Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoperativ brug af dexmedetomidin under dagoperationen versus natoperationen på postoperativ søvnkvalitet og smerte under generel anæstesi

17. september 2019 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af lav reaktivitetsbevidsthed, som ligner naturlig søvn. Nogle undersøgelser fandt, at generel anæstesi som en uafhængig risikofaktor kunne resultere i en desynkronisering af den cirkadiske tidsstruktur og forårsage postoperative søvnforstyrrelser karakteriseret ved reduceret hurtig øjenbevægelse (REM) og langsom bølgesøvn (SWS), som har signifikant skadelig indvirkning på postoperativt resultater, såsom postoperativ træthed, svær angst og depression, følelsesmæssig løsrivelse og delirium, og endda smertefølsomhed eller postoperativ smerte hos patienter. Kliniske forsøg har allerede bevist, at intraoperativ brug af dexmedetomidin (DEX) til generel anæstesi er en meget selektiv alfa-2 adrenerg agonist, var i stand til at forbedre beroligende og smertestillende virkninger og fremme søvnkvaliteten (ved at mindske fase N1-søvn, øge fase N2-søvn og søvneffektivitet). Imidlertid rapporterede Wenfei Tan et al, at med den dybere beroligende tilstand, som DEX giver om dagen, led de ældre mandlige patienter, der gennemgår TURP under spinalbedøvelse, dårligere søvn natten efter operationen. Hvad effekten af ​​intraoperativ brug af DEX i forskellige tidsperioder under generel anæstesi på postoperativ søvnkvalitet og smerte vil være, skal der derfor undersøges nærmere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der var planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi, blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret til operation i D-gruppen (8:00-12:00) og N-gruppen (18:00-22:00). Den bærbare søvnmonitor (PSM) blev udført de følgende 3 nætter: natten før operationen (søvn 1), den første nat efter operationen (søvn 2) og den tredje nat efter operationen (søvn 3). Postoperative smertescores ved hjælp af visuel analog scoringsskala, subjektiv søvnkvalitet ved brug af Athens Insomnia Scale, total dosis af generel anæstetika og PCA-pumpetryktal blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi på Shengjing Hospital of China Medical University, blev indskrevet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder mellem 30 og 55 år American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

kardiovaskulær sygdom langvarig brug af analgesi præoperativ hjertefrekvens (HR) mindre end 50 slag/min anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering søvnforstyrrelse søvnapnøsyndrom historie med unormal operation eller bedøvelsesrestitution psykose eller en patient med en sproglig kommunikationsforstyrrelse, der ikke er villig at samarbejde med forsøgslederen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dagsgruppe
patienter i daggruppen accepterer operation fra 8:00-12:00
Andet: tidspunkt for modtagelse af operation
Patienterne blev tilfældigt opdelt i daggruppe (D-gruppe) (8:00–12:00) og natgruppe (N-gruppe) (18:00–22:00), Patienterne modtog propofol, remifentanil og DEX til vedligeholdelse af generel anæstesi
Natgruppe
patienter i natgruppen accepterer operation fra kl. 18.00-22.00
Andet: tidspunkt for modtagelse af operation
Patienterne blev tilfældigt opdelt i daggruppe (D-gruppe) (8:00–12:00) og natgruppe (N-gruppe) (18:00–22:00), Patienterne modtog propofol, remifentanil og DEX til vedligeholdelse af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet en nat før operationen
Tidsramme: en nat før operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten en nat før operationen
en nat før operationen
Søvnkvalitet første nat efter operationen
Tidsramme: den første nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen
den første nat efter operationen
Søvnkvalitet tredje nat efter operationen
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen
den tredje nat efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1,6,24,48 timer efter operationen
Evaluer VAS-scoren 1,6,24,48 timer efter operationen.Visuel analog skala (VAS)-score på 0 blev betragtet som smertefri, og en score på 10 blev betragtet som intens smerte. Score på 4 og derunder blev betragtet som mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), og score på 5 til 6 blev betragtet som moderat smerte (smerte påvirker søvn, men patienterne kan stadig falde i søvn). Score på 7 og derover blev betragtet som alvorlig smerte (På grund af smerten kan patienten ikke sove eller vågner)
1,6,24,48 timer efter operationen
PCA pumpe tryk nummer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Evaluer pumpens tryknummer 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexmedetomidine and sleep

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med tidspunkt for modtagelse af operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner