- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03991858
Implementering av telerehabilitering som modalitet for pasientoppfølging på venteliste til en klinikk
Implementering av telerehabilitering som en innovativ modalitet for pasientoppfølging på ventelisten til den eksterne rehabiliteringsklinikken til CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rasjonelt : Rehabiliteringstjenesten som tilbys ved Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) for ikke-innlagte pasienter utføres i poliklinikker. Etterspørselen etter denne tjenesten overstiger imidlertid tilbudet langt, så brukstiden er veldig lang. Denne poliklinikken erkjenner den truede kortsiktige tilgjengeligheten, og har iverksatt en innledende vurdering for enhver tjenesteforespørsel. Målet er å gjennomføre en foreløpig vurdering av tilstanden til brukeren for å undervise i et trenings- og opplæringsprogram. I tillegg anbefales sporadisk overvåking for å fremme effektiviteten av intervensjonen.
Til dags dato gjøres oppfølgingen av denne foreløpige vurderingen ved en telefon fra fagpersonen til pasienten en måned senere. Det bemerkes imidlertid at denne typen overvåking ikke er optimal av ulike årsaker, spesielt på grunn av fraværet av visuell kontakt med brukeren for å gi passende tilbakemeldinger fra fagpersonen på gjennomføringen av øvelsen. I denne sammenhengen vil muligheten for å få en oppfølging av en fysioterapeut ved hjelp av telerehabilitering, en anvendelse av informasjonsteknologi som muliggjør en synkron auditiv og visuell kobling, være en innovativ måte å øke effektiviteten av intervensjonen. Denne studien svarer derfor på behovet for å validere gjennomførbarheten og effektiviteten av et telerehabiliteringshjemovervåkingsprogram for brukere som får en foreløpig vurdering mens de venter på fysioterapeut ved poliklinikken for fysioterapi. Resultatene av denne studien vil være relevante for klinikere og ledere og vil unektelig påvirke tilbudet av rehabiliteringstjenester.
Mål: De spesifikke målene er som følger: 1) Evaluere implementeringen av telerehabiliteringsovervåking (TELE-OPPFØLGING); 2) Vurder effektiviteten av TELE-OPPFØLGING sammenlignet med den vanlige telefonsamtalen; 3) Evaluer brukertilfredsheten for disse to modusene for tjenestelevering; 4) Identifisere tilretteleggere og barrierer for gjennomføring av TELE-OPPFØLGING.
Metodikk : For å oppfylle målene for studien vil det bli brukt blandede metoder. En randomisert klinisk studie vil bli brukt for å nå mål 1, 2 og 3. Etterforskerne planlegger å rekruttere 142 pasienter. Det skal dannes to grupper: 1) TELEOPPFØLGING-gruppe: brukere som skal få oppfølging ved telerehabilitering; 2) TELEFONOPPFØLGINGSgruppe: de som skal få oppfølging ved telefonsamtale. For å fullføre mål 4 vil det bli gjennomført en kvalitativ utforskende og beskrivende studie ved bruk av individuelle intervjuer (klinikere og ledere i helsevesenet) og fokusgrupper (deltakere).
Den vellykkede implementeringen av dette prosjektet vil gi en unik opplevelse i Quebec med implementering av telerehabilitering i et helseinstitusjon. CIUSSS de l'Estrie-CHUS kan bli en leder i å dele sin erfaring for storskala implementering i Quebec. Applikasjonen i ortopediske poliklinikker kan generaliseres til andre klientell ved å øke tilgjengeligheten til rehabiliteringstjenester for klienter der tilgjengelighet er et problem
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sherbrooke, Canada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å presentere en ikke-hastende tilstand (status bestemt under den første evalueringen på klinikken)
- Å være egnet til å forstå enkle utsagn
- Å ha tilgang til internett på og ha et elektronisk nettbrett eller en datamaskin på
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Telefonoppfølging
Telefonoppfølging igangsatt av helsepersonell en måned etter førstegangsevaluering ved ekstern rehabiliteringsklinikk.
|
En fysioterapeut ringte pasienten en måned etter førstegangsevaluering ved ekstern rehabiliteringsklinikk
|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsoppfølging
Telerehabiliteringsoppfølging igangsatt av helsepersonell en måned etter førstegangsevaluering ved ekstern rehabiliteringsklinikk.
|
En fysioterapeut foretok en direkte oppfølging gjennom telerehabilitering til pasienten en måned etter hans/hennes første evaluering ved ekstern rehabiliteringsklinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte over tid
Tidsramme: Dag 0, 1 måned
|
0-10 smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte)
|
Dag 0, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet over tid
Tidsramme: Dag 0, 12 måneder
|
Evaluere livskvalitet knyttet til fysisk og mental tilstand (Spørreskjema SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Dette spørreskjemaet gir et flerdimensjonalt generisk mål på helserelatert livskvalitet.
I sin nåværende form inneholder dette spørreskjemaet seks spørsmål om ulike aspekter ved fysisk og psykisk helse.
Poengsummen vil bli konvertert til QALY (kvalitetsjustert leveår). Kostnads-nytteanalysen (CUA) er en stadig mer brukt metode for å hjelpe helsebeslutningstakere.
CUA bruker Quality Adjusted Life Years (QALY) som kombinerer levetiden med helserelatert livskvalitet (HRQoL) til en enkelt poengsum.
|
Dag 0, 12 måneder
|
|
Direkte og indirekte kostnader knyttet til intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Indirekte og direkte kostnader knyttet til intervensjon.
Direkte kostnader er kostnadene som er vesentlige for klinisk oppfølging og refererer til fysioterapeutens lønn og anskaffelse av teknologisk utstyr (nettbrett eller datamaskin) som brukes av pasienten.
Indirekte kostnader er nødvendige for å optimalisere utførelsen av klinisk oppfølging og ta hensyn til pasientens utgifter og/eller andre nødvendige utgifter knyttet til hans/hennes deltakelse i RT-programmet.
Et hjemmelaget spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon om kostnader.
|
12 måneder
|
|
Fornøyd med mottatt service
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema om tilfredshet med helsehjelp mottatt. Tilfredshetskonstruksjonen bestemmes av tre forskjellige faktorer som inkluderer tilfredshet med: 1) terapeutforholdet, 2) tjenestene som tilbys, og 3) organisering av tjenester. Dette verktøyet inkluderer 26 spørsmål, scoret på en firepunkts Likert-skala. Den totale poengsummen beregnes basert på gjennomsnittlig tilfredshet for de tre faktorene, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av tilfredshet (på en 0-100 skala) |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-2919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telefonoppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater