- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03991858
Wdrożenie telerehabilitacji jako metody obserwacji pacjenta na liście oczekujących w poradni
Wdrożenie telerehabilitacji jako innowacyjnej metody obserwacji pacjenta na liście oczekujących w Zewnętrznej Klinice Rehabilitacji CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne: Rehabilitacja oferowana w Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) dla pacjentów niehospitalizowanych jest wykonywana w przychodniach. Jednak popyt na tę usługę znacznie przewyższa podaż, więc czas realizacji jest bardzo długi. Uznając zagrożoną krótkoterminową dostępność, ta przychodnia wprowadziła wstępną ocenę każdego zgłoszenia serwisowego. Celem jest przeprowadzenie wstępnej oceny kondycji użytkownika do prowadzenia programu ćwiczeń i edukacji. Ponadto zaleca się sporadyczne monitorowanie w celu promowania skuteczności interwencji.
Do tej pory kontynuacja tej wstępnej oceny odbywa się przez telefon od specjalisty do pacjenta miesiąc później. Należy jednak zauważyć, że ten rodzaj monitorowania nie jest optymalny z różnych powodów, w szczególności z powodu braku kontaktu wzrokowego z użytkownikiem, aby umożliwić odpowiednią informację zwrotną od profesjonalisty na temat wykonania ćwiczenia. W tym kontekście możliwość objęcia opieką fizjoterapeutyczną z wykorzystaniem telerehabilitacji, czyli zastosowania technologii informatycznych pozwalających na synchroniczne połączenie słuchowe i wzrokowe, byłaby innowacyjnym sposobem na zwiększenie efektywności interwencji. Niniejsze badanie jest zatem odpowiedzią na potrzebę sprawdzenia wykonalności i skuteczności programu telerehabilitacyjnego monitoringu domowego dla użytkowników otrzymujących wstępną ocenę w czasie oczekiwania na fizjoterapeutę w poradni fizjoterapeutycznej. Wyniki tego badania będą miały znaczenie dla klinicystów i menedżerów i niezaprzeczalnie wpłyną na świadczenie usług rehabilitacyjnych.
Cele: Cele szczegółowe to: 1) Ocena wdrożenia monitoringu telerehabilitacji (TELE-FOLLOW-UP); 2) Oceń skuteczność TELE-FOLLOW-UP w porównaniu ze zwykłą rozmową telefoniczną; 3) Ocenić zadowolenie użytkowników w przypadku tych dwóch sposobów świadczenia usług; 4) Zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu TELE-FOLLOW-UP.
Metodologia: Aby zrealizować cele badania, zastosowane zostaną metody mieszane. Randomizowane badanie kliniczne zostanie wykorzystane do osiągnięcia celów 1, 2 i 3. Badacze planują rekrutację 142 pacjentów. Utworzone zostaną dwie grupy: 1) grupa TELE-FOLLOW-UP: użytkownicy, którzy będą objęci kontynuacją telerehabilitacji; 2) grupa PHONE-FOLLOW-UP: ci, którzy otrzymają kontynuację przez telefon. Aby zrealizować Cel 4, przeprowadzone zostanie jakościowe badanie eksploracyjno-opisowe z wykorzystaniem wywiadów indywidualnych (klinicyści i kierownicy służby zdrowia) oraz grup fokusowych (uczestnicy).
Pomyślna realizacja tego projektu przyniesie unikalne w Quebecu doświadczenie wdrażania telerehabilitacji w placówce służby zdrowia. CIUSSS de l'Estrie-CHUS może stać się liderem w dzieleniu się swoimi doświadczeniami w zakresie wdrażania na dużą skalę w Quebecu. Zastosowanie w poradniach ortopedycznych może zostać uogólnione na inne klientele poprzez zwiększenie dostępności usług rehabilitacyjnych dla klientów, dla których dostępność jest problemem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby przedstawić stan niepilny (stan określony podczas wstępnej oceny w klinice)
- Aby być w stanie zrozumieć proste stwierdzenie
- Mieć dostęp do internetu i posiadać tablet elektroniczny lub komputer o godz
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie francuskiego ani angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Śledzenie przez telefon
Telefoniczna obserwacja zainicjowana przez pracownika służby zdrowia po miesiącu od wstępnej oceny w zewnętrznej poradni rehabilitacyjnej.
|
Fizjoterapeuta wykonał telefon do pacjenta po miesiącu od wstępnej oceny w zewnętrznej poradni rehabilitacyjnej
|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie telerehabilitacji
Kontynuacja telerehabilitacji zainicjowana przez pracownika służby zdrowia po miesiącu od wstępnej oceny w zewnętrznej poradni rehabilitacyjnej.
|
Fizjoterapeuta przeprowadził bezpośrednią obserwację pacjenta poprzez telerehabilitację miesiąc po jego wstępnej ocenie w zewnętrznej poradni rehabilitacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu w czasie
Ramy czasowe: Dzień 0, 1 miesiąc
|
Skala bólu 0-10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
|
Dzień 0, 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w czasie
Ramy czasowe: Dzień 0, 12 miesięcy
|
Oceń jakość życia związaną ze stanem fizycznym i psychicznym (Kwestionariusz SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Kwestionariusz ten stanowi wielowymiarową ogólną miarę jakości życia związanej ze zdrowiem.
W obecnej formie kwestionariusz ten zawiera sześć pytań dotyczących różnych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wynik zostanie przeliczony na QALY (rok życia skorygowany o jakość). Analiza użyteczności kosztów (CUA) jest coraz częściej stosowaną metodą pomagającą decydentom zdrowotnym.
CUA wykorzystuje lata życia skorygowane o jakość (QALY), które łączą długość życia z jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) w jeden wynik.
|
Dzień 0, 12 miesięcy
|
|
Koszty bezpośrednie i pośrednie związane z interwencją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszty pośrednie i bezpośrednie związane z interwencją.
Koszty bezpośrednie to koszty, które są niezbędne do obserwacji klinicznej i dotyczą wynagrodzenia fizjoterapeutów oraz zakupu sprzętu technologicznego (tabletu lub komputera) używanego przez pacjenta.
Koszty pośrednie są potrzebne, aby zoptymalizować przebieg obserwacji klinicznej i uwzględnić wydatki pacjenta i/lub wszelkie inne niezbędne wydatki związane z jego udziałem w programie RT.
W celu zebrania informacji o kosztach zostanie przeprowadzony kwestionariusz domowej roboty.
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z otrzymanej usługi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz satysfakcji z otrzymanej opieki zdrowotnej. Konstrukt satysfakcji jest określany przez trzy odrębne czynniki, które obejmują zadowolenie z: 1) relacja terapeuty, 2) świadczone usługi, 3) organizacja usług. Narzędzie to zawiera 26 pytań ocenianych w czterostopniowej skali Likerta. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniego zadowolenia dla trzech czynników, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia (w skali 0-100) |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-2919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Śledzenie rozmowy telefonicznej
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony