Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativ användning av dexmedetomidin under dagtidsoperation kontra nattoperation på postoperativ sömnkvalitet och smärta under allmän anestesi

17 september 2019 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Allmän anestesi är ett medicinskt inducerat tillstånd av lågreaktivitetsmedvetande som liknar naturlig sömn. Vissa studier fann att generell anestesi som en oberoende riskfaktor kan resultera i en desynkronisering av dygnstidens struktur och orsaka postoperativa sömnstörningar som kännetecknas av minskad snabb ögonrörelse (REM) och långsam vågsömn (SWS), som har betydande skadliga effekter på postoperativa resultat, såsom postoperativ trötthet, svår ångest och depression, känslomässig avskildhet och delirium, och till och med smärtkänslighet eller postoperativ smärta hos patienter. Kliniska prövningar har redan visat att intraoperativ användning av dexmedetomidin (DEX) för allmän anestesi, en mycket selektiv alfa-2 adrenerg agonist, kunde förbättra lugnande och smärtstillande effekter och främja sömnkvaliteten (genom att minska sömnen i stadium N1, öka sömnen i stadium N2 och sömneffektiviteten). Men Wenfei Tan et al rapporterade att med det djupare lugnande tillståndet från DEX på dagtid, fick de äldre manliga patienterna som genomgick TURP under ryggbedövning sämre sömn på operationsnatten. Följaktligen, vad effekten av intraoperativ användning av DEX vid olika tidsperioder under generell anestesi på postoperativ sömnkvalitet och smärta kommer att vara behöver ytterligare studier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under generell anestesi inkluderades. Patienterna randomiserades till operation i D-gruppen (8:00-12:00) och N-gruppen (18:00-22:00). Den bärbara sömnmonitorn (PSM) utfördes följande 3 nätter: natten före operationen (sömn 1), den första natten efter operationen (sömn 2) och den tredje natten efter operationen (sömn 3). Postoperativa smärtpoäng med hjälp av visuell analog poängskala, subjektiv sömnkvalitet med hjälp av Athens Insomnia Scale, totaldos av allmänna anestetika och PCA-pumptrycksnummer registrerades också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick elektiva laparoskopiska bukoperationer under allmän anestesi vid Shengjing Hospital of China Medical University inkluderades i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder mellan 30 och 55 år American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

hjärt-kärlsjukdom långtidsanvändning av analgesi preoperativ hjärtfrekvens (HR) mindre än 50 slag/min andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad sömnstörning sömnapnésyndrom historia av onormal operation eller anestesi återhämtning psykos eller en patient med en språkkommunikationsstörning som inte vill att samarbeta med försöksledaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dagsgrupp
patienter i daggruppen accepterar operation från 8:00–12:00
Övrig: tidpunkt för mottagande operation
Patienterna delades slumpmässigt in i daggrupp (D-grupp) (8:00–12:00) och nattgrupp (N-grupp) (18:00–22:00), patienter fick propofol, remifentanil och DEX för underhåll av allmän anestesi
Nattgrupp
patienter i nattgruppen accepterar operation från 18:00–22:00
Övrig: tidpunkt för mottagande operation
Patienterna delades slumpmässigt in i daggrupp (D-grupp) (8:00–12:00) och nattgrupp (N-grupp) (18:00–22:00), patienter fick propofol, remifentanil och DEX för underhåll av allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: en natt innan operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten en natt före operationen
en natt innan operationen
Sömnkvalitet första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den första natten efter operationen
första natten efter operationen
Sömnkvalitet tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen
tredje natten efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1,6,24,48 timmar efter operationen
Utvärdera VAS-poängen 1,6,24,48 timmar efter operationen. Visuell analog skala (VAS)-poäng på 0 ansågs smärtfri och en poäng på 10 ansågs vara intensiv smärta. Poäng på 4 och lägre ansågs vara mild smärta (smärta påverkar inte sömnen), och poäng på 5 till 6 ansågs vara måttlig smärta (smärta påverkar sömnen, men patienterna kan fortfarande somna). Poäng på 7 och uppåt ansågs vara allvarlig smärta (på grund av smärtan kan patienten inte sova eller vaknar)
1,6,24,48 timmar efter operationen
PCA pump pressnummer
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Utvärdera pumpens trycknummer 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine and sleep

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på tidpunkt för mottagande operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera