全身麻酔下での術後の睡眠の質と疼痛に対する日中手術と夜間手術の術中デクスメデトミジン使用の効果
2019年9月17日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全身麻酔は、自然な睡眠に似た、医学的に誘発された反応性の低い意識状態です。
いくつかの研究では、独立した危険因子としての全身麻酔は、概日時間構造の非同期化をもたらし、急速眼球運動 (REM) と徐波睡眠 (SWS) の減少を特徴とする術後睡眠障害を引き起こす可能性があることを発見しました。術後の疲労、重度の不安や抑うつ、情緒不安定やせん妄、さらには患者の疼痛過敏や術後の痛みなどの転帰.アドレナリン作動薬は、鎮静効果と鎮痛効果を改善し、睡眠の質を促進することができました（ステージN1の睡眠を減らし、ステージN2の睡眠と睡眠効率を高めることにより）.
しかし、Wenfei Tan らは、日中に DEX によって提供されるより深い鎮静状態により、脊椎麻酔下で TURP を受けている年配の男性患者は、手術の夜に睡眠が悪化したと報告しました。
したがって、全身麻酔下で異なる時間帯に DEX を使用した術中の術後の睡眠の質と痛みへの影響については、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されている患者が登録されました。
患者は、D グループ (8:00-12:00) と N グループ (18:00-22:00) で手術を受けるように無作為に割り付けられました。
ポータブル スリープ モニター (PSM) は、次の 3 夜に実行されました: 手術前の夜 (睡眠 1)、手術後の最初の夜 (睡眠 2)、および手術後の 3 番目の夜 (睡眠 3)。
ビジュアル アナログ スコアリング スケールを使用した術後疼痛スコア、Athens Insomnia Scale を使用した主観的睡眠の質、全身麻酔薬の総投与量、および PCA ポンプ プレス数も記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liao Ning
-
Shenyang、Liao Ning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
コンタクト：
- Zhu junchao, doctor
- 電話番号：18940257257
- メール：zhujunchao1@hotmail.com
-
コンタクト：
- Song bijia, master
- 電話番号：18309845273
- メール：630992254@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国医科大学の盛京病院で全身麻酔下に選択的腹腔鏡下腹部手術を受けた患者がこの研究に登録された
説明
包含基準:
30 歳から 55 歳までの年齢 米国麻酔科学会の身体的状態 I または II。
除外基準:
心血管疾患 鎮痛剤の長期使用 術前の心拍数 (HR) が 50 拍/分未満 2 度または 3 度の房室ブロック 睡眠障害 睡眠時無呼吸症候群 異常手術または麻酔回復の病歴 精神病または言語コミュニケーション障害のある患者実験者に協力します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
日組
デイグループの患者さんは8：00～12：00まで手術を受け付けています
|
患者を無作為に昼群（D群）（8：00～12：00）と夜群（N群）（18：00～22：00）に分け、全身麻酔維持のためプロポフォール、レミフェンタニル、DEXを投与
|
|
夜組
ナイトグループは18：00～22：00まで受付
|
患者を無作為に昼群（D群）（8：00～12：00）と夜群（N群）（18：00～22：00）に分け、全身麻酔維持のためプロポフォール、レミフェンタニル、DEXを投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術前夜の睡眠の質
時間枠：手術前日の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術の前夜に睡眠の質をテストします
|
手術前日の夜
|
|
手術後の最初の夜の睡眠の質
時間枠：手術後の最初の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術後の最初の夜に睡眠の質をテストします
|
手術後の最初の夜
|
|
術後3日目の睡眠の質
時間枠：術後3日目の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術後 3 日目の夜に睡眠の質をテストします
|
術後3日目の夜
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後1、6、24、48時間
|
手術後 1、6、24、48 時間で VAS スコアを評価します。0 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアは無痛と見なされ、10 のスコアは激しい痛みと見なされました。
スコア 4 以下は軽度の痛み (痛みは睡眠に影響しない) と見なされ、スコア 5 ～ 6 は中等度の痛み (痛みは睡眠に影響するが、患者はまだ眠りにつくことができる) と見なされました。
スコアが 7 以上の場合、激しい痛みとみなされました (痛みのために、患者は眠れなかったり、起きたりすることができません)。
|
手術後1、6、24、48時間
|
|
PCAポンププレス番号
時間枠：手術後48時間
|
手術後 48 時間のポンプ プレス数を評価します。
|
手術後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月15日
一次修了 (予期された)
2019年11月30日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月16日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了