Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Nintendo Wii Fit Game Training på balansen

11 juni 2019 uppdaterad av: Mohammed Ali FAKHRO, DPT, Lebanese German University

Effekter av Nintendo Wii Fit Game Training på balansen bland libanesiska äldre

Denna studie är en enkelblind prospektiv longitudinell randomiserad kontrollerad studie (RCT). Experimentet pågick under en period av åtta veckor. Äldre deltagare randomiserades i två grupper (intervention och kontroll). Deltagarna i varje grupp följdes noggrant upp av bedömare tre gånger per vecka, under totalt 24 sessioner och även under datainsamlingsperioderna. Dynamiska och statiska balansmått jämfördes mellan grupperna vid två tillfällen (baslinje och eftertest). Timed Up and Go (TUG) test och Nintendo Wii Balance Board (NWBB) användes för att mäta den dynamiska respektive statiska balansen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design

Denna studie omfattade en experimentell design av randomiserad kontrollerad studie (RCT), där både baslinje- och eftertestmått registrerades för både den dynamiska och statiska balansen. Etiskt godkännande erhölls från den libanesiska tyska universitetets institutionella granskningsnämnd. Varje deltagare i denna studie fick ett informationsblad som innehåller avsnitt om (a) forskningsändamål, (b) frivilligt deltagande, (c) studieprotokoll, (d) risker och fördelar, (e) sekretess och (f) kontaktpersoner.

Deltagare och urvalskriterier

Efter ett slumpmässigt urval av både Tyrus- och Saida-distrikten för att representera södra guvernementet (klusterprovtagning), inkluderades alla geriatriska centra som finns i dessa områden i studien.

Deltagares inklusionskriterier inkluderade (a) ålder 65 år och äldre, (b) försämrad dynamisk balans kännetecknad av TUG-testresultat >14 sekunder, (c) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testresultat ≥ 23, (d) god syn och (e) inga vestibulära störningar. Å andra sidan, (a) de som satt i rullstol eller använde gåstolar för rörlighet, (b) ådragit sig en fraktur eller genomgått ortopedisk operation i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna, och (c) har en amputerad lem, utesluten. Efter att ha tillämpat inklusions- och uteslutningskriterierna fanns 64 deltagare kvar och accepterade att registrera sig i studien. Fyra av dessa deltagare hoppade av så småningom, tre från interventionsgruppen och en från kontrollgruppen, vilket lämnade dessa två grupper lika uppdelade.

Datainsamlingsmetoder

För att samla in data från studievariablerna användes TUG-test och Nintendo Wii Balance Board (NWBB) för att mäta balansrelaterade utfall. Medan MoCA-testet användes för att screena för kognitiv funktionsnedsättning.

Vid tidpunkten för datainsamlingen var bedömaren blind för gruppen som deltagarna tillhörde. Dessutom var denna bedömare inte involverad i implementeringen av studieprotokollet.

Timed Up and Go (TUG) test.

TUG-testet är ett enkelt men effektivt test som bedömer en persons balans i rörlighet. Deltagaren uppmanas att sitta på en stol, resa sig upp, gå tre meter, vända sig om och återgå för att sitta på stolen. Tiden mättes med ett stoppur i sekunder. Normativa värden för åldersgrupper var följande: (a) 60-69 år mellan 7,1 - 9,0 sekunder; b) 70-79 år mellan 8,2 - 10,2 sekunder; och c) 80-99 år mellan 10,0 - 12,7 sekunder. Deltagare som slutade med en poäng över 14 sekunder var förknippade med höga fallrisker.

Intratester och intertester reliabilitet har rapporterats vara hög i äldre populationer (ICC = 0,92-0,99).

Nintendo Wii Balance Board (NWBB).

Jämfört med livlösa föremål har människokroppen förmågan att kontrollera stabilitet och modulera kroppshållning när den vertikala projektionen av masscentrum (COM) närmar sig Base of Support (BOS). Dessa förmågor uppstår från en komplex växelverkan mellan muskuloskeletala och afferenta/efferenta neurala systemen, och det centrala nervsystemets bearbetning, ofta gemensamt benämnd som "postural kontroll". Postural kontroll definierades som: "handlingen att upprätthålla, uppnå eller återställa ett tillstånd av balans under någon hållning eller aktivitet". Det specifika kravet på postural kontrollsystemet i en given situation är beroende av uppgiften som utförs, individens förmågor och miljön.

Dessutom anses laboratoriebaserad bedömning med mått på tryckcentrum (COP) som registrerats från en kraftplattform (FP) som guldstandardmåttet för balans. COP kan fungera som ett objektivt och pragmatiskt resultatmått härlett från postural kontrollsystemet. COP-positionen representerar platsen för den resulterande tyngdpunkten. FP-tekniken är känslig, objektiv och kvantitativ, men tyvärr också dyr, mycket orörlig och ofta tekniskt svår att genomföra och sedan bearbeta. Av dessa skäl behövs enklare och integrerande åtgärder i storskaliga kliniska patientmiljöer.

NWBB är en lättanvänd, bärbar och billig kraftplattform instrumenterad med känsliga kraftsensorer placerade i varje hörn. God till utmärkt reproducerbarhet av test-omtest har visats under statisk bilateral ställning. På samma sätt är interbedömartillförlitligheten (ICC: 0,79-0,89) ansågs hög när det gäller COP-väglängd och COP-hastighet. Dessutom observerades god till utmärkt samtidig validitet när COP-inspelningar baserade på NWBB jämfördes med liknande data erhållna med en FP (AMTI-modell).

NWBB (Nintendo, Kyoto, Japan), är en 26 cm × 44 cm styv plattform med fyra enaxliga vertikala kraftgivare placerade i fötterna i hörnen av brädan, en givare per fot. Varje givare är en lastcell som består av en metallstång med en töjningsmätare som omvandlar applicerad kraft till en spänning som digitaliseras och överförs trådlöst av elektroniken i NWBB. Deltagarna instruerades att stå stilla medan de intog sin vanliga hållning på plattformen i 30 sekunder. För att samla in data från NWBB strömmades data till en dator (Lenovo, Windows 10) med det trådlösa protokollet Bluetooth Human Interface Device (HID) och anpassade program skrivna i Java (Oracle) och Matlab (Mathworks, Natick, MA). Datoranalys av COP-förskjutningar registrerade procentandelen av fördelningen av COP mellan vänster och höger ben. Om andelen inte var jämnt fördelad mellan de två benen tydde det på en försämrad balans och att COM låg utanför BOS.

Det finns många videospel för att interagera med Wii Balance Board. Ett spel som har använts i tidigare balansstudier är Wii Fit. Detta spel gjorde det möjligt för användare att genomföra olika träningslägen som yoga, styrketräning, aerobics och balansspel. Dessa träningslägen liknar traditionella balansträningsinsatser men ger kraftåterkoppling i realtid. Bland de spel som riktar in sig på balans och valdes ut för denna studie var (a) Fotbollsrubriken och (b) Table-tilt-spel.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.

MoCA designades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Det är ett kort (30 frågor) test som tar cirka 10 till 12 minuter att administrera. MoCA utvärderar olika typer av kognitiva förmågor, som inkluderar (a) korttidsminne (5 poäng, (b) visuospatiala förmågor (4 poäng), (c) exekutiv funktion (4 poäng), (d) uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne (6 poäng), (e) språk (5 poäng), och (f) orientering mot tid och plats (6 poäng).

MoCA poängsätts genom att addera de totala poängen för objekt och författarna angav att en klinisk cutoff-poäng på 26 eller högre skulle anses vara normal. MoCA påverkades av utbildning, vilket fick författarna att rekommendera att lägga till en poäng till minskningspoängen för äldre med över 12 års utbildning.

I den ursprungliga valideringsstudien överträffade MoCA Mini-Mental State Examination (MMSE) över både mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdomsgrupper (AD) (MoCA-känslighet 0,90 respektive 1,00), men dess specificitet observerades vara lägre än den för MMSE (även om den fortfarande är hög på 0,87). Positivt prediktivt värde (PPV) för MoCA var 0,89 för båda grupperna och negativt prediktivt värde (NPV) på 0,91 och 1,00 för MCI- respektive AD-grupperna.

Efterföljande studier har visat en trend som kännetecknas av hög sensitivitet och låg specificitet för MoCA. Vid en cutoff på 26 gav MoCA hög sensitivitet men låg specificitet, men när en cut-poäng på 23 användes var både sensitivitet och specificitet utmärkta (0,96 respektive 0,95).

MoCA är ett lovande alternativ till MMSE på grund av dess känslighet för tidig upptäckt av demens och MCI.

Procedur

För att rekrytera deltagarna besöktes geriatriska specialiserade centra i regionerna Saida och Tyres distrikt. Kvalificerade äldre deltagare undertecknade ett informerat samtycke för att delta och randomiserades sedan med hjälp av en randomiseringssida (https://www.randomizer.org/) till två grupper. Interventionsgruppen fick Wii Fit balansträning, medan kontrollgruppen inte fick någon träning. Båda grupperna var könsmatchade.

Experimentet genomfördes under en period av åtta veckor. MoCa-testet utfördes för att registrera kvalificerade deltagare i studien (poäng ≥ 23). Efteråt användes TUG, NWBB-testerna två gånger, i början av försöket (baslinjedata) och i slutet av försöket för att jämföra måtten. Deltagarna i interventionsgruppen följdes noggrant upp av bedömare under sina interventionssessioner tre gånger i veckan, totalt 24 sessioner och under datainsamling.

Insatsgrupp.

Interventionsgruppen fick ett balansträningspass som tog 40 minuter att genomföra (fem minuter för uppvärmning, 30 minuter för balansträning och fem minuter för nedkylning). Balansträningen startade i början av de första fyra veckorna, med spelet "Soccer Heading". Detta spel ansågs vara lättare än "Table Tilt"-spelet som började fortsatte under de återstående fyra veckorna.

Spelet Soccer Heading bad deltagaren att stå på en balansbräda framför tv:n, utan skor, medan fotbollar och andra föremål kastas mot deltagaren. Deltagaren ombads att kontrollera sin avatar genom att luta sig åt vänster och höger för att undvika föremålen och göra mål på bollarna i nätet, vilket utmanar både dynamisk postural kontroll och koordination. Varje omgång består av två minuter. Deltagarna genomförde 3 set om fem omgångar, totalt 30 minuter. Deltagaren vilade en minut mellan varje set.

Table Tilt-spelet bad deltagaren att stå på balansbrädan framför tv:n, utan skor, och han/hon ombads att föra in bollen/bollarna i hålet/hålen samtidigt som han manövrerade ett flytande bord genom att flytta kroppen vikt på balansbrädan som får den att luta (åt alla riktningar). Deltagaren bör också vara uppmärksam på att inte tappa bollen/bollarna ur den flytande brädan. Spelet var uppdelat i flera nivåer, där varje nivå var 30 sekunder. Efter att deltagarna hade vunnit en nivå tillkom ytterligare 20 sekunder. Spelet upprepades under en period av 30 minuter, med en minuts vilointervall var 10:e minut.

Kontrollgrupp.

Deltagarna i kontrollgruppen följdes upp av en bedömare, som såg till att de inte kommer att engagera sig i någon form av träningsprogram under försökets åtta veckors period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
        • Lebanese German University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 65 år och äldre,
  2. försämrad dynamisk balans kännetecknad av TUG-testresultat >14 sekunder,
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testresultat ≥ 23,
  4. bra syn,
  5. inga vestibulära störningar.

Exklusions kriterier:

  1. de som satt i rullstol eller använde gåstolar för att kunna röra sig,
  2. ådragit sig en fraktur eller genomgått ortopedisk operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna,
  3. har en amputerad lem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen fick en session på 40 minuter under en 8 veckors period. Båda spelen bad deltagarna att stå på en balansbräda framför tv:n, utan skor, medan de försökte kontrollera sina avatarer genom att flytta sina kroppsvikter.

Det finns många videospel för att interagera med Wii Balance Board. Ett spel som har använts i tidigare balansstudier är Wii Fit.

De första 4 veckorna började balansträningen med "Soccer Heading"-spelet. Deltagarna ombads att kontrollera sin avatar genom att luta sig åt vänster eller höger för att undvika föremålen som kastades mot dem och försöka göra mål på bollarna i nätet. Deltagarna utförde 3 set om 5 omgångar (2 min vardera), totalt 30 min, och vilade 1 min mellan varje set.

"Table Tilt"-spelet fortsatte under de återstående 4 veckorna. Deltagarna försökte föra in bollar i hålen genom att flytta sin kroppsvikt på balansbrädan och få den att luta åt alla håll. Detta spel var uppdelat i flera nivåer på 30 sekunder vardera, upprepade under 30 minuter, med en minuts vilointervall mellan var 10:e minuts träning. Dessutom lades 20 extra sekunder till varje gång en deltagare har vunnit en nivå.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen följdes upp av en bedömare, som såg till att de inte kommer att engagera sig i någon form av träningsprogram under försökets åtta veckors period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go (TUG) test- Ändra
Tidsram: "Baslinje och efter 8 veckor"

TUG-testet är ett enkelt men effektivt test som bedömer en persons balans i rörlighet. Deltagaren uppmanas att sitta på en stol, resa sig upp, gå tre meter, vända sig om och återgå för att sitta på stolen. Tiden mättes med ett stoppur i sekunder. Normativa värden för åldersgrupper var följande: (a) 60-69 år mellan 7,1 - 9,0 sekunder; b) 70-79 år mellan 8,2 - 10,2 sekunder; och c) 80-99 år mellan 10,0 - 12,7 sekunder. Deltagare som slutade med en poäng över 14 sekunder var förknippade med höga fallrisker (Bohannon, 2006).

Intratester- och intertester-tillförlitlighet har rapporterats vara hög i äldre populationer (ICC = 0,92-0,99) (Steffen, Hacker, & Mollinger, 2002).

"Baslinje och efter 8 veckor"
Nintendo Wii Balance Board (NWBB) – Ändra
Tidsram: "Baslinje och efter 8 veckor"

NWBB (Nintendo, Kyoto, Japan), är en 26 cm × 44 cm styv lågkostnadskraftplattform med fyra enaxliga vertikala kraftgivare placerade i fötterna i hörnen av brädan, en givare per fot. Varje givare är en lastcell som består av en metallstång med en töjningsmätare som omvandlar applicerad kraft till en spänning som digitaliseras och överförs trådlöst av elektronik i NWBB (Ogasawara, 2012). För att samla in data från NWBB strömmades data till en dator (Lenovo, Windows 10) med det trådlösa Bluetooth HID-protokollet och anpassade program skrivna i Java (Oracle) och Matlab (Mathworks, Natick, MA).

God till utmärkt reproducerbarhet av test-omtest har visats under statisk bilateral ställning (Clark et al., 2010). På samma sätt är interbedömartillförlitligheten (ICC: 0,79-0,89) ansågs hög när det gäller COP-väglängd och COP-hastighet (Ogasawara, 2012). Dessutom observerades god till utmärkt samtidig validitet (Clark et al, 2010).

"Baslinje och efter 8 veckor"

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test
Tidsram: "Baslinje"

MoCA designades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Det är ett kort (30 frågor) test som tar cirka 10 till 12 minuter att administrera. MoCA utvärderar olika typer av kognitiva förmågor (Nasreddine et al., 2005).

MoCA poängsätts genom att addera de totala poängen för objekt och författarna angav att en klinisk cutoff-poäng på 26 eller högre skulle anses vara normal. Den påverkades av utbildning, vilket fick författarna att rekommendera att lägga till en poäng till minskningspoängen för äldre med över 12 års utbildning (Nasreddine et al., 2005). Efterföljande studier har visat en trend som kännetecknas av hög sensitivitet och låg specificitet för MoCA. Vid en cutoff på 26 gav MoCA hög sensitivitet men låg specificitet, men när en cut-poäng på 23 användes var både sensitivitet och specificitet utmärkta (0,96 respektive 0,95) (Luis, Keegan, & Mullan, 2009).

"Baslinje"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Effects of Nintendo Wii Fit

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera