foi repetido por um período de 30 minutos, com um intervalo de descanso de um minuto a cada 10 minutos.

Grupo de controle.

Os participantes do grupo controle foram acompanhados por um avaliador, que garantiu que eles não se envolveriam em nenhum tipo de programa de treinamento durante as oito semanas de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Líbano, 00961
        • Lebanese German University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade igual ou superior a 65 anos,
  2. equilíbrio dinâmico prejudicado caracterizado por pontuação no teste TUG >14 segundos,
  3. Pontuação do teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23,
  4. Boa visão,
  5. sem distúrbios vestibulares.

Critério de exclusão:

  1. aqueles que usavam cadeira de rodas ou andadores para se locomover,
  2. sofreu uma fratura ou foi submetido a cirurgia ortopédica nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses,
  3. ter um membro amputado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma sessão de 40min por um período de 8 semanas. Ambos os jogos solicitaram que os participantes ficassem em uma prancha de equilíbrio em frente à televisão, sem sapatos, enquanto tentavam controlar seus avatares deslocando o peso do corpo.

Existem vários videogames para interagir com o Wii Balance Board. Um jogo que tem sido usado em estudos anteriores de equilíbrio é o Wii Fit.

Nas primeiras 4 semanas, o treinamento de equilíbrio começou com o jogo "Soccer Heading". Os participantes foram solicitados a controlar seu avatar inclinando-se para a esquerda ou para a direita, a fim de evitar os objetos lançados em sua direção e tentar marcar as bolas dentro da rede. Os participantes realizaram 3 séries de 5 rodadas (2min cada), totalizando 30 min, e descansaram por 1 min entre cada série.

O jogo "Table Tilt" continuou pelas 4 semanas restantes. Os participantes tentaram inserir as bolas nos buracos deslocando o peso do corpo na prancha de equilíbrio, fazendo com que ela se inclinasse em todas as direções. Este jogo foi dividido em vários níveis de 30 segundos cada, repetidos ao longo de 30 minutos, com intervalo de descanso de um minuto entre cada 10 minutos de treino. Além disso, 20 segundos extras foram adicionados cada vez que um participante ganhava um nível.

Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram acompanhados por um avaliador, que garantiu que eles não se envolveriam em nenhum tipo de programa de treinamento durante as oito semanas de teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG) - Alteração
Prazo: "Baseline e após 8 semanas"

O teste TUG é um teste simples, mas eficaz, que avalia o equilíbrio de uma pessoa na mobilidade. O participante é solicitado a sentar em uma cadeira, levantar, caminhar três metros, virar e voltar a sentar na cadeira. O tempo foi medido usando um cronômetro em segundos. Os valores normativos para as faixas etárias foram os seguintes: (a) 60-69 anos entre 7,1 - 9,0 segundos; b) 70-79 anos entre 8,2 - 10,2 segundos; e c) 80-99 anos entre 10,0 - 12,7 segundos. Participantes que terminaram com uma pontuação acima de 14 segundos foram associados a altos riscos de quedas (Bohannon, 2006).

A confiabilidade intratestador e intertestador foi relatada como alta em populações idosas (ICC = 0,92-0,99) (Steffen, Hacker e Mollinger, 2002).

"Baseline e após 8 semanas"
Nintendo Wii Balance Board (NWBB) - Mudança
Prazo: "Baseline e após 8 semanas"

O NWBB (Nintendo, Kyoto, Japão) é uma plataforma de força rígida de 26 cm × 44 cm de baixo custo com quatro transdutores de força verticais uniaxiais localizados nos pés nos cantos da placa, um transdutor por pé. Cada transdutor é uma célula de carga que consiste em uma barra de metal com um extensômetro que converte a força aplicada em uma tensão que é digitalizada e transmitida sem fio por meio eletrônico no NWBB (Ogasawara, 2012). Para coletar dados do NWBB, os dados foram transmitidos para um computador (Lenovo, Windows 10) usando o protocolo sem fio Bluetooth HID e programas personalizados escritos em Java (Oracle) e Matlab (Mathworks, Natick, MA).

A reprodutibilidade teste-reteste de boa a excelente foi demonstrada durante a postura estática bilateral (Clark et al., 2010). Da mesma forma, a confiabilidade entre avaliadores (ICC: 0,79-0,89) foi considerado alto em termos de comprimento do caminho do COP e velocidade do COP (Ogasawara, 2012). Além disso, foi observada validade concorrente de boa a excelente (Clark et al, 2010).

"Baseline e após 8 semanas"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: "Linha de base"

O MoCA foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. É um teste breve (30 perguntas) que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser administrado. O MoCA avalia diferentes tipos de habilidades cognitivas (Nasreddine et al., 2005).

O MoCA é pontuado pela soma das pontuações totais dos itens e os autores declararam que uma pontuação clínica de corte de 26 ou mais deveria ser considerada normal. Foi influenciado pela escolaridade, levando os autores a recomendarem acrescentar um ponto à pontuação de corte para idosos com mais de 12 anos de escolaridade (Nasreddine et al., 2005). Estudos subsequentes demonstraram uma tendência caracterizada por alta sensibilidade e baixa especificidade para o MoCA. Com um ponto de corte de 26, o MoCA apresentou alta sensibilidade, mas baixa especificidade, no entanto, quando um ponto de corte de 23 foi usado, tanto a sensibilidade quanto a especificidade foram excelentes (0,96 e 0,95, respectivamente) (Luis, Keegan, & Mullan, 2009).

"Linha de base"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Effects of Nintendo Wii Fit

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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