El efecto del uso intraoperatorio de dexmedetomidina durante la operación diurna frente a la operación nocturna sobre la calidad del sueño posoperatorio y el dolor bajo anestesia general
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La anestesia general es un estado médicamente inducido de conciencia de baja reactividad que es similar al sueño natural.
Algunos estudios encontraron que la anestesia general como un factor de riesgo independiente podría resultar en una desincronización de la estructura del tiempo circadiano y causar trastornos del sueño postoperatorio caracterizados por una reducción del movimiento ocular rápido (REM) y del sueño de ondas lentas (SWS), que tienen impactos deletéreos significativos en el postoperatorio. resultados, como fatiga postoperatoria, ansiedad y depresión severas, desapego emocional y delirio, e incluso sensibilidad al dolor o dolor postoperatorio de los pacientes. Los ensayos clínicos ya han demostrado que el uso intraoperatorio de dexmedetomidina (DEX) para anestesia general, un alfa-2 altamente selectivo agonista adrenérgico, pudo mejorar los efectos sedantes y analgésicos y promover la calidad del sueño (al disminuir el sueño en etapa N1, aumentar el sueño en etapa N2 y la eficiencia del sueño).
Sin embargo, Wenfei Tan et al informaron que con el estado sedante más profundo proporcionado por DEX durante el día, los pacientes varones ancianos sometidos a RTUP bajo anestesia espinal sufrieron peor sueño la noche de la cirugía.
Por lo tanto, el efecto del uso intraoperatorio de DEX en diferentes períodos de tiempo bajo anestesia general sobre la calidad del sueño posoperatorio y el dolor necesita más estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir la operación en el grupo D (8:00-12:00) y el grupo N (18:00-22:00).
El monitor de sueño portátil (PSM) se realizó en las siguientes 3 noches: la noche antes de la cirugía (Sueño 1), la primera noche después de la cirugía (Sueño 2) y la tercera noche después de la cirugía (Sueño 3).
También se registraron las puntuaciones de dolor posoperatorio mediante la escala de puntuación analógica visual, la calidad subjetiva del sueño mediante la escala de insomnio de Atenas, la dosis total de anestésicos generales y los números de presión de la bomba PCA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liao Ning
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Shenyang, Liao Ning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Zhu junchao, doctor
- Número de teléfono: 18940257257
- Correo electrónico: zhujunchao1@hotmail.com
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Contacto:
- Song bijia, master
- Número de teléfono: 18309845273
- Correo electrónico: 630992254@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general en el Hospital Shengjing de la Universidad Médica de China se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
edad entre 30 y 55 años American Society of Anesthesiologists estado físico I o II.
Criterio de exclusión:
enfermedad cardiovascular uso a largo plazo de analgesia frecuencia cardíaca (FC) preoperatoria inferior a 50 latidos/min bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado trastorno del sueño síndrome de apnea del sueño antecedentes de operación anormal o recuperación de la anestesia psicosis o un paciente con un trastorno de la comunicación del lenguaje que no desea cooperar con el experimentador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de día
los pacientes en el grupo Día aceptan la operación de 8:00～12:00
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los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo de día (grupo D) (8:00～12:00) y el grupo de noche (grupo N) (18:00～22:00). Los pacientes recibieron propofol, remifentanilo y DEX para el mantenimiento de la anestesia general.
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Grupo de noche
los pacientes en el grupo Noche aceptan la operación de 18:00～22:00
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los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo de día (grupo D) (8:00～12:00) y el grupo de noche (grupo N) (18:00～22:00). Los pacientes recibieron propofol, remifentanilo y DEX para el mantenimiento de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño de una noche antes de la cirugía
Periodo de tiempo: una noche antes de la cirugía
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Use el monitor de sueño para probar la calidad del sueño una noche antes de la cirugía
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una noche antes de la cirugía
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Calidad del sueño de la primera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: la primera noche después de la cirugía
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Use el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la primera noche después de la cirugía
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la primera noche después de la cirugía
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Calidad del sueño de la tercera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: la tercera noche después de la cirugía
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Use el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la tercera noche después de la cirugía
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la tercera noche después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1,6,24,48 horas después de la cirugía
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Evaluar la puntuación de la EVA a las 1, 6, 24 y 48 horas después de la cirugía. La puntuación de 0 en la escala analógica visual (EVA) se consideró sin dolor y una puntuación de 10 como dolor intenso.
Los puntajes de 4 o menos se consideraron dolor leve (el dolor no afecta el sueño) y los puntajes de 5 a 6 se consideraron dolor moderado (el dolor influye en el sueño, pero los pacientes aún pueden conciliar el sueño).
Las puntuaciones de 7 y superiores se consideraron dolor intenso (debido al dolor, el paciente no puede dormir o se despierta)
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1,6,24,48 horas después de la cirugía
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Número de prensa de la bomba PCA
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Evaluar el número de prensa de la bomba 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine and sleep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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