- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991858
Etäkuntoutuksen käyttöönotto potilaan seurantamenetelmänä klinikan jonotuslistalla
Etäkuntoutuksen käyttöönotto innovatiivisena potilaan seurantamenetelmänä CIUSSS de l'Estrie-CHUSin ulkoisen kuntoutusklinikan jonotuslistalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rational: Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) tarjoama kuntoutuspalvelu ei-sairaalapotilaille suoritetaan poliklinikoissa. Tämän palvelun kysyntä ylittää kuitenkin selvästi tarjonnan, joten käyttöönottoaika on erittäin pitkä. Tämä poliklinikka tunnistaa uhatun lyhytaikaisen saavutettavuuden ja on tehnyt alustavan arvioinnin jokaiselle palvelupyynnölle. Tavoitteena on suorittaa alustava arvio käyttäjän kunnosta harjoitus- ja koulutusohjelman opettamiseksi. Lisäksi satunnaista seurantaa suositellaan toimenpiteen tehokkuuden edistämiseksi.
Toistaiseksi tämän alustavan arvioinnin seuranta tapahtuu puhelimitse asiantuntijalta potilaalle kuukauden kuluttua. On kuitenkin huomattava, että tämän tyyppinen seuranta ei ole optimaalinen useista syistä, erityisesti siksi, että käyttäjän kanssa ei ole visuaalista yhteyttä, jotta ammattilainen voisi saada asianmukaista palautetta harjoituksen suorittamisesta. Tässä yhteydessä mahdollisuus fysioterapeutin seurantaan käyttämällä etäkuntoutusta, synkronisen kuulo- ja visuaalisen yhteyden mahdollistavaa tietotekniikkasovellusta, olisi innovatiivinen tapa lisätä toimenpiteen tehokkuutta. Tämä tutkimus vastaa siis tarpeeseen validoida etäkuntoutuskotivalvontaohjelman toteutettavuus ja tehokkuus käyttäjille, jotka saavat ennakkoarvioinnin fysioterapeuttia ambulanssilla. Tämän tutkimuksen tulokset koskevat kliinikkoja ja johtajia, ja ne vaikuttavat kiistatta kuntoutuspalvelujen tarjontaan.
Tavoitteet: Erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) Arvioi etäkuntoutusseurannan toteutusta (TELE-FOLLOW-UP); 2) Arvioi TELE-FOLLOW-UP:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen puheluun; 3) Arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä näihin kahteen palvelun toimitustapaan; 4) Tunnista TELE-FOLLOWUP:n toteuttamisen edistäjät ja esteet.
Metodologia : Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään sekamenetelmiä. Tavoitteiden 1, 2 ja 3 saavuttamiseksi käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 142 potilasta. Muodostetaan kaksi ryhmää: 1) TELE-FOLLOWUP-ryhmä: käyttäjät, jotka saavat seurantaa etäkuntoutumalla; 2) PUHELINSEURANTA-ryhmä: ne, jotka saavat seurantaa puhelinsoitolla. Tavoitteen 4 saavuttamiseksi suoritetaan laadullinen tutkiva ja kuvaileva tutkimus käyttämällä yksittäisiä haastatteluja (kliinikot ja terveydenhuollon johtajat) ja kohderyhmiä (osallistujat).
Tämän projektin onnistunut toteutus tuo Quebeciin ainutlaatuisen kokemuksen etäkuntoutuksen toteuttamisesta terveydenhuoltolaitoksessa. CIUSSS de l'Estrie-CHUS:sta voisi tulla johtava kokemusten jakaminen laajamittaista täytäntöönpanoa varten Quebecissä. Ortopedian poliklinikan sovellus voidaan yleistää muihin asiakaskuntiin lisäämällä kuntoutuspalvelujen saatavuutta asiakkaille, joissa saavutettavuus on ongelma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-kiireettömän tilan esittäminen (tila määritetty klinikan alustavan arvioinnin aikana)
- Ymmärtääkseen yksinkertaisen lausunnon
- Saadaksesi Internet-yhteyden osoitteessa ja omistaa sähköisen tabletin tai tietokoneen osoitteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ranskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Puhelinseuranta
Terveydenhuollon ammattihenkilön aloittama puhelinseuranta kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista ulkopuolisella kuntoutuspoliklinikalla.
|
Fysioterapeutti soitti potilaalle kuukauden kuluttua hänen alustavasta arvioinnistaan ulkoisella kuntoutusklinikalla
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusseuranta
Terveydenhuollon ammattilaisen aloittama etäkuntoutusseuranta kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista ulkopuolisella kuntoutuspoliklinikalla.
|
Fysioterapeutti seurasi potilasta suoraan etäkuntoutuksen kautta kuukauden kuluttua hänen alustavasta arvioinnistaan ulkoisella kuntoutusklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukausi
|
0-10 kipuasteikko (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
Päivä 0, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
|
Arvioi fyysiseen ja henkiseen tilaan liittyvää elämänlaatua (Kysymyslomake SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Tämä kyselylomake tarjoaa moniulotteisen yleismittarin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Nykyisessä muodossaan tämä kyselylomake sisältää kuusi kysymystä fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohdista.
Pisteet muunnetaan QALY:ksi (laatu-oikaistu elinvuosi). Kustannushyötyanalyysi (CUA) on yhä enemmän käytetty menetelmä avuksi terveyteen liittyvissä päätöksentekijöissä.
CUA käyttää Quality Adjusted Life Years (QALY), joka yhdistää elämän pituuden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) yhdeksi pistemääräksi.
|
Päivä 0, 12 kuukautta
|
|
Toimenpiteisiin liittyvät suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon liittyvät välilliset ja välittömät kustannukset.
Välittömät kustannukset ovat kliinisen seurannan välttämättömiä kustannuksia, jotka liittyvät fysioterapeutin palkkaan ja potilaan käyttämien teknisten laitteiden (tabletti tai tietokone) hankintaan.
Välillisiä kustannuksia tarvitaan kliinisen seurannan suorituskyvyn optimoimiseksi ja potilaan kulujen ja/tai muiden RT-ohjelmaan osallistumiseen liittyvien tarpeellisten kulujen huomioon ottamiseksi.
Kustannustietoja kerätään kotitekoisella kyselylomakkeella.
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys saatuun palveluun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake tyytyväisyydestä saatuun terveydenhuoltoon. Tyytyväisyyskonstruktin määrää kolme erillistä tekijää, joihin kuuluu tyytyväisyys: 1) terapeuttisuhde, 2) tarjottavat palvelut ja 3) palvelujen järjestäminen. Tämä työkalu sisältää 26 kysymystä, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan kolmen tekijän keskimääräisen tyytyväisyyden perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä (asteikolla 0-100). |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinsoiton seuranta
-
Washington University School of MedicineValmis