- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03991858
Implantation de la téléréadaptation comme modalité de suivi des patients sur la liste d'attente d'une clinique
Implantation de la téléréadaptation comme modalité novatrice de suivi des patients sur la liste d'attente de la Clinique externe de réadaptation du CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rationnel : Le service de réadaptation offert au Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) pour les patients non hospitalisés est effectué en clinique externe. Cependant, la demande pour ce service dépasse de loin l'offre, de sorte que le temps d'utilisation est très long. Reconnaissant l'accessibilité à court terme menacée, cette clinique externe a mis en place une évaluation initiale pour toute demande de service. L'objectif est de procéder à une évaluation préliminaire de l'état de l'utilisateur pour enseigner un programme d'exercice et d'éducation. De plus, un suivi sporadique est recommandé pour favoriser l'efficacité de l'intervention.
A ce jour, le suivi de ce bilan préliminaire se fait par un appel téléphonique du professionnel au patient un mois plus tard. Cependant, il est à noter que ce type de suivi n'est pas optimal pour diverses raisons, notamment en raison de l'absence de contact visuel avec l'utilisateur pour permettre un retour approprié du professionnel sur l'exécution de l'exercice. Dans ce contexte, la possibilité d'avoir un suivi par un physiothérapeute utilisant la télérééducation, une application des technologies de l'information permettant un lien auditif et visuel synchrone, serait une façon novatrice d'augmenter l'efficacité de l'intervention. Cette étude répond donc au besoin de valider la faisabilité et l'efficacité d'un programme de suivi à domicile en téléréadaptation pour les usagers recevant une évaluation préliminaire en attente d'un physiothérapeute à la clinique externe de physiothérapie. Les résultats de cette étude seront pertinents pour les cliniciens et les gestionnaires et influenceront indéniablement la prestation des services de réadaptation.
Objectifs : Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Évaluer la mise en place du suivi de la téléréadaptation (TÉLÉ-SUIVI) ; 2) Evaluer l'efficacité du TELE-SUIVI par rapport à l'appel téléphonique habituel ; 3) Évaluer la satisfaction des utilisateurs pour ces deux modes de prestation de services ; 4) Identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en place du TÉLÉ-SUIVI.
Méthodologie : Afin de répondre aux objectifs de l'étude, des méthodes mixtes seront utilisées. Un essai clinique randomisé sera utilisé pour atteindre les objectifs 1, 2 et 3. Les enquêteurs prévoient de recruter 142 patients. Deux groupes seront formés : 1) Groupe TÉLÉ-SUIVI : usagers qui seront suivis par téléréadaptation ; 2) Groupe SUIVI TÉLÉPHONIQUE : ceux qui recevront un suivi par un appel téléphonique. Afin de compléter l'objectif 4, une étude qualitative exploratoire et descriptive sera menée à l'aide d'entretiens individuels (cliniciens et gestionnaires de soins de santé) et de groupes de discussion (participants).
La mise en œuvre réussie de ce projet apportera une expérience unique au Québec d'implantation de la téléréadaptation en établissement de santé. Le CIUSSS de l'Estrie-CHUS pourrait devenir un chef de file en partageant son expérience pour une implantation à grande échelle au Québec. L'application en clinique externe d'orthopédie peut être généralisée à d'autres clientèles en augmentant l'accessibilité aux services de réadaptation pour les clientèles où l'accessibilité pose un problème
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sherbrooke, Canada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenter une condition non urgente (statut déterminé lors de l'évaluation initiale à la clinique)
- Être apte à comprendre un énoncé simple
- Avoir accès à internet à et posséder une tablette électronique ou un ordinateur à
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas le français ou l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Suivi téléphonique
Suivi téléphonique initié par le professionnel de la santé un mois après l'évaluation initiale à la clinique externe de réadaptation.
|
Un kinésithérapeute a téléphoné au patient un mois après son évaluation initiale à la clinique de rééducation externe
|
|
Expérimental: Suivi de téléréadaptation
Suivi de téléréadaptation initié par le professionnel de la santé un mois après l'évaluation initiale à la clinique externe de réadaptation.
|
Un kinésithérapeute a effectué un suivi direct par télérééducation du patient un mois après son évaluation initiale à la clinique de rééducation externe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la douleur au fil du temps
Délai: Jour 0, 1 mois
|
Échelle de douleur de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
|
Jour 0, 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de qualité de vie dans le temps
Délai: Jour 0, 12 mois
|
Évaluer la qualité de vie liée à l'état physique et mental (Questionnaire SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Ce questionnaire fournit une mesure générique multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé.
Dans sa forme actuelle, ce questionnaire comprend six questions portant sur différents aspects de la santé physique et mentale.
Le score sera converti en QALY (année de vie ajustée sur la qualité). L'analyse coût-utilité (CUA) est une méthode de plus en plus utilisée pour aider les décideurs en matière de santé.
La CUA utilise les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) qui combinent la durée de vie avec la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) en un seul score.
|
Jour 0, 12 mois
|
|
Coûts directs et indirects liés à l'intervention
Délai: 12 mois
|
Coûts indirects et directs liés à l'intervention.
Les coûts directs sont les coûts indispensables au suivi clinique et se réfèrent au salaire des kinésithérapeutes et à l'acquisition d'équipements technologiques (tablette ou ordinateur) utilisés par le patient.
Des coûts indirects sont nécessaires pour optimiser la performance du suivi clinique et prendre en compte les dépenses du patient et/ou toutes autres dépenses nécessaires liées à sa participation au programme de RT.
Un questionnaire maison sera administré pour recueillir des informations sur les coûts.
|
12 mois
|
|
Satisfaction du service reçu
Délai: 1 mois
|
Questionnaire sur la satisfaction des soins de santé reçus. Le concept de satisfaction est déterminé par trois facteurs distincts qui comprennent la satisfaction à l'égard de : 1) la relation avec le thérapeute, 2) les services fournis et 3) l'organisation des services. Cet outil comprend 26 questions, notées sur une échelle de Likert à quatre points. Le score total est calculé sur la base de la satisfaction moyenne pour les trois facteurs, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés (sur une échelle de 0 à 100) |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-2919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .