- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03990987
Vliv intraoperačního použití dexmedetomidinu během denní operace vs. noční operace na pooperační kvalitu spánku a bolest v celkové anestezii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Zhu junchao, doctor
- Telefonní číslo: 18940257257
- E-mail: zhujunchao1@hotmail.com
-
Kontakt:
- Song bijia, master
- Telefonní číslo: 18309845273
- E-mail: 630992254@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk mezi 30 a 55 lety Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II.
Kritéria vyloučení:
kardiovaskulární onemocnění dlouhodobé užívání analgezie předoperační srdeční frekvence (HR) méně než 50 tepů/min atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně porucha spánku syndrom spánkové apnoe v anamnéze abnormální operace nebo anestezie zotavovací psychóza nebo pacient s poruchou jazykové komunikace není ochoten spolupracovat s experimentátorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Denní skupina
pacienti ve skupině Day akceptují provoz od 8:00 do 12:00
|
pacienti byli náhodně rozděleni do denní skupiny (D skupina) (8:00:12:00) a noční skupiny (N skupina) (18:00:22:00), pacienti dostávali propofol, remifentanil a DEX pro udržení celkové anestezie
|
Noční skupina
pacienti v noční skupině akceptují provoz od 18:00 do 22:00
|
pacienti byli náhodně rozděleni do denní skupiny (D skupina) (8:00:12:00) a noční skupiny (N skupina) (18:00:22:00), pacienti dostávali propofol, remifentanil a DEX pro udržení celkové anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita spánku jednu noc před operací
Časové okno: jednu noc před operací
|
Použijte monitor spánku k otestování kvality spánku jednu noc před operací
|
jednu noc před operací
|
Kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
|
Pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku první noc po operaci
|
první noc po operaci
|
Kvalita spánku třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
|
Pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku třetí noc po operaci
|
třetí noc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1,6,24,48 hodin po operaci
|
Vyhodnoťte skóre VAS 1, 6, 24, 48 hodin po operaci. Skóre vizuální analogové škály (VAS) 0 bylo považováno za nebolestivé a skóre 10 bylo považováno za intenzivní bolest.
Skóre 4 a nižší bylo považováno za mírnou bolest (bolest neovlivňuje spánek) a skóre 5 až 6 za středně silnou bolest (bolest ovlivňuje spánek, ale pacienti mohou stále usnout).
Skóre 7 a více bylo považováno za silnou bolest (Kvůli bolesti pacient nemůže spát nebo se probouzí)
|
1,6,24,48 hodin po operaci
|
Číslo lisu pumpy PCA
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vyhodnoťte číslo Pump press 48 hodin po operaci
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dexmedetomidine and sleep
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael