Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraoperatief gebruik van dexmedetomidine tijdens de operatie overdag versus de operatie 's nachts op de postoperatieve slaapkwaliteit en pijn onder algemene anesthesie

17 september 2019 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Algemene anesthesie is een medisch geïnduceerde toestand van laag reactiviteitsbewustzijn die vergelijkbaar is met natuurlijke slaap. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat algemene anesthesie als onafhankelijke risicofactor zou kunnen resulteren in een desynchronisatie van de circadiane tijdstructuur en postoperatieve slaapstoornissen kan veroorzaken die worden gekenmerkt door verminderde snelle oogbewegingen (REM) en slow wave sleep (SWS), die aanzienlijke nadelige gevolgen hebben voor postoperatieve resultaten, zoals postoperatieve vermoeidheid, ernstige angst en depressie, emotionele onthechting en delier, en zelfs pijngevoeligheid of postoperatieve pijn van patiënten. Klinische onderzoeken hebben al aangetoond dat intraoperatief gebruik van dexmedetomidine (DEX) voor algemene anesthesie, een zeer selectieve alfa-2 adrenerge agonist, was in staat om de sedatieve en analgetische effecten te verbeteren en de slaapkwaliteit te bevorderen (door stadium N1-slaap te verminderen, stadium N2-slaap en slaapefficiëntie te verhogen). Wenfei Tan et al meldden echter dat met de diepere sedatieve toestand die DEX overdag biedt, de oudere mannelijke patiënten die TURP onder spinale anesthesie ondergingen, slechter sliepen in de nacht van de operatie. Wat het effect is van intraoperatief gebruik van DEX op verschillende tijdstippen onder algemene anesthesie op de postoperatieve slaapkwaliteit en pijn zal dus nader moeten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

patiënten die gepland waren voor electieve laparoscopische buikoperaties onder algemene anesthesie werden ingeschreven. Patiënten werden gerandomiseerd om geopereerd te worden in de D-groep (8:00-12:00) en de N-groep (18:00-22:00). De draagbare slaapmonitor (PSM) werd uitgevoerd op de volgende 3 nachten: de nacht voor de operatie (Slaap1), de eerste nacht na de operatie (Slaap 2) en de derde nacht na de operatie (Slaap 3). Postoperatieve pijnscores met behulp van een visuele analoge scoreschaal, subjectieve slaapkwaliteit met behulp van de Athens Insomnia Scale, totale dosis algemene anesthesie en persaantallen van de PCA-pomp werden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve laparoscopische buikoperaties ondergingen onder algemene anesthesie in het Shengjing Hospital van de China Medical University, namen deel aan deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd tussen 30 en 55 jaar American Society of Anaesthesiologists fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

hart- en vaatziekten langdurig gebruik van analgesie preoperatieve hartslag (HR) minder dan 50 slagen/min tweede- of derdegraads atrioventriculair blok slaapstoornis slaapapneusyndroom geschiedenis van abnormale operatie of anesthesie herstel psychose of een patiënt met een taalcommunicatiestoornis die niet wil samenwerken met de experimentator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dag groep
patiënten in de daggroep aanvaarden een operatie van 8:00~12:00
patiënten werden willekeurig verdeeld in daggroep (D-groep) (8:00~12:00) en nachtgroep (N-groep) (18:00~22:00), patiënten kregen propofol, remifentanil en DEX voor onderhoud van algemene anesthesie
Nacht groep
patiënten in de nachtgroep aanvaarden een operatie van 18:00~22:00
patiënten werden willekeurig verdeeld in daggroep (D-groep) (8:00~12:00) en nachtgroep (N-groep) (18:00~22:00), patiënten kregen propofol, remifentanil en DEX voor onderhoud van algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit van een nacht voor de operatie
Tijdsspanne: een nacht voor de operatie
Gebruik een slaapmonitor om de slaapkwaliteit een nacht voor de operatie te testen
een nacht voor de operatie
Slaapkwaliteit van de eerste nacht na de operatie
Tijdsspanne: de eerste nacht na de operatie
Gebruik slaapmonitor om de slaapkwaliteit te testen op de eerste nacht na de operatie
de eerste nacht na de operatie
Slaapkwaliteit van de derde nacht na de operatie
Tijdsspanne: de derde nacht na de operatie
Gebruik slaapmonitor om de slaapkwaliteit te testen op de derde nacht na de operatie
de derde nacht na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1,6,24,48 uur na de operatie
Evalueer de VAS-score op 1,6,24,48 uur na de operatie. Visuele analoge schaal (VAS)-score van 0 werd als pijnloos beschouwd en een score van 10 werd als intense pijn beschouwd. Scores van 4 en lager werden beschouwd als milde pijn (pijn heeft geen invloed op slaap), en scores van 5 tot 6 werden beschouwd als matige pijn (pijn beïnvloedt slaap, maar de patiënten kunnen nog steeds in slaap vallen). Scores van 7 en hoger werden als ernstige pijn beschouwd (vanwege de pijn kan de patiënt niet slapen of wordt hij wakker)
1,6,24,48 uur na de operatie
PCA-pomppersnummer
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Evalueer het nummer van de pomppers 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tijd van ontvangst operatie

3
Abonneren