- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03991858
Implementering av telerehabilitering som modalitet för patientuppföljning på en kliniks väntelista
Implementering av telerehabilitering som en innovativ metod för patientuppföljning på väntelistan för den externa rehabiliteringskliniken vid CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rationellt : Rehabiliteringstjänsten som erbjuds vid Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) för icke-sjukhusvårdade patienter utförs på öppenvårdskliniker. Efterfrågan på denna tjänst överstiger dock utbudet vida, så användningstiden är mycket lång. Denna poliklinik har insett den hotade kortsiktiga tillgängligheten och har gjort en första bedömning för varje serviceförfrågan. Målet är att göra en preliminär bedömning av användarens tillstånd för att undervisa i ett tränings- och utbildningsprogram. Dessutom rekommenderas sporadisk övervakning för att främja effektiviteten av interventionen.
Hittills görs uppföljningen av denna preliminära bedömning genom ett telefonsamtal från professionell till patienten en månad senare. Det bör dock noteras att denna typ av övervakning inte är optimal av olika anledningar, särskilt på grund av frånvaron av visuell kontakt med användaren för att tillåta lämplig feedback från proffsen om övningens genomförande. I detta sammanhang skulle möjligheten att få en uppföljning av en sjukgymnast med hjälp av telerehabilitering, en tillämpning av informationsteknologier som möjliggör en synkron auditiv och visuell länk, vara ett innovativt sätt att öka effektiviteten av interventionen. Denna studie svarar därför på behovet av att validera genomförbarheten och effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram för hemövervakning för användare som får en preliminär bedömning medan de väntar på sjukgymnast på polikliniken för sjukgymnastik. Resultaten av denna studie kommer att vara relevanta för läkare och chefer och kommer onekligen att påverka tillhandahållandet av rehabiliteringstjänster.
Mål: De specifika målen är följande: 1) Utvärdera genomförandet av telerehabiliteringsövervakning (TELE-UPPFÖLJNING); 2) Utvärdera effektiviteten av TELE-UPPFÖLJNING jämfört med det vanliga telefonsamtalet; 3) Utvärdera användarnas tillfredsställelse för dessa två sätt att tillhandahålla tjänster; 4) Identifiera facilitatorer och hinder för genomförandet av TELE-UPPFÖLJNING.
Metod : För att uppnå studiens mål kommer blandade metoder att användas. En randomiserad klinisk prövning kommer att användas för att uppnå mål 1, 2 och 3. Utredarna planerar att rekrytera 142 patienter. Två grupper kommer att bildas: 1) TELE-UPPFÖLJNING-grupp: användare som kommer att få uppföljning genom telerehabilitering; 2) TELEFONUPPFÖLJNINGSgrupp: de som ska få uppföljning genom ett telefonsamtal. För att fullfölja Mål 4 kommer en kvalitativ explorativ och beskrivande studie att genomföras med hjälp av individuella intervjuer (läkare och vårdchefer) och fokusgrupper (deltagare).
Det framgångsrika genomförandet av detta projekt kommer att ge en unik upplevelse i Quebec av att implementera telerehabilitering i en sjukvårdsinrättning. CIUSSS de l'Estrie-CHUS skulle kunna bli ledande när det gäller att dela med sig av sina erfarenheter för storskalig implementering i Quebec. Tillämpningen på ortopediska polikliniker kan generaliseras till andra klientel genom att öka tillgängligheten till rehabiliteringstjänster för klienter där tillgänglighet är ett problem
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att presentera ett icke-brådskande tillstånd (status fastställd under den första utvärderingen på kliniken)
- Att vara benägen att förstå enkelt uttalande
- Att ha tillgång till internet på och inneha en elektronisk surfplatta eller dator på
Exklusions kriterier:
- Förstår inte franska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Telefonuppföljning
Telefonuppföljning initierad av vårdpersonal en månad efter den första utvärderingen på extern rehabiliteringsmottagning.
|
En sjukgymnast ringde patienten en månad efter hans/hennes första utvärdering på den externa rehabiliteringsmottagningen
|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsuppföljning
Telerehabiliteringsuppföljning initierad av sjukvårdspersonal en månad efter den första utvärderingen på extern rehabiliteringsmottagning.
|
En sjukgymnast gjorde en direkt uppföljning genom telerehabilitering till patienten en månad efter hans/hennes första utvärdering på den externa rehabiliteringsmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta över tiden
Tidsram: Dag 0, 1 månad
|
Smärtskala 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
|
Dag 0, 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet över tiden
Tidsram: Dag 0, 12 månader
|
Utvärdera livskvalitet relaterad till fysiskt och psykiskt tillstånd (Frågeformulär SF-6Dv2 (Health Utility Survey)).
Detta frågeformulär ger ett flerdimensionellt generiskt mått på hälsorelaterad livskvalitet.
I sin nuvarande form innehåller detta frågeformulär sex frågor om olika aspekter av fysisk och psykisk hälsa.
Poängen kommer att omvandlas till QALY (kvalitetsjusterat levnadsår). Kostnadsnyttoanalysen (CUA) är en alltmer använd metod för att hjälpa beslutsfattare inom hälsa.
CUA använder Quality Adjusted Life Years (QALY) som kombinerar livslängden med den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) till en enda poäng.
|
Dag 0, 12 månader
|
|
Direkta och indirekta kostnader relaterade till intervention
Tidsram: 12 månader
|
Indirekta och direkta kostnader relaterade till intervention.
Direkta kostnader är de kostnader som är väsentliga för klinisk uppföljning och avser sjukgymnastens lön och anskaffning av teknisk utrustning (surfplatta eller dator) som patienten använder.
Indirekta kostnader behövs för att optimera utförandet av klinisk uppföljning och ta hänsyn till patientens utgifter och/eller andra nödvändiga utgifter relaterade till hans/hennes deltagande i RT-programmet.
Ett hemgjort frågeformulär kommer att administreras för att samla in information om kostnader.
|
12 månader
|
|
Nöjd med mottagen service
Tidsram: 1 månad
|
Enkät om tillfredsställelse av mottagen sjukvård. Nöjdhetskonstruktionen bestäms av tre distinkta faktorer som inkluderar tillfredsställelse med: 1) terapeutrelationen, 2) de tjänster som tillhandahålls och 3) organisationen av tjänsterna. Detta verktyg innehåller 26 frågor, poängsatta på en fyragradig Likert-skala. Totalpoängen beräknas baserat på genomsnittlig tillfredsställelse för de tre faktorerna, med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse (på en skala 0-100) |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-2919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
King Saud UniversityKing Fahad Medical City; King Saud Medical CityRekryteringStroke | Hemipares av den övre extremiteten efter stroke | Stroke RehabilitationSaudiarabien
Kliniska prövningar på Telefonsamtalsuppföljning
-
Centre Hospitalier le MansHar inte rekryterat ännu
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
bioAffinity Technologies Inc.RekryteringLungcancer (diagnos)Förenta staterna
-
University Hospital, RouenAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmordFörenta staterna