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クリニックの待機患者フォローアップ手段としての遠隔リハビリテーションの導入

2021年9月27日 更新者:Michel Tousignant、Université de Sherbrooke

CIUSSS de l'Estrie-CHUS の外部リハビリテーション クリニックの待機リストの患者フォローアップの革新的な手段としての遠隔リハビリテーションの導入。

この研究は、外来理学療法クリニックでリハビリテーションサービスを待っている間に予備評価を受けるユーザーに対する遠隔リハビリテーション在宅モニタリングプログラムの実現可能性と有効性を検証する必要性に応えるものです。 具体的な目的は次のとおりです。 1) 遠隔リハビリテーション モニタリング (TELE-FOLLOW-UP) の実施を評価します。 2) 通常の電話と比較して、TELE-FOLLOW-UP の有効性を評価します。 3) これら 2 つのサービス提供モードに対するユーザーの満足度を評価します。 4) 電話フォローアップの実施を促進する要因と障壁を特定します。 研究の目的を達成するために、混合方法が使用されます。 目的 1、2、3 を達成するには、ランダム化臨床試験が使用されます。 研究者らは142人の患者を募集する予定だ。 2 つのグループが形成されます。 1) TELE-FOLLOW-UP グループ: 遠隔リハビリテーションによるフォローアップを受けるユーザー。 2) 電話フォローグループ:電話によるフォローアップを受けるグループ。

調査の概要

詳細な説明

根拠 : シャーブルック大学病院機構センター (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) で非入院患者向けに提供されるリハビリテーション サービスは、外来診療所で行われます。 ただし、このサービスの需要は供給をはるかに上回っているため、取得までの時間が非常に長くなります。 短期的なアクセシビリティの脅威を認識し、この外来クリニックでは、あらゆるサービス要求に対して初期評価を導入しました。 目的は、運動や教育プログラムを指導するためにユーザーの状態を事前に評価することです。 さらに、介入の効果を促進するために、散発的なモニタリングが推奨されます。

現在まで、この予備評価のフォローアップは 1 か月後に専門家から患者に電話で行われています。 しかしながら、このタイプのモニタリングはさまざまな理由により最適ではないことに留意されたい。特に、運動の実行に関して専門家からの適切なフィードバックを可能にするためのユーザーとの視覚的接触がないためである。 これに関連して、聴覚と視覚の同期リンクを可能にする情報技術の応用である遠隔リハビリテーションを使用して理学療法士によるフォローアップが可能であれば、介入の有効性を高める革新的な方法となるでしょう。 したがって、この研究は、外来理学療法クリニックで理学療法士を待っている間に予備評価を受けるユーザーに対する遠隔リハビリテーション在宅モニタリングプログラムの実現可能性と有効性を検証する必要性に応えるものです。 この研究の結果は臨床医や管理者にとって重要であり、リハビリテーションサービスの提供に間違いなく影響を与えるでしょう。

目的: 具体的な目的は次のとおりです。 1) 遠隔リハビリテーション モニタリング (TELE-FOLLOW-UP) の実施を評価する。 2) 通常の電話と比較して、TELE-FOLLOW-UP の有効性を評価します。 3) これら 2 つのサービス提供モードに対するユーザーの満足度を評価します。 4) 電話フォローアップの実施を促進する要因と障壁を特定します。

方法論 : 研究の目的を達成するために、混合方法が使用されます。 目的 1、2、3 を達成するには、ランダム化臨床試験が使用されます。 研究者らは142人の患者を募集する予定だ。 2 つのグループが形成されます。 1) TELE-FOLLOW-UP グループ: 遠隔リハビリテーションによるフォローアップを受けるユーザー。 2) 電話フォローグループ:電話によるフォローアップを受けるグループ。 目標 4 を完了するために、個別インタビュー (臨床医および医療管理者) とフォーカス グループ (参加者) を使用して、質的探索的および記述的研究が実施されます。

このプロジェクトの実施が成功すれば、医療施設で遠隔リハビリテーションを実施するというケベック州のユニークな経験がもたらされることになります。 CIUSSS de l'Estrie-CHUS は、ケベック州における大規模な実施の経験を共有するリーダーとなる可能性があります。 アクセシビリティが問題となるクライアントのリハビリテーションサービスへのアクセスを向上させることで、整形外科の外来クリニックでの応用を他のクライアントにも一般化できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sherbrooke、カナダ
        • Research Centre on Aging
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
        • Research Center on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緊急性のない状態を提示するため(クリニックでの初期評価中に判断された状態)
  • 簡単な文を理解しやすくする
  • でインターネットにアクセスし、電子タブレットまたはコンピュータを所有すること

除外基準:

  • フランス語も英語もわかりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:電話によるフォローアップ
外部リハビリテーションクリニックでの最初の評価の 1 か月後に、医療専門家によって電話によるフォローアップが開始されます。
理学療法士は、外部リハビリテーションクリニックでの最初の評価から 1 か月後に患者に電話しました。
実験的:遠隔リハビリテーションのフォローアップ
遠隔リハビリテーションのフォローアップは、外部リハビリテーションクリニックでの最初の評価の 1 か月後に医療専門家によって開始されます。
理学療法士は、外部リハビリテーションクリニックでの最初の評価から 1 か月後に遠隔リハビリテーションを通じて患者を直接フォローアップしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過による痛みの変化
時間枠:0日目、1か月
0 ~ 10 の痛みスケール (0= 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
0日目、1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過による生活の質の変化
時間枠:0日目、12か月
身体的および精神的状態に関連する生活の質を評価します (アンケート SF-6Dv2 (健康効用調査))。 このアンケートは、健康関連の生活の質の多次元の一般的な尺度を提供します。 現在の形式では、このアンケートには身体的および精神的健康のさまざまな側面に関する 6 つの質問が含まれています。 スコアは QALY (質調整生存年) に変換されます。費用効用分析 (CUA) は、健康上の意思決定者を支援するためにますます使用される手法です。 CUA は、寿命と健康関連の生活の質 (HRQoL) を単一のスコアに組み合わせた品質調整生存年数 (QALY) を使用します。
0日目、12か月
介入に関連する直接的および間接的な費用
時間枠:12ヶ月
介入に関連する間接的および直接的なコスト。 直接費用は臨床経過観察に不可欠な費用であり、理学療法士の給与と患者が使用する技術機器 (タブレットまたはコンピューター) の取得を指します。 臨床フォローアップのパフォーマンスを最適化し、患者の費用および/またはRTプログラムへの参加に関連するその他の必要な費用を考慮するには、間接的な費用が必要です。 費用に関する情報を収集するために、自家製のアンケートが実施されます。
12ヶ月
受けたサービスに対する満足度
時間枠:1ヶ月

受けた医療の満足度に関するアンケート。 満足度の構造は、次の満足度を含む 3 つの異なる要素によって決定されます。

1) セラピストとの関係、2) 提供されるサービス、3) サービスの組織。 このツールには 26 の質問が含まれており、4 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 3 つの要素の平均満足度に基づいて計算され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します (0 ~ 100 スケール)。

1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michel Tousignant、Université de Sherbrooke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月13日

一次修了 (実際)

2020年9月2日

研究の完了 (実際)

2021年7月22日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-2919

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電話によるフォローアップの臨床試験

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