Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione della teleriabilitazione come modalità di follow-up del paziente in lista d'attesa di una clinica

27 settembre 2021 aggiornato da: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Implementazione della Teleriabilitazione come Modalità Innovativa di Follow-up del Paziente in Lista d'Attesa della Clinica Riabilitativa Esterna del CIUSSS de l'Estrie-CHUS.

Questo studio risponde all'esigenza di validare la fattibilità e l'efficacia di un programma di monitoraggio domiciliare di teleriabilitazione per gli utenti che ricevono una valutazione preliminare in attesa delle prestazioni riabilitative presso l'ambulatorio fisioterapico. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: 1) Valutare l'attuazione del monitoraggio della teleriabilitazione (TELE-FOLLOW-UP); 2) Valutare l'efficacia del TELE-FOLLOW-UP rispetto alla solita telefonata; 3) Valutare la soddisfazione degli utenti per queste due modalità di erogazione del servizio; 4) Identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione del TELE-FOLLOW-UP. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, verranno utilizzati metodi misti. Verrà utilizzato uno studio clinico randomizzato per raggiungere gli obiettivi 1, 2 e 3. Gli investigatori prevedono di reclutare 142 pazienti. Verranno formati due gruppi: 1) gruppo TELE-FOLLOW-UP: utenti che riceveranno il follow-up tramite teleriabilitazione; 2) Gruppo FOLLOW-UP TELEFONICO: coloro che riceveranno il follow-up tramite una telefonata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale : Il servizio riabilitativo offerto presso il Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) per i pazienti non ospedalizzati viene svolto in ambulatorio. Tuttavia, la domanda di questo servizio supera di gran lunga l'offerta, quindi il tempo di assorbimento è molto lungo. Riconoscendo la minacciata accessibilità a breve termine, questo ambulatorio ha messo in atto una prima valutazione per qualsiasi richiesta di servizio. L'obiettivo è quello di condurre una valutazione preliminare della condizione dell'utente per insegnare un esercizio e un programma educativo. Inoltre, si raccomanda un monitoraggio sporadico per promuovere l'efficacia dell'intervento.

Ad oggi, il follow-up di questa valutazione preliminare viene effettuato da una telefonata del professionista al paziente un mese dopo. Tuttavia, si nota che questo tipo di monitoraggio non è ottimale per vari motivi, in particolare a causa dell'assenza di contatto visivo con l'utente per consentire un adeguato feedback da parte del professionista sull'esecuzione dell'esercizio. In questo contesto, la possibilità di avere un follow-up da parte di un fisioterapista utilizzando la teleriabilitazione, un'applicazione delle tecnologie informatiche che consente un collegamento uditivo e visivo sincrono, sarebbe un modo innovativo per aumentare l'efficacia dell'intervento. Questo studio risponde quindi all'esigenza di validare la fattibilità e l'efficacia di un programma di monitoraggio domiciliare di teleriabilitazione per gli utenti che ricevono una valutazione preliminare in attesa del fisioterapista presso l'ambulatorio fisioterapico. I risultati di questo studio saranno rilevanti per medici e dirigenti e influenzeranno innegabilmente la fornitura di servizi di riabilitazione.

Obiettivi: Gli obiettivi specifici sono i seguenti: 1) Valutare l'implementazione del monitoraggio della teleriabilitazione (TELE-FOLLOW-UP); 2) Valutare l'efficacia del TELE-FOLLOW-UP rispetto alla solita telefonata; 3) Valutare la soddisfazione degli utenti per queste due modalità di erogazione del servizio; 4) Identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione del TELE-FOLLOW-UP.

Metodologia: per raggiungere gli obiettivi dello studio, verranno utilizzati metodi misti. Verrà utilizzato uno studio clinico randomizzato per raggiungere gli obiettivi 1, 2 e 3. Gli investigatori prevedono di reclutare 142 pazienti. Verranno formati due gruppi: 1) gruppo TELE-FOLLOW-UP: utenti che riceveranno il follow-up tramite teleriabilitazione; 2) Gruppo FOLLOW-UP TELEFONICO: coloro che riceveranno il follow-up tramite una telefonata. Per completare l'Obiettivo 4 sarà condotto uno studio esplorativo e descrittivo qualitativo attraverso interviste individuali (clinici e dirigenti sanitari) e focus group (partecipanti).

Il successo dell'implementazione di questo progetto porterà un'esperienza unica in Quebec nell'implementazione della teleriabilitazione in una struttura sanitaria. Il CIUSSS de l'Estrie-CHUS potrebbe diventare un leader nella condivisione della sua esperienza per l'implementazione su larga scala in Quebec. L'applicazione negli ambulatori ortopedici può essere generalizzata ad altra clientela aumentando l'accessibilità ai servizi di riabilitazione per i clienti in cui l'accessibilità è un problema

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sherbrooke, Canada
        • Research Centre on Aging
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per presentare una condizione non urgente (stato determinato durante la valutazione iniziale presso la clinica)
  • Essere in grado di comprendere una semplice affermazione
  • Per avere accesso a internet all'indirizzo e possedere un tablet elettronico o un computer all'indirizzo

Criteri di esclusione:

  • Non capisco il francese o l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Seguito telefonico
Follow-up telefonico avviato dall'operatore sanitario un mese dopo la valutazione iniziale presso la clinica riabilitativa esterna.
Un fisioterapista ha fatto una telefonata al paziente un mese dopo la sua valutazione iniziale presso la clinica di riabilitazione esterna
Sperimentale: Seguito di teleriabilitazione
Follow-up di teleriabilitazione avviato dall'operatore sanitario un mese dopo la valutazione iniziale presso la clinica riabilitativa esterna.
Un fisioterapista ha effettuato un follow-up diretto tramite teleriabilitazione al paziente un mese dopo la sua valutazione iniziale presso la clinica riabilitativa esterna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore nel tempo
Lasso di tempo: Giorno 0, 1 mese
Scala del dolore da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore)
Giorno 0, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita nel tempo
Lasso di tempo: Giorno 0, 12 mesi
Valutare la qualità della vita in relazione allo stato fisico e mentale (Questionario SF-6Dv2 (Health Utility Survey)). Questo questionario fornisce una misura generica multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute. Nella sua forma attuale, questo questionario comprende sei domande su diversi aspetti della salute fisica e mentale. Il punteggio sarà convertito in QALY (anno di vita aggiustato per la qualità). L'analisi costi-utilità (CUA) è un metodo sempre più utilizzato per aiutare il decisore sanitario. Il CUA utilizza gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) che combinano la durata della vita con la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in un unico punteggio.
Giorno 0, 12 mesi
Costi diretti e indiretti relativi all'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Costi indiretti e diretti relativi all'intervento. I costi diretti sono i costi essenziali per il follow-up clinico e si riferiscono allo stipendio del fisioterapista e all'acquisizione di attrezzature tecnologiche (tablet o computer) utilizzate dal paziente. I costi indiretti sono necessari per ottimizzare le prestazioni del follow-up clinico e tenere conto delle spese del paziente e/o di qualsiasi altra spesa necessaria relativa alla sua partecipazione al programma di RT. Sarà somministrato un questionario fatto in casa per raccogliere informazioni sui costi.
12 mesi
Soddisfazione del servizio ricevuto
Lasso di tempo: 1 mese

Questionario sulla soddisfazione dell'assistenza sanitaria ricevuta. Il costrutto di soddisfazione è determinato da tre fattori distinti che includono la soddisfazione per:

1) la relazione terapeuta, 2) i servizi forniti e 3) l'organizzazione dei servizi. Questo strumento include 26 domande, segnate su una scala Likert a quattro punti. Il punteggio totale è calcolato in base alla soddisfazione media per i tre fattori, con punteggi più alti che indicano livelli di soddisfazione più elevati (su una scala da 0 a 100)

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-2919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Seguito telefonico

Sottoscrivi