Влияние интраоперационного применения дексмедетомидина во время дневной операции по сравнению с ночной операцией на послеоперационное качество сна и боль под общей анестезией
17 сентября 2019 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Общая анестезия — это медикаментозно вызванное состояние низкой реактивности сознания, похожее на естественный сон.
Некоторые исследования показали, что общая анестезия как независимый фактор риска может привести к десинхронизации циркадной временной структуры и вызвать послеоперационные нарушения сна, характеризующиеся снижением быстрых движений глаз (БДГ) и медленным сном (МСВ), которые оказывают значительное неблагоприятное воздействие на послеоперационный период. исходы, такие как послеоперационная усталость, сильная тревога и депрессия, эмоциональная отстраненность и делирий, и даже болевая чувствительность или послеоперационная боль у пациентов. адренергический агонист, способен улучшать седативное и обезболивающее действие и улучшать качество сна (путем уменьшения фазы сна N1, увеличения фазы сна N2 и эффективности сна).
Тем не менее, Wenfei Tan и соавторы сообщили, что при более глубоком седативном состоянии, обеспечиваемом DEX в дневное время, пожилые пациенты мужского пола, перенесшие ТУР ПЖ под спинальной анестезией, плохо спали в ночь перед операцией.
Таким образом, необходимо дальнейшее изучение влияния интраоперационного применения DEX в разные периоды времени под общей анестезией на послеоперационное качество сна и болевой синдром.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, которым были назначены плановые лапароскопические операции на органах брюшной полости под общей анестезией.
Пациенты были рандомизированы для получения операции в группе Д (8:00-12:00) и группе Н (18:00-22:00).
Портативный монитор сна (PSM) проводился в следующие 3 ночи: в ночь перед операцией (сон 1), в первую ночь после операции (сон 2) и на третью ночь после операции (сон 3).
Также регистрировались показатели послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы, субъективное качество сна с использованием Афинской шкалы бессонницы, общая доза общих анестетиков и количество нажатий АКП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Контакт:
- Zhu junchao, doctor
- Номер телефона: 18940257257
- Электронная почта: zhujunchao1@hotmail.com
-
Контакт:
- Song bijia, master
- Номер телефона: 18309845273
- Электронная почта: 630992254@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, перенесшие плановые лапароскопические операции на органах брюшной полости под общей анестезией в больнице Шэнцзин Китайского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
возраст от 30 до 55 лет Американское общество анестезиологов физический статус I или II.
Критерий исключения:
сердечно-сосудистые заболевания длительный прием анальгетиков предоперационная частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 уд/мин атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени расстройство сна синдром сонного апноэ в анамнезе неправильная операция или наркоз восстановительный психоз или пациент с расстройством языковой коммуникации не желает сотрудничать с экспериментатором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дневная группа
пациенты дневной группы принимают операцию с 8：00～12：00
|
пациенты были случайным образом разделены на дневную группу (группа D) (8:00～12:00) и ночную группу (группа N) (18:00～22:00). Пациенты получали пропофол, ремифентанил и DEX для поддержания общей анестезии.
|
|
Ночная группа
пациенты из группы Ночь принимают операцию с 18：00～22：00
|
пациенты были случайным образом разделены на дневную группу (группа D) (8:00～12:00) и ночную группу (группа N) (18:00～22:00). Пациенты получали пропофол, ремифентанил и DEX для поддержания общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: за ночь до операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна за одну ночь до операции.
|
за ночь до операции
|
|
Качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна в первую ночь после операции.
|
первая ночь после операции
|
|
Качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна на третью ночь после операции.
|
третья ночь после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1,6,24,48 часов после операции
|
Оценить балл по ВАШ через 1, 6, 24, 48 часов после операции. Оценка 0 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) считалась безболезненной, а 10 баллов — интенсивной болью.
Баллы 4 и ниже считались легкой болью (боль не влияет на сон), а баллы от 5 до 6 считались умеренной болью (боль влияет на сон, но пациенты все еще могут заснуть).
7 баллов и выше считались сильной болью (из-за боли пациент не может заснуть или просыпается)
|
1,6,24,48 часов после операции
|
|
Пресс-номер насоса PCA
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Оцените количество пресса помпы через 48 часов после операции.
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dexmedetomidine and sleep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .