- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03991858
Implementatie van telerevalidatie als modaliteit van patiëntopvolging op de wachtlijst van een kliniek
Implementatie van telerevalidatie als innovatieve modaliteit van patiëntopvolging op de wachtlijst van de externe revalidatiekliniek van de CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rationeel: De revalidatiedienst aangeboden door het Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) voor niet-gehospitaliseerde patiënten wordt uitgevoerd in poliklinieken. De vraag naar deze dienst is echter veel groter dan het aanbod, waardoor de opnametijd erg lang is. Deze polikliniek erkent de bedreigde bereikbaarheid op korte termijn en heeft een eerste beoordeling uitgevoerd voor elke serviceaanvraag. Het doel is om een voorlopige beoordeling uit te voeren van de toestand van de gebruiker om een oefen- en educatieprogramma aan te leren. Daarnaast wordt sporadische monitoring aanbevolen om de effectiviteit van de interventie te bevorderen.
Tot op heden gebeurt de opvolging van deze voorlopige beoordeling door een telefoontje van de professional naar de patiënt een maand later. Er moet echter worden opgemerkt dat dit type monitoring om verschillende redenen niet optimaal is, met name vanwege het ontbreken van visueel contact met de gebruiker om de juiste feedback van de professional over de uitvoering van de oefening mogelijk te maken. In deze context zou de mogelijkheid om een follow-up te krijgen door een fysiotherapeut door middel van telerevalidatie, een toepassing van informatietechnologieën die een synchrone auditieve en visuele link mogelijk maken, een innovatieve manier zijn om de effectiviteit van de interventie te vergroten. Deze studie speelt daarom in op de behoefte om de haalbaarheid en effectiviteit te valideren van een thuismonitoringprogramma voor telerevalidatie voor gebruikers die een voorlopige beoordeling krijgen terwijl ze wachten op de fysiotherapeut in de polikliniek fysiotherapie. De resultaten van deze studie zullen relevant zijn voor clinici en managers en zullen onmiskenbaar de verlening van revalidatiediensten beïnvloeden.
Doelstellingen: De specifieke doelstellingen zijn de volgende: 1) Evaluatie van de implementatie van telerevalidatiemonitoring (TELE-FOLLOW-UP); 2) Evalueer de effectiviteit van TELE-FOLLOW-UP in vergelijking met het gebruikelijke telefoongesprek; 3) Evalueer de gebruikerstevredenheid voor deze twee vormen van dienstverlening; 4) Identificeer facilitators en belemmeringen voor de implementatie van TELE-FOLLOW-UP.
Methodologie: Om de doelstellingen van de studie te bereiken, zullen gemengde methoden worden gebruikt. Een gerandomiseerde klinische studie zal worden gebruikt om doelstellingen 1, 2 en 3 te bereiken. De onderzoekers zijn van plan om 142 patiënten te werven. Er worden twee groepen gevormd: 1) TELE-FOLLOW-UP-groep: gebruikers die via telerevalidatie worden opgevolgd; 2) TELEFOON-FOLLOW-UP-groep: degenen die telefonisch worden opgevolgd. Om doelstelling 4 te realiseren zal een kwalitatief verkennend en beschrijvend onderzoek worden uitgevoerd met behulp van individuele interviews (clinici en zorgmanagers) en focusgroepen (deelnemers).
De succesvolle implementatie van dit project zal een unieke ervaring opleveren in Quebec met het implementeren van telerevalidatie in een zorginstelling. De CIUSSS de l'Estrie-CHUS zou een leider kunnen worden in het delen van zijn ervaring voor grootschalige implementatie in Quebec. De toepassing in orthopedische poliklinieken kan worden veralgemeend naar andere cliënten door de toegankelijkheid van revalidatiediensten te vergroten voor cliënten waar toegankelijkheid een probleem is
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sherbrooke, Canada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om een niet-urgente aandoening te presenteren (status bepaald tijdens de eerste evaluatie in de kliniek)
- Geschikt zijn om eenvoudige uitspraken te begrijpen
- Toegang hebben tot internet op en beschikken over een elektronische tablet of een computer bij
Uitsluitingscriteria:
- Versta geen Frans of Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Telefonische opvolging
Telefonische follow-up geïnitieerd door de zorgverlener een maand na de eerste evaluatie in de externe revalidatiekliniek.
|
Een maand na de eerste evaluatie op de externe revalidatiekliniek belde een fysiotherapeut de patiënt op
|
Experimenteel: Opvolging van telerevalidatie
Telerevalidatie follow-up geïnitieerd door de zorgverlener een maand na de eerste evaluatie in de externe revalidatiekliniek.
|
Een fysiotherapeut voerde een directe follow-up uit door middel van telerevalidatie bij de patiënt een maand na zijn/haar eerste evaluatie in de externe revalidatiekliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijn door de tijd heen
Tijdsspanne: Dag 0, 1 maand
|
0-10 pijnschaal (0= geen pijn, 10 = ergste pijn)
|
Dag 0, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven door de tijd heen
Tijdsspanne: Dag 0, 12 maanden
|
Evalueer de kwaliteit van leven met betrekking tot de fysieke en mentale toestand (Vragenlijst SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Deze vragenlijst biedt een multidimensionale generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
In zijn huidige vorm bevat deze vragenlijst zes vragen over verschillende aspecten van lichamelijke en geestelijke gezondheid.
De score wordt omgezet naar QALY (Quality Adjusted Life Year). De kosten-utiliteitsanalyse (CUA) is een steeds vaker gebruikte methode om gezondheidsbeslissers te helpen.
De CUA gebruikt de Quality Adjusted Life Years (QALY) die de lengte van het leven combineert met de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in één enkele score.
|
Dag 0, 12 maanden
|
Directe en indirecte kosten in verband met interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indirecte en directe kosten in verband met interventie.
Directe kosten zijn de kosten die essentieel zijn voor de klinische follow-up en verwijzen naar het salaris van de fysiotherapeut en de aanschaf van technologische apparatuur (tablet of computer) die door de patiënt wordt gebruikt.
Indirecte kosten zijn nodig om de prestaties van de klinische follow-up te optimaliseren en houden rekening met de kosten van de patiënt en/of andere noodzakelijke uitgaven in verband met zijn/haar deelname aan het RT-programma.
Er wordt een zelfgemaakte vragenlijst afgenomen om informatie over de kosten te verzamelen.
|
12 maanden
|
Tevredenheid over ontvangen service
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vragenlijst over de tevredenheid over de ontvangen zorg. Het tevredenheidsconstruct wordt bepaald door drie verschillende factoren, waaronder tevredenheid met: 1) de relatie met de therapeut, 2) de geleverde diensten en 3) de organisatie van de diensten. Deze tool bevat 26 vragen, gescoord op een vierpunts Likertschaal. De totale score wordt berekend op basis van de gemiddelde tevredenheid voor de drie factoren, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid aangeven (op een schaal van 0-100) |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opvolging telefoongesprekken
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersNog niet aan het wervenTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk