Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin intraoperatiivisen käytön vaikutus päiväleikkauksen aikana vs yöleikkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ja kipuun yleisanestesiassa

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Yleisanestesia on lääketieteellisesti aiheutettu matalan reaktiivisuuden tila, joka muistuttaa luonnollista unta. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että yleisanestesia itsenäisenä riskitekijänä saattaa johtaa vuorokausiaikaisen rakenteen epäsynkronointiin ja aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä unihäiriöitä, joille on ominaista vähentynyt nopea silmän liike (REM) ja hidas aaltouni (SWS), joilla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen aikaan. seuraukset, kuten leikkauksen jälkeinen väsymys, vakava ahdistus ja masennus, emotionaalinen irtautuminen ja delirium ja jopa potilaiden kipuherkkyys tai leikkauksen jälkeinen kipu. Kliiniset tutkimukset ovat jo osoittaneet, että deksmedetomidiinin (DEX) käyttö leikkauksessa yleisanestesiassa, erittäin selektiivinen alfa-2 adrenerginen agonisti, pystyi parantamaan rauhoittavia ja analgesiavaikutuksia ja edistämään unen laatua (vähentämällä N1-vaiheen unta, lisäämällä vaiheen N2 unta ja unen tehokkuutta). Wenfei Tan ym. raportoivat kuitenkin, että DEX:n päiväsaikaan tarjoaman syvemmän rauhoittavan tilan ansiosta iäkkäät miespotilaat, joille tehtiin TURP spinaalipuudutuksessa, nukkuivat huonommin leikkausyönä. Siten, mikä on leikkauksensisäisen DEX:n käytön vaikutus eri ajanjaksoina yleisanestesiassa leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ja kipuun, vaatii lisätutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin potilaat, joille oli suunniteltu elektiivisiä laparoskooppisia vatsan leikkauksia yleisanestesiassa. Potilaat satunnaistettiin saamaan leikkausta D-ryhmässä (8.00-12.00) ja N-ryhmässä (18.00-22.00). Portable Sleep Monitor (PSM) suoritettiin seuraavat 3 yötä: leikkausta edeltävänä yönä (uni 1), ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen (uni 2) ja kolmantena yönä leikkauksen jälkeen (uni 3). Leikkauksen jälkeiset kipupisteet visuaalisella analogisella pisteytysasteikolla, subjektiivinen unen laatu Ateenan unettomuusasteikolla, yleisanestesia-aineiden kokonaisannos ja PCA-pumpun puristusluvut kirjattiin myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin valinnaisia ​​laparoskooppisia vatsan leikkauksia yleisanestesiassa Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 30-55 vuotta American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

sydän- ja verisuonisairaus analgesian pitkäaikainen käyttö ennen leikkausta syke (HR) alle 50 lyöntiä/min toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos unihäiriö uniapnea-oireyhtymä aiemmin epänormaali leikkaus tai anestesia toipumispsykoosi tai potilas, jolla on kieliviestintähäiriö, ei halua tehdä yhteistyötä kokeilijan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päiväryhmä
Päiväryhmän potilaat ottavat leikkauksen vastaan ​​klo 8.00-12.00
Muut: toiminnan vastaanottoaika
potilaat jaettiin satunnaisesti päiväryhmään (D-ryhmä) (8：00-12：00) ja Yöryhmään (N-ryhmä) (18：00～22：00).
Yöryhmä
Yöryhmän potilaat ottavat leikkauksen vastaan ​​klo 18.00-22.00
Muut: toiminnan vastaanottoaika
potilaat jaettiin satunnaisesti päiväryhmään (D-ryhmä) (8：00-12：00) ja Yöryhmään (N-ryhmä) (18：00～22：00).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden yön unen laatu ennen leikkausta
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen yhtenä yönä ennen leikkausta
yksi yö ennen leikkausta
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön unen laatu
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
Kolmannen yön unen laatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1,6,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi VAS-pistemäärä 1, 6, 24, 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä 0 katsottiin kivuttomaksi, ja pistemäärä 10 katsottiin voimakkaaksi kivuksi. Pisteitä 4 ja alle pidettiin lievänä kivuna (kipu ei vaikuta uneen), ja pisteet 5–6 katsottiin kohtalaiseksi kivuksi (kipu vaikuttaa uneen, mutta potilaat voivat silti nukahtaa). Pisteitä 7 ja enemmän pidettiin voimakkaana kipuna (kivun takia potilas ei pysty nukkumaan tai herää)
1,6,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
PCA-pumpun painonumero
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi Pump pressin numero 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine and sleep

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset toiminnan vastaanottoaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa