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实施远程康复作为诊所等候名单上患者随访的方式

2021年9月27日 更新者:Michel Tousignant、Université de Sherbrooke

实施远程康复作为 CIUSSS de l'Estrie-CHUS 外部康复诊所等候名单上患者随访的创新方式。

本研究响应了验证远程康复家庭监测计划的可行性和有效性的需要,该计划适用于在门诊理疗诊所等待康复服务时接受初步评估的用户。 具体目标如下: 1)评估远程康复监测(TELE-FOLLOW-UP)的实施情况; 2) 与通常的电话通话相比,评估TELE-FOLLOW-UP的有效性; 3) 评估用户对这两种服务交付模式的满意度; 4) 确定实施 TELE-FOLLOW-UP 的促进因素和障碍。 为了达到研究目标,将使用混合方法。 将使用随机临床试验来实现目标 1、2 和 3。 研究人员计划招募 142 名患者。 将形成两个组: 1) TELE-FOLLOW-UP 组:将接受远程康复随访的用户; 2) PHONE-FOLLOW-UP 组:将通过电话接受跟进的人员。

研究概览

详细说明

合理性:Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitaire universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) 为非住院患者提供的康复服务是在门诊进行的。 但是,这项服务供不应求,因此占用时间很长。 认识到短期可及性受到威胁,该门诊诊所已对任何服务请求进行初步评估。 目标是对用户的状况进行初步评估,以教授练习和教育计划。 此外,建议进行零星监测以促进干预的有效性。

迄今为止,这项初步评估的后续工作是在一个月后由专业人士给患者打电话完成的。 然而,值得注意的是,由于各种原因,这种类型的监测并不是最佳的,特别是因为缺乏与用户的视觉接触以允许专业人员对锻炼执行进行适当的反馈。 在这种情况下,物理治疗师使用远程康复进行随访的可能性,远程康复是一种允许同步听觉和视觉联系的信息技术应用,将是提高干预有效性的创新方式。 因此,本研究响应了验证远程康复家庭监测计划的可行性和有效性的需要,该计划适用于在门诊物理治疗诊所等待物理治疗师时接受初步评估的用户。 这项研究的结果将与临床医生和管理人员相关,并且无疑会影响康复服务的提供。

目标:具体目标如下: 1)评估远程康复监测(TELE-FOLLOW-UP)的实施情况; 2) 与通常的电话通话相比,评估TELE-FOLLOW-UP的有效性; 3) 评估用户对这两种服务交付模式的满意度; 4) 确定实施 TELE-FOLLOW-UP 的促进因素和障碍。

方法论:为了达到研究目标,将使用混合方法。 将使用随机临床试验来实现目标 1、2 和 3。 研究人员计划招募 142 名患者。 将形成两个组: 1) TELE-FOLLOW-UP 组:将接受远程康复随访的用户; 2) PHONE-FOLLOW-UP 组:将通过电话接受跟进的人员。 为了完成目标 4,将使用个人访谈(临床医生和医疗保健管理人员)和焦点小组(参与者)进行定性探索性和描述性研究。

该项目的成功实施将为魁北克带来在医疗机构实施远程康复的独特经验。 CIUSSS de l'Estrie-CHUS 可以成为分享其在魁北克大规模实施经验的领导者。 通过增加可及性有问题的客户获得康复服务的可及性,骨科门诊诊所的应用可以推广到其他客户

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sherbrooke、加拿大
        • Research Centre on Aging
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
        • Research Center on Aging

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提出非紧急情况(在诊所进行初步评估时确定的状态)
  • 容易理解简单的语句
  • 访问互联网并拥有电子平板电脑或电脑

排除标准:

  • 不懂法语或英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:电话跟进
在外部康复诊所进行初步评估一个月后,由医疗保健专业人员发起的电话随访。
在患者在外部康复诊所进行初步评估一个月后,一名物理治疗师打电话给患者
实验性的:远程康复随访
在外部康复诊所进行初步评估一个月后,由医疗保健专业人员发起的远程康复随访。
在患者在外部康复诊所进行初步评估一个月后,一位物理治疗师通过远程康复对患者进行了直接随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛随时间变化
大体时间:第 0 天,1 个月
0-10 疼痛等级(0 = 无痛,10 = 最痛)
第 0 天,1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移生活质量的变化
大体时间:第 0 天,12 个月
评估与身心状态相关的生活质量(问卷 SF-6Dv2(健康效用调查))。 该调查问卷提供了与健康相关的生活质量的多维通用测量。 在目前的形式下,这份问卷包括六个关于身心健康不同方面的问题。 该分数将转换为 QALY(质量调整生命年)。成本效用分析 (CUA) 是一种越来越多地用于帮助健康决策者的方法。 CUA 使用质量调整生命年 (QALY),将生命长度与健康相关的生活质量 (HRQoL) 结合到一个分数中。
第 0 天,12 个月
与干预相关的直接和间接成本
大体时间:12个月
与干预相关的间接和直接成本。 直接成本是临床随访所必需的成本,指物理治疗师的薪水和患者使用的技术设备(平板电脑或计算机)的购置。 需要间接成本来优化临床随访的绩效,并考虑到患者的费用和/或与其参与 RT 计划相关的任何其他必要费用。 将管理自制问卷以收集有关成本的信息。
12个月
对收到的服务的满意度
大体时间:1个月

关于接受的医疗保健满意度的问卷调查。 满意度结构由三个不同的因素决定,其中包括对以下方面的满意度:

1) 治疗师关系,2) 提供的服务,以及 3) 服务的组织。 该工具包括 26 个问题,采用李克特四分法评分。 总分是根据三个因素的平均满意度计算得出的,分数越高表示满意度越高(0-100分)

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michel Tousignant、Université de Sherbrooke

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月13日

初级完成 (实际的)

2020年9月2日

研究完成 (实际的)

2021年7月22日

研究注册日期

首次提交

2019年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-2919

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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