白天手术与夜间手术术中使用右美托咪定对全身麻醉下术后睡眠质量和疼痛的影响
2019年9月17日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全身麻醉是一种医学诱导的低反应性意识状态，类似于自然睡眠。
一些研究发现，全身麻醉作为一个独立的危险因素可能会导致昼夜节律时间结构的不同步，并导致以快速眼动（REM）和慢波睡眠（SWS）减少为特征的术后睡眠障碍，这对术后有显着的有害影响。术后乏力、严重的焦虑和抑郁、情绪超脱和谵妄，甚至患者对疼痛敏感或术后疼痛。肾上腺素能激动剂，能够改善镇静和镇痛作用并促进睡眠质量（通过减少 N1 阶段睡眠，增加 N2 阶段睡眠和睡眠效率）。
然而，Wenfei Tan 等报道，由于 DEX 在白天提供更深的镇静状态，腰麻下接受 TURP 的老年男性患者在手术当晚的睡眠更差。
因此，术中全麻不同时间段使用DEX对术后睡眠质量和疼痛的影响有待进一步研究。
研究概览
详细说明
计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜腹部手术的患者被纳入。
患者随机分为D组（8:00-12:00）和N组（18:00-22:00）接受手术。
便携式睡眠监测仪 (PSM) 在以下 3 个晚上进行：手术前一天晚上（睡眠 1）、手术后第一个晚上（睡眠 2）和手术后第三个晚上（睡眠 3）。
还记录了使用视觉模拟评分量表的术后疼痛评分、使用雅典失眠量表的主观睡眠质量、全身麻醉剂的总剂量和 PCA 泵压数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Liao Ning
-
Shenyang、Liao Ning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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接触：
- Zhu junchao, doctor
- 电话号码：18940257257
- 邮箱：zhujunchao1@hotmail.com
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接触：
- Song bijia, master
- 电话号码：18309845273
- 邮箱：630992254@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入选中国医科大学附属盛京医院择期全麻下腹腔镜手术患者
描述
纳入标准：
年龄在 30 至 55 岁之间 美国麻醉医师协会身体状况 I 或 II。
排除标准：
心血管疾病 长期使用镇痛药 术前心率（HR）低于50次/分 二度或三度房室传导阻滞 睡眠障碍 睡眠呼吸暂停综合征 异常手术或麻醉恢复史 精神病或有语言交流障碍的患者 不愿意与实验者合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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日组
Day组患者8：00～12：00接受手术
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患者随机分为日组（D组）（8：00～12：00）和夜间组（N组）（18：00～22：00），接受异丙酚、瑞芬太尼、DEX全身麻醉维持
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夜间组
夜间组患者18：00～22：00接受手术
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患者随机分为日组（D组）（8：00～12：00）和夜间组（N组）（18：00～22：00），接受异丙酚、瑞芬太尼、DEX全身麻醉维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前一晚睡眠质量
大体时间：手术前一晚
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手术前一晚使用睡眠监测器测试睡眠质量
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手术前一晚
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手术后第一晚的睡眠质量
大体时间：手术后的第一个晚上
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术后第一晚使用睡眠监测仪测试睡眠质量
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手术后的第一个晚上
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手术后第三晚的睡眠质量
大体时间：手术后的第三个晚上
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术后第三晚用睡眠监测仪测试睡眠质量
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手术后的第三个晚上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后1、6、24、48小时
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评估术后1、6、24、48小时的VAS评分。视觉模拟量表（VAS）评分为0分为无痛，10分为剧烈疼痛。
4分及以下为轻度疼痛（疼痛不影响睡眠），5～6分为中度疼痛（疼痛影响睡眠，但仍可入睡）。
7分及以上为剧烈疼痛（因疼痛使患者无法入睡或无法醒来）
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术后1、6、24、48小时
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PCA泵压数
大体时间：手术后48小时
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手术后 48 小时评估泵压数
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月16日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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