- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03991858
Implementação da Telerreabilitação como Modalidade de Acompanhamento de Pacientes em Lista de Espera de uma Clínica
Implementação da Telerreabilitação como Modalidade Inovadora de Acompanhamento de Pacientes em Lista de Espera da Clínica de Reabilitação Externa do CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: O serviço de reabilitação oferecido no Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) para pacientes não hospitalizados é realizado em ambulatório. No entanto, a procura deste serviço excede largamente a oferta, pelo que o tempo de execução é muito longo. Reconhecendo a acessibilidade de curto prazo ameaçada, este ambulatório implementou uma avaliação inicial para qualquer solicitação de serviço. O objetivo é realizar uma avaliação preliminar da condição do usuário para ensinar um programa de exercícios e educação. Além disso, o monitoramento esporádico é recomendado para promover a eficácia da intervenção.
Até o momento, o acompanhamento dessa avaliação preliminar é feito por telefonema do profissional para o paciente um mês depois. No entanto, nota-se que este tipo de monitorização não é o ideal por várias razões, nomeadamente pela ausência de contacto visual com o utilizador para permitir um feedback adequado do profissional sobre a execução do exercício. Neste contexto, a possibilidade de acompanhamento por um fisioterapeuta através da telereabilitação, aplicação de tecnologias de informação que permitem uma ligação auditiva e visual síncrona, seria uma forma inovadora de aumentar a eficácia da intervenção. Este estudo responde, assim, à necessidade de validar a exequibilidade e eficácia de um programa de acompanhamento domiciliário de telerreabilitação para utentes que recebem uma avaliação preliminar enquanto aguardam fisioterapeuta no ambulatório de fisioterapia. Os resultados deste estudo serão relevantes para clínicos e gestores e inegavelmente influenciarão a prestação de serviços de reabilitação.
Objetivos: Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Avaliar a implementação da monitorização da telerreabilitação (TELE-ACOMPANHAMENTO); 2) Avaliar a eficácia do TELE-ACOMPANHAMENTO face ao telefonema habitual; 3) Avaliar a satisfação do usuário para esses dois modos de prestação de serviços; 4) Identificar facilitadores e barreiras à implementação do TELE-ACOMPANHAMENTO.
Metodologia: Para atender aos objetivos do estudo, serão utilizados métodos mistos. Um ensaio clínico randomizado será utilizado para atingir os objetivos 1, 2 e 3. Os investigadores planejam recrutar 142 pacientes. Serão formados dois grupos: 1) grupo TELE-ACOMPANHAMENTO: usuários que receberão acompanhamento por telerreabilitação; 2) Grupo de ACOMPANHAMENTO POR TELEFONE: aqueles que receberão acompanhamento por telefone. Para cumprir o Objetivo 4, será realizado um estudo qualitativo exploratório e descritivo por meio de entrevistas individuais (clínicos e gestores de saúde) e grupos focais (participantes).
A implementação bem-sucedida deste projeto trará uma experiência única em Quebec de implementação de telereabilitação em uma unidade de saúde. O CIUSSS de l'Estrie-CHUS pode se tornar um líder em compartilhar sua experiência para implementação em larga escala em Quebec. A aplicação em ambulatórios de ortopedia pode ser generalizada para outra clientela, aumentando a acessibilidade aos serviços de reabilitação para clientes onde a acessibilidade é um problema
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sherbrooke, Canadá
- Research Centre on Aging
-
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar uma condição não urgente (estado determinado durante a avaliação inicial na clínica)
- Estar apto a entender uma declaração simples
- Ter acesso à internet em e possuir tablet eletrônico ou computador em
Critério de exclusão:
- Não entendo francês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Acompanhamento por telefone
Acompanhamento telefônico iniciado pelo profissional de saúde um mês após a avaliação inicial no ambulatório externo de reabilitação.
|
Um fisioterapeuta telefonou para o paciente um mês após sua avaliação inicial na clínica externa de reabilitação
|
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Experimental: Acompanhamento de telereabilitação
Acompanhamento de telerreabilitação iniciado pelo profissional de saúde um mês após a avaliação inicial no ambulatório externo de reabilitação.
|
Um fisioterapeuta fez um acompanhamento direto por telerreabilitação ao paciente um mês após sua avaliação inicial na clínica externa de reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor ao longo do tempo
Prazo: Dia 0, 1 mês
|
Escala de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor)
|
Dia 0, 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: Dia 0, 12 meses
|
Avaliar a qualidade de vida relacionada ao estado físico e mental (Questionário SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Este questionário fornece uma medida genérica multidimensional da qualidade de vida relacionada à saúde.
Na sua forma atual, este questionário inclui seis perguntas sobre diferentes aspectos da saúde física e mental.
A pontuação será convertida para QALY (ano de vida ajustado pela qualidade). A análise de custo-utilidade (CUA) é um método cada vez mais utilizado para auxiliar os tomadores de decisão em saúde.
O CUA usa os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY) que combina a duração da vida com a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em uma única pontuação.
|
Dia 0, 12 meses
|
|
Custos diretos e indiretos relacionados à intervenção
Prazo: 12 meses
|
Custos indiretos e diretos relacionados à intervenção.
Os custos diretos são os gastos imprescindíveis para o acompanhamento clínico e referem-se ao salário do fisioterapeuta e à aquisição de equipamentos tecnológicos (tablet ou computador) utilizados pelo paciente.
Os custos indiretos são necessários para otimizar a realização do acompanhamento clínico e levar em consideração os gastos do paciente e/ou quaisquer outros gastos necessários relacionados à sua participação no programa de RT.
Um questionário caseiro será aplicado para coletar informações sobre custos.
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12 meses
|
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Satisfação com o atendimento recebido
Prazo: 1 mês
|
Questionário sobre a satisfação com os cuidados de saúde recebidos. O construto de satisfação é determinado por três fatores distintos que incluem satisfação com: 1) a relação do terapeuta, 2) os serviços prestados e 3) a organização dos serviços. Esta ferramenta inclui 26 questões, pontuadas em uma escala Likert de quatro pontos. A pontuação total é calculada com base na satisfação média dos três fatores, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação (em uma escala de 0 a 100) |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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