- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991858
A telerehabilitáció megvalósítása, mint a betegek nyomon követésének módja egy klinika várólistáján
A telerehabilitáció megvalósítása a betegkövetés innovatív módszereként a CIUSSS de l'Estrie-CHUS Külső Rehabilitációs Klinikájának Várólistán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Racionális : A Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) által a nem kórházi betegek számára kínált rehabilitációs szolgáltatást járóbeteg-klinikákon végzik. A szolgáltatás iránti kereslet azonban jóval meghaladja a kínálatot, így az igénybevételi idő nagyon hosszú. Felismerve a fenyegetett rövid távú hozzáférhetőséget, ez a járóbeteg-klinika kezdeti értékelést végzett minden szolgáltatási igény esetén. A cél a felhasználó állapotának előzetes felmérése egy gyakorlati és oktatási program megtanításához. Ezenkívül a beavatkozás hatékonyságának elősegítése érdekében szórványos monitorozás javasolt.
A mai napig ennek az előzetes értékelésnek a nyomon követése a szakember egy hónappal későbbi telefonhívásával történik. Megjegyzendő azonban, hogy ez a fajta megfigyelés különböző okok miatt nem optimális, különösen azért, mert nincs vizuális kapcsolat a felhasználóval, amely lehetővé teszi a szakember megfelelő visszajelzését a gyakorlat végrehajtásáról. Ebben az összefüggésben a telerehabilitációt alkalmazó gyógytornász általi nyomon követés lehetősége, az információs technológiák szinkron auditív és vizuális kapcsolatot lehetővé tevő alkalmazása innovatív módja a beavatkozás hatékonyságának növelésének. Ez a tanulmány tehát arra az igényre ad választ, hogy validálni kell a telerehabilitációs otthoni monitorozási program megvalósíthatóságát és hatékonyságát azon felhasználók számára, akik előzetes felmérésben részesülnek, miközben gyógytornászra várnak a fizioterápiás rendelőben. A tanulmány eredményei relevánsak lesznek a klinikusok és a vezetők számára, és tagadhatatlanul befolyásolják a rehabilitációs szolgáltatások nyújtását.
Célkitűzések: A konkrét célkitűzések a következők: 1) A telerehabilitációs monitoring (TELE-FOLLOW-UP) megvalósításának értékelése; 2) Értékelje a TELE-FOLLOW-UP hatékonyságát a szokásos telefonhíváshoz képest; 3) Értékelje a felhasználói elégedettséget a szolgáltatásnyújtás e két módja tekintetében; 4) Azonosítsa a TELE-FOLLOW-UP megvalósítását segítő tényezőket és akadályokat.
Módszertan : A tanulmány céljainak elérése érdekében vegyes módszereket alkalmazunk. Az 1., 2. és 3. célkitűzés elérése érdekében randomizált klinikai vizsgálatot alkalmaznak. A kutatók 142 beteg felvételét tervezik. Két csoportot alakítanak ki: 1) TELE-KÖVETÉS csoport: azok a felhasználók, akik telerehabilitációs kezelésben részesülnek; 2) TELEFONOS KÖVETKEZŐ csoport: azok, akik telefonhívás útján kapnak nyomon követést. A 4. célkitűzés teljesítése érdekében kvalitatív feltáró és leíró tanulmányt kell végezni egyéni interjúk (klinikusok és egészségügyi vezetők) és fókuszcsoportok (résztvevők) felhasználásával.
A projekt sikeres megvalósítása egyedülálló tapasztalatot hoz Quebecben a telerehabilitáció egészségügyi intézményben történő megvalósításában. A CIUSSS de l'Estrie-CHUS vezető szerepet tölthet be a tapasztalatok megosztásában a nagyszabású québeci megvalósításhoz. Az ortopédiai ambulancián történő alkalmazás más ügyfélkörre is általánosítható a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésével azon kliensek számára, ahol az akadálymentesítés problémát jelent.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem sürgős állapot bemutatása (a klinikán végzett kezdeti értékelés során megállapított állapot)
- Alkalmasnak lenni az egyszerű kijelentések megértésére
- Internet-hozzáféréshez és elektronikus tablet vagy számítógép birtoklásához a címen
Kizárási kritériumok:
- Nem értesz franciául vagy angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Telefonos nyomon követés
Az egészségügyi szakember által kezdeményezett telefonos nyomon követés egy hónappal a külső rehabilitációs klinikán végzett első értékelés után.
|
Egy fizikoterapeuta felhívta a pácienst a külső rehabilitációs klinikán végzett kezdeti értékelése után egy hónappal.
|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs nyomon követés
Az egészségügyi szakember által kezdeményezett telerehabilitációs nyomon követés a külső rehabilitációs klinikán végzett első értékelés után egy hónappal.
|
Egy fizikoterapeuta közvetlenül követte a pácienst telerehabilitáción keresztül, egy hónappal a külső rehabilitációs klinikán végzett kezdeti vizsgálat után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változása az idő múlásával
Időkeret: 0. nap, 1 hónap
|
0-10 fájdalom skála (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom)
|
0. nap, 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az idő múlásával
Időkeret: 0. nap, 12 hónap
|
A fizikai és mentális állapothoz kapcsolódó életminőség értékelése (SF-6Dv2 kérdőív (Health Utility Survey)).
Ez a kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség többdimenziós általános mérőszámát adja.
Jelenlegi formájában ez a kérdőív hat kérdést tartalmaz a testi és lelki egészség különböző aspektusairól.
A pontszám QALY-ra (minőség-korrigált életévre) kerül átszámításra. A költség-haszon elemzés (CUA) egyre gyakrabban használt módszer az egészségügyi döntéshozók segítésére.
A CUA a Quality Adjusted Life Years (QALY) mérőszámot használja, amely az élethosszt az egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQoL) ötvözi egyetlen pontszámban.
|
0. nap, 12 hónap
|
|
A beavatkozáshoz kapcsolódó közvetlen és közvetett költségek
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozáshoz kapcsolódó közvetett és közvetlen költségek.
A közvetlen költségek azok a költségek, amelyek a klinikai utánkövetéshez elengedhetetlenek, és a gyógytornász bérére, valamint a páciens által használt technológiai eszközök (táblagép vagy számítógép) beszerzésére vonatkoznak.
Közvetett költségek szükségesek a klinikai nyomon követés teljesítményének optimalizálásához, valamint a páciens kiadásainak és/vagy az RT-programban való részvételével kapcsolatos egyéb szükséges kiadások figyelembevételéhez.
Házi készítésű kérdőívet adunk ki a költségekre vonatkozó információk gyűjtésére.
|
12 hónap
|
|
Elégedettség a kapott szolgáltatással
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív a kapott egészségügyi ellátással kapcsolatos elégedettségről. Az elégedettség konstrukciót három különböző tényező határozza meg, amelyek közé tartozik az elégedettség: 1) a terapeuta kapcsolat, 2) a nyújtott szolgáltatások és 3) a szolgáltatások megszervezése. Ez az eszköz 26 kérdést tartalmaz, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek. A teljes pontszámot a három tényező átlagos elégedettsége alapján számítják ki, a magasabb pontszámok pedig magasabb elégedettségi szintet jeleznek (0-100 skálán) |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Tousignant, Universite de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-2919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .