- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03991858
Realizace telerehabilitace jako modality sledování pacienta na čekací listině kliniky
Implementace telerehabilitace jako inovativní modality sledování pacienta na čekací listině Kliniky externí rehabilitace CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdůvodnění : Rehabilitační služba nabízená v Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) pro nehospitalizované pacienty je prováděna v ambulancích. Poptávka po této službě však vysoce převyšuje nabídku, takže doba využití je velmi dlouhá. Tato ambulance si uvědomuje ohroženou krátkodobou dostupnost a zavedla prvotní posouzení pro jakýkoli požadavek na službu. Cílem je provést předběžné posouzení stavu uživatele k výuce cvičebního a vzdělávacího programu. Kromě toho se doporučuje sporadické sledování, aby se podpořila účinnost intervence.
K dnešnímu dni probíhá sledování tohoto předběžného hodnocení telefonátem od odborníka pacientovi o měsíc později. Je však třeba poznamenat, že tento typ monitorování není z různých důvodů optimální, zejména kvůli absenci vizuálního kontaktu s uživatelem, který by umožnil odpovídající zpětnou vazbu od profesionála o provádění cvičení. Inovativním způsobem zvýšení efektivity intervence by v této souvislosti byla možnost sledování fyzioterapeutem pomocí telerehabilitace, aplikace informačních technologií umožňujících synchronní sluchovou a vizuální vazbu. Tato studie tedy reaguje na potřebu ověřit proveditelnost a účinnost domácího monitorovacího programu telerehabilitace pro uživatele, kteří jsou předběžně hodnoceni při čekání na fyzioterapeuta na ambulanci fyzioterapie. Výsledky této studie budou relevantní pro klinické lékaře a manažery a nepopiratelně ovlivní poskytování rehabilitačních služeb.
Cíle: Konkrétní cíle jsou následující: 1) Vyhodnotit implementaci monitorování telerehabilitace (TELE-FOLLOW-UP); 2) Vyhodnoťte efektivitu TELE-FOLLOW-UP ve srovnání s běžným telefonátem; 3) Vyhodnoťte spokojenost uživatelů s těmito dvěma způsoby poskytování služeb; 4) Identifikujte facilitátory a překážky implementace TELE-FOLLOW-UP.
Metodika : Pro splnění cílů studie budou použity smíšené metody. K dosažení cílů 1, 2 a 3 bude použita randomizovaná klinická studie. Vyšetřovatelé plánují získat 142 pacientů. Budou vytvořeny dvě skupiny: 1) Skupina TELE-FOLLOW-UP: uživatelé, kteří budou dále sledováni telerehabilitací; 2) Skupina PHONE-FOLLOW-UP: ti, kteří obdrží následnou zprávu prostřednictvím telefonního hovoru. Za účelem splnění cíle 4 bude provedena kvalitativní průzkumná a deskriptivní studie s využitím individuálních rozhovorů (kliniků a manažerů zdravotní péče) a fokusních skupin (účastníků).
Úspěšná realizace tohoto projektu přinese v Quebecu jedinečnou zkušenost s realizací telerehabilitace ve zdravotnickém zařízení. CIUSSS de l'Estrie-CHUS by se mohl stát lídrem ve sdílení svých zkušeností s implementací ve velkém měřítku v Quebecu. Aplikace v ortopedických ambulancích může být zobecněna i na další klientelu zvýšením dostupnosti rehabilitačních služeb pro klienty, kde je dostupnost problematická.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předložit neurgentní stav (stav zjištěný při vstupním hodnocení na klinice)
- Být schopen porozumět jednoduchému prohlášení
- Mít přístup k internetu na adrese a vlastnit elektronický tablet nebo počítač na adrese
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí francouzštině ani angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telefonické sledování
Telefonické sledování iniciované zdravotníkem měsíc po vstupním hodnocení na externí rehabilitační klinice.
|
Fyzioterapeut zatelefonoval pacientovi měsíc po jeho prvotním vyšetření na externí rehabilitační klinice
|
|
Experimentální: Pokračování telerehabilitace
Sledování telerehabilitace zahájené zdravotníkem měsíc po vstupním hodnocení na externí rehabilitační klinice.
|
Fyzioterapeut provedl přímé sledování prostřednictvím telerehabilitace pacienta měsíc po jeho úvodním vyšetření na externí rehabilitační klinice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti v průběhu času
Časové okno: Den 0, 1 měsíc
|
0-10 stupnice bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
|
Den 0, 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života v průběhu času
Časové okno: Den 0, 12 měsíců
|
Vyhodnoťte kvalitu života související s fyzickým a duševním stavem (Dotazník SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Tento dotazník poskytuje vícerozměrné obecné měřítko kvality života související se zdravím.
V současné podobě tento dotazník obsahuje šest otázek týkajících se různých aspektů fyzického a duševního zdraví.
Skóre bude převedeno na QALY (kvalita-upravený rok života). Analýza užitku nákladů (CUA) je stále více používanou metodou, která pomáhá při rozhodování o zdraví.
CUA používá Quality Adjusted Life Years (QALY), který kombinuje délku života s kvalitou života související se zdravím (HRQoL) do jediného skóre.
|
Den 0, 12 měsíců
|
|
Přímé a nepřímé náklady související s intervencí
Časové okno: 12 měsíců
|
Nepřímé a přímé náklady související s intervencí.
Přímé náklady jsou náklady, které jsou nezbytné pro klinické sledování a týkají se platu fyzioterapeuta a pořízení technologického vybavení (tabletu nebo počítače), které pacient používá.
Nepřímé náklady jsou nutné k optimalizaci výkonu klinického sledování a zohlednění výdajů pacienta a/nebo jakýchkoli dalších nezbytných výdajů souvisejících s jeho/její účastí v programu RT.
Pro shromažďování informací o nákladech bude administrován podomácku vyrobený dotazník.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost s přijatou službou
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník o spokojenosti s obdrženou zdravotní péčí. Konstrukt spokojenosti je určen třemi odlišnými faktory, které zahrnují spokojenost s: 1) vztah terapeuta, 2) poskytované služby a 3) organizace služeb. Tento nástroj obsahuje 26 otázek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále. Celkové skóre se vypočítá na základě průměrné spokojenosti pro tři faktory, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň spokojenosti (na stupnici 0–100) |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-2919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Následný telefonický hovor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy