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Implementação da Telerreabilitação como Modalidade de Acompanhamento de Pacientes em Lista de Espera de uma Clínica

27 de setembro de 2021 atualizado por: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Implementação da Telerreabilitação como Modalidade Inovadora de Acompanhamento de Pacientes em Lista de Espera da Clínica de Reabilitação Externa do CIUSSS de l'Estrie-CHUS.

Este estudo responde à necessidade de validar a viabilidade e eficácia de um programa de acompanhamento domiciliário de telerreabilitação para utentes em avaliação preliminar enquanto aguardam serviços de reabilitação no ambulatório de fisioterapia. Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Avaliar a implantação do monitoramento em telerreabilitação (TELE-ACOMPANHAMENTO); 2) Avaliar a eficácia do TELE-ACOMPANHAMENTO face ao telefonema habitual; 3) Avaliar a satisfação do usuário para esses dois modos de prestação de serviços; 4) Identificar facilitadores e barreiras à implementação do TELE-ACOMPANHAMENTO. Para atender aos objetivos do estudo, serão utilizados métodos mistos. Um ensaio clínico randomizado será utilizado para atingir os objetivos 1, 2 e 3. Os investigadores planejam recrutar 142 pacientes. Serão formados dois grupos: 1) grupo TELE-ACOMPANHAMENTO: usuários que receberão acompanhamento por telerreabilitação; 2) Grupo de ACOMPANHAMENTO POR TELEFONE: aqueles que receberão acompanhamento por telefone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: O serviço de reabilitação oferecido no Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) para pacientes não hospitalizados é realizado em ambulatório. No entanto, a procura deste serviço excede largamente a oferta, pelo que o tempo de execução é muito longo. Reconhecendo a acessibilidade de curto prazo ameaçada, este ambulatório implementou uma avaliação inicial para qualquer solicitação de serviço. O objetivo é realizar uma avaliação preliminar da condição do usuário para ensinar um programa de exercícios e educação. Além disso, o monitoramento esporádico é recomendado para promover a eficácia da intervenção.

Até o momento, o acompanhamento dessa avaliação preliminar é feito por telefonema do profissional para o paciente um mês depois. No entanto, nota-se que este tipo de monitorização não é o ideal por várias razões, nomeadamente pela ausência de contacto visual com o utilizador para permitir um feedback adequado do profissional sobre a execução do exercício. Neste contexto, a possibilidade de acompanhamento por um fisioterapeuta através da telereabilitação, aplicação de tecnologias de informação que permitem uma ligação auditiva e visual síncrona, seria uma forma inovadora de aumentar a eficácia da intervenção. Este estudo responde, assim, à necessidade de validar a exequibilidade e eficácia de um programa de acompanhamento domiciliário de telerreabilitação para utentes que recebem uma avaliação preliminar enquanto aguardam fisioterapeuta no ambulatório de fisioterapia. Os resultados deste estudo serão relevantes para clínicos e gestores e inegavelmente influenciarão a prestação de serviços de reabilitação.

Objetivos: Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Avaliar a implementação da monitorização da telerreabilitação (TELE-ACOMPANHAMENTO); 2) Avaliar a eficácia do TELE-ACOMPANHAMENTO face ao telefonema habitual; 3) Avaliar a satisfação do usuário para esses dois modos de prestação de serviços; 4) Identificar facilitadores e barreiras à implementação do TELE-ACOMPANHAMENTO.

Metodologia: Para atender aos objetivos do estudo, serão utilizados métodos mistos. Um ensaio clínico randomizado será utilizado para atingir os objetivos 1, 2 e 3. Os investigadores planejam recrutar 142 pacientes. Serão formados dois grupos: 1) grupo TELE-ACOMPANHAMENTO: usuários que receberão acompanhamento por telerreabilitação; 2) Grupo de ACOMPANHAMENTO POR TELEFONE: aqueles que receberão acompanhamento por telefone. Para cumprir o Objetivo 4, será realizado um estudo qualitativo exploratório e descritivo por meio de entrevistas individuais (clínicos e gestores de saúde) e grupos focais (participantes).

A implementação bem-sucedida deste projeto trará uma experiência única em Quebec de implementação de telereabilitação em uma unidade de saúde. O CIUSSS de l'Estrie-CHUS pode se tornar um líder em compartilhar sua experiência para implementação em larga escala em Quebec. A aplicação em ambulatórios de ortopedia pode ser generalizada para outra clientela, aumentando a acessibilidade aos serviços de reabilitação para clientes onde a acessibilidade é um problema

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sherbrooke, Canadá
        • Research Centre on Aging
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar uma condição não urgente (estado determinado durante a avaliação inicial na clínica)
  • Estar apto a entender uma declaração simples
  • Ter acesso à internet em e possuir tablet eletrônico ou computador em

Critério de exclusão:

  • Não entendo francês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acompanhamento por telefone
Acompanhamento telefônico iniciado pelo profissional de saúde um mês após a avaliação inicial no ambulatório externo de reabilitação.
Um fisioterapeuta telefonou para o paciente um mês após sua avaliação inicial na clínica externa de reabilitação
Experimental: Acompanhamento de telereabilitação
Acompanhamento de telerreabilitação iniciado pelo profissional de saúde um mês após a avaliação inicial no ambulatório externo de reabilitação.
Um fisioterapeuta fez um acompanhamento direto por telerreabilitação ao paciente um mês após sua avaliação inicial na clínica externa de reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor ao longo do tempo
Prazo: Dia 0, 1 mês
Escala de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor)
Dia 0, 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: Dia 0, 12 meses
Avaliar a qualidade de vida relacionada ao estado físico e mental (Questionário SF-6Dv2 (Health Utility Survey)). Este questionário fornece uma medida genérica multidimensional da qualidade de vida relacionada à saúde. Na sua forma atual, este questionário inclui seis perguntas sobre diferentes aspectos da saúde física e mental. A pontuação será convertida para QALY (ano de vida ajustado pela qualidade). A análise de custo-utilidade (CUA) é um método cada vez mais utilizado para auxiliar os tomadores de decisão em saúde. O CUA usa os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY) que combina a duração da vida com a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em uma única pontuação.
Dia 0, 12 meses
Custos diretos e indiretos relacionados à intervenção
Prazo: 12 meses
Custos indiretos e diretos relacionados à intervenção. Os custos diretos são os gastos imprescindíveis para o acompanhamento clínico e referem-se ao salário do fisioterapeuta e à aquisição de equipamentos tecnológicos (tablet ou computador) utilizados pelo paciente. Os custos indiretos são necessários para otimizar a realização do acompanhamento clínico e levar em consideração os gastos do paciente e/ou quaisquer outros gastos necessários relacionados à sua participação no programa de RT. Um questionário caseiro será aplicado para coletar informações sobre custos.
12 meses
Satisfação com o atendimento recebido
Prazo: 1 mês

Questionário sobre a satisfação com os cuidados de saúde recebidos. O construto de satisfação é determinado por três fatores distintos que incluem satisfação com:

1) a relação do terapeuta, 2) os serviços prestados e 3) a organização dos serviços. Esta ferramenta inclui 26 questões, pontuadas em uma escala Likert de quatro pontos. A pontuação total é calculada com base na satisfação média dos três fatores, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação (em uma escala de 0 a 100)

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-2919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acompanhamento de telefonema

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