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주간 수술과 야간 수술 중 Dexmedetomidine의 수술 중 사용이 전신마취 하의 수술 후 수면의 질과 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 9월 17일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
전신마취는 의학적으로 유도된 저반응성 의식상태로 자연수면과 유사하다. 일부 연구에서는 전신 마취가 독립적인 위험 요인으로 일주기 시간 구조의 비동기화를 초래할 수 있고 수술 후 수면 장애를 유발할 수 있으며, REM(급속안구운동) 및 SWS(서파수면) 감소를 특징으로 하며, 이는 수술 후 수면에 상당한 해로운 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 수술 후 피로, 심한 불안 및 우울증, 정서적 분리 및 섬망, 심지어 통증 감도 또는 환자의 수술 후 통증과 같은 결과. 임상 시험은 이미 전신 마취를 위한 dexmedetomidine(DEX)의 수술 중 사용, 아드레날린 작용제는 진정 및 진통 효과를 개선하고 수면의 질을 향상시킬 수 있었습니다(N1 단계 수면 감소, N2 단계 수면 및 수면 효율 증가). 그러나 Wenfei Tan 등은 낮에 DEX가 제공하는 더 깊은 진정 상태로 인해 척추 마취 하에 TURP를 받는 노인 남성 환자들이 수술 당일 밤에 더 나쁜 수면을 겪었다고 보고했습니다. 따라서 수술 후 수면의 질과 통증에 대한 전신마취 하에 DEX를 다른 시간대에 사용하는 것이 수술 중 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 더 많은 연구가 필요할 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술이 예정된 환자가 등록되었습니다. 환자들은 D군(8:00-12:00)과 N군(18:00-22:00)으로 무작위 배정되었다. 휴대용 수면 모니터(PSM)는 수술 전날 밤(Sleep1), 수술 후 첫날 밤(Sleep 2), 수술 후 3일째 밤(Sleep 3)의 3일 밤에 수행되었습니다. 시각적 아날로그 채점 척도를 사용한 수술 후 통증 점수, 아테네 불면증 척도를 사용한 주관적 수면의 질, 전신 마취제의 총 용량 및 PCA 펌프 프레스 횟수도 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

China Medical University의 Shengjing Hospital에서 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받은 환자들이 이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

30세에서 55세 사이의 미국 마취학회 신체 상태 I 또는 II.

제외 기준:

심혈관계 질환 장기 진통제 사용 수술 전 심박수(HR) 50회/분 미만 2도 또는 3도 방실 차단 수면 장애 수면 무호흡 증후군 비정상적인 수술 또는 마취 회복 이력 정신병 또는 언어 의사소통 장애가 있는 환자 실험자와 협력하기 위해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데이 그룹
주간 그룹의 환자는 8：00～12：00까지 접수합니다.
다른: 수신 작업 시간
환자를 무작위로 주간(D군)(8：00～12：00)과 야간군(N군)(18：00～22：00)으로 나누어 전신마취 유지를 위해 프로포폴, 레미펜타닐, DEX 투여
나이트 그룹
야간진료 접수시간 18：00～22：00
다른: 수신 작업 시간
환자를 무작위로 주간(D군)(8：00～12：00)과 야간군(N군)(18：00～22：00)으로 나누어 전신마취 유지를 위해 프로포폴, 레미펜타닐, DEX 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전날 밤의 수면의 질
기간: 수술 전날 밤
수면 모니터를 사용하여 수술 전날 밤 수면의 질을 테스트하십시오.
수술 전날 밤
수술 후 첫날 밤의 수면의 질
기간: 수술 후 첫날밤
수면 모니터를 사용하여 수술 후 첫날 밤에 수면의 질을 테스트하십시오.
수술 후 첫날밤
수술 후 3일째 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
수술 후 세 번째 밤에 수면 모니터를 사용하여 수면의 질을 테스트하십시오.
수술 후 세 번째 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1,6,24,48시간
수술 후 1,6,24,48시간 시점에서 VAS 점수를 평가한다. VAS(Visual analog scale) 점수가 0점은 통증이 없는 것으로, 10점은 심한 통증으로 판단하였다. 4점 이하는 경미한 통증(통증이 수면에 영향을 미치지 않음)으로, 5~6점은 중등도의 통증(통증이 수면에 영향을 주지만 환자는 여전히 잠들 수 있음)으로 간주됩니다. 7점 이상은 심한 통증으로 간주(통증으로 인해 잠을 이루지 못하거나 깨는 경우)
수술 후 1,6,24,48시간
PCA 펌프 프레스 번호
기간: 수술 후 48시간
수술 48시간 후 펌프 프레스 횟수를 평가합니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dexmedetomidine and sleep

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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