O efeito do uso intraoperatório de dexmedetomidina durante a operação diurna versus a operação noturna na qualidade do sono pós-operatório e dor sob anestesia geral
17 de setembro de 2019 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
A anestesia geral é um estado medicamente induzido de consciência de baixa reatividade que é semelhante ao sono natural.
Alguns estudos descobriram que a anestesia geral como um fator de risco independente pode resultar em uma dessincronização da estrutura do tempo circadiano e causar distúrbios do sono pós-operatório caracterizados por movimento rápido dos olhos (REM) reduzido e sono de ondas lentas (SWS), que têm impactos deletérios significativos no pós-operatório. resultados, como fadiga pós-operatória, ansiedade e depressão severas, distanciamento emocional e delírio, e até sensibilidade dolorosa ou dor pós-operatória dos pacientes. Ensaios clínicos já comprovaram que o uso intraoperatório de dexmedetomidina (DEX) para anestesia geral, um alfa-2 altamente agonista adrenérgico, foi capaz de melhorar os efeitos sedativos e analgésicos e promover a qualidade do sono (diminuindo o estágio N1 do sono, aumentando o estágio N2 do sono e a eficiência do sono).
No entanto, Wenfei Tan et al relataram que, com o estado sedativo mais profundo fornecido pela DEX durante o dia, os pacientes idosos do sexo masculino submetidos à RTU sob raquianestesia tiveram pior sono na noite da cirurgia.
Assim, qual será o efeito do uso intraoperatório de DEX em diferentes períodos de tempo sob anestesia geral na qualidade do sono e na dor pós-operatória necessita de mais estudos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram incluídos.
Os pacientes foram randomizados para receber a operação no grupo D (8:00-12:00) e no grupo N (18:00-22:00).
O Monitor Portátil do Sono (PSM) foi realizado nas 3 noites seguintes: na noite anterior à cirurgia (Sono 1), na primeira noite após a cirurgia (Sono 2) e na terceira noite após a cirurgia (Sono 3).
Os escores de dor pós-operatória usando a escala de pontuação analógica visual, a qualidade subjetiva do sono usando a Escala de Insônia de Atenas, a dose total de anestésicos gerais e os números de pressão da bomba de PCA também foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liao Ning
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Shenyang, Liao Ning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Contato:
- Zhu junchao, doctor
- Número de telefone: 18940257257
- E-mail: zhujunchao1@hotmail.com
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Contato:
- Song bijia, master
- Número de telefone: 18309845273
- E-mail: 630992254@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral no Hospital Shengjing da China Medical University foram incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade entre 30 e 55 anos American Society of Anesthesiologists estado físico I ou II.
Critério de exclusão:
doença cardiovascular uso prolongado de analgesia frequência cardíaca (FC) pré-operatória inferior a 50 batimentos/min bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau distúrbio do sono síndrome da apnéia do sono história de operação anormal ou recuperação anestésica psicose ou paciente com distúrbio de comunicação da linguagem não disposto cooperar com o experimentador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo diurno
os pacientes do grupo Day aceitam operação de 8:00～12:00
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os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo diurno (grupo D) (8:00～12:00) e grupo noturno (grupo N) (18:00～22:00). Os pacientes receberam propofol, remifentanil e DEX para manutenção da anestesia geral
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Grupo noturno
os pacientes do grupo Noturno aceitam a operação das 18:00 às 22:00
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os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo diurno (grupo D) (8:00～12:00) e grupo noturno (grupo N) (18:00～22:00). Os pacientes receberam propofol, remifentanil e DEX para manutenção da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono de uma noite antes da cirurgia
Prazo: uma noite antes da cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono em uma noite antes da cirurgia
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uma noite antes da cirurgia
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Qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
Prazo: a primeira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
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a primeira noite após a cirurgia
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Qualidade do sono da terceira noite após a cirurgia
Prazo: a terceira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na terceira noite após a cirurgia
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a terceira noite após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1,6,24,48 horas após a cirurgia
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Avaliar o escore EVA 1,6,24,48 horas após a cirurgia. O escore 0 da escala visual analógica (EVA) foi considerado indolor e o escore 10 foi considerado dor intensa.
Escores de 4 e abaixo foram considerados dor leve (a dor não afeta o sono) e escores de 5 a 6 foram considerados dor moderada (a dor influencia o sono, mas os pacientes ainda podem adormecer).
Escores de 7 e acima foram considerados dor intensa (Devido à dor, o paciente não consegue dormir ou acorda)
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1,6,24,48 horas após a cirurgia
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Número da prensa da bomba PCA
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Avalie o número do Pump press 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dexmedetomidine and sleep
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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