- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03990987
Het effect van intraoperatief gebruik van dexmedetomidine tijdens de operatie overdag versus de operatie 's nachts op de postoperatieve slaapkwaliteit en pijn onder algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, China, 110004
- Werving
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Contact:
- Zhu junchao, doctor
- Telefoonnummer: 18940257257
- E-mail: zhujunchao1@hotmail.com
-
Contact:
- Song bijia, master
- Telefoonnummer: 18309845273
- E-mail: 630992254@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd tussen 30 en 55 jaar American Society of Anaesthesiologists fysieke status I of II.
Uitsluitingscriteria:
hart- en vaatziekten langdurig gebruik van analgesie preoperatieve hartslag (HR) minder dan 50 slagen/min tweede- of derdegraads atrioventriculair blok slaapstoornis slaapapneusyndroom geschiedenis van abnormale operatie of anesthesie herstel psychose of een patiënt met een taalcommunicatiestoornis die niet wil samenwerken met de experimentator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dag groep
patiënten in de daggroep aanvaarden een operatie van 8:00~12:00
|
patiënten werden willekeurig verdeeld in daggroep (D-groep) (8:00~12:00) en nachtgroep (N-groep) (18:00~22:00), patiënten kregen propofol, remifentanil en DEX voor onderhoud van algemene anesthesie
|
Nacht groep
patiënten in de nachtgroep aanvaarden een operatie van 18:00~22:00
|
patiënten werden willekeurig verdeeld in daggroep (D-groep) (8:00~12:00) en nachtgroep (N-groep) (18:00~22:00), patiënten kregen propofol, remifentanil en DEX voor onderhoud van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaapkwaliteit van een nacht voor de operatie
Tijdsspanne: een nacht voor de operatie
|
Gebruik een slaapmonitor om de slaapkwaliteit een nacht voor de operatie te testen
|
een nacht voor de operatie
|
Slaapkwaliteit van de eerste nacht na de operatie
Tijdsspanne: de eerste nacht na de operatie
|
Gebruik slaapmonitor om de slaapkwaliteit te testen op de eerste nacht na de operatie
|
de eerste nacht na de operatie
|
Slaapkwaliteit van de derde nacht na de operatie
Tijdsspanne: de derde nacht na de operatie
|
Gebruik slaapmonitor om de slaapkwaliteit te testen op de derde nacht na de operatie
|
de derde nacht na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1,6,24,48 uur na de operatie
|
Evalueer de VAS-score op 1,6,24,48 uur na de operatie. Visuele analoge schaal (VAS)-score van 0 werd als pijnloos beschouwd en een score van 10 werd als intense pijn beschouwd.
Scores van 4 en lager werden beschouwd als milde pijn (pijn heeft geen invloed op slaap), en scores van 5 tot 6 werden beschouwd als matige pijn (pijn beïnvloedt slaap, maar de patiënten kunnen nog steeds in slaap vallen).
Scores van 7 en hoger werden als ernstige pijn beschouwd (vanwege de pijn kan de patiënt niet slapen of wordt hij wakker)
|
1,6,24,48 uur na de operatie
|
PCA-pomppersnummer
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Evalueer het nummer van de pomppers 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dexmedetomidine and sleep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tijd van ontvangst operatie
-
University of LouisvilleBeëindigdDepressieve symptomen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooid
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt en andere medewerkersVoltooidDepressie | OngerustheidNoorwegen
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina
-
Symphogen A/SVoltooidLymfoom | Vaste tumor | Uitgezaaide kankerCanada, Verenigde Staten
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...VoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Trauma, psychischMexico
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendHartinfarct | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Acute inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | AsomatognosieIsraël
-
University Hospital, MontpellierWervingFibrose | Sensorineuraal gehoorverliesFrankrijk
-
Symphogen A/SVoltooidLymfoom | Vaste tumor | Uitgezaaide kankerCanada, Verenigde Staten
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaBeëindigd