- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03991858
Implementación de la Telerehabilitación como Modalidad de Seguimiento de Pacientes en Lista de Espera de una Clínica
Implantación de la Telerehabilitación como Modalidad Innovadora de Seguimiento de Pacientes en Lista de Espera de la Clínica Externa de Rehabilitación del CIUSSS de l'Estrie-CHUS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Racional: El servicio de rehabilitación ofrecido en el Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) para pacientes no hospitalizados se realiza en clínicas ambulatorias. Sin embargo, la demanda de este servicio supera con creces la oferta, por lo que el tiempo de contratación es muy largo. Reconociendo la accesibilidad a corto plazo amenazada, esta clínica ambulatoria ha puesto en marcha una evaluación inicial para cualquier solicitud de servicio. El objetivo es realizar una evaluación preliminar de la condición del usuario para enseñar un programa de ejercicios y educación. Además, se recomienda un seguimiento esporádico para favorecer la eficacia de la intervención.
Hasta la fecha, el seguimiento de esta valoración preliminar se realiza mediante una llamada telefónica del profesional al paciente un mes después. Sin embargo, se advierte que este tipo de seguimiento no es óptimo por varios motivos, en particular por la ausencia de contacto visual con el usuario que permita una adecuada retroalimentación por parte del profesional sobre la ejecución del ejercicio. En este contexto, la posibilidad de contar con un seguimiento por parte de un fisioterapeuta mediante la telerehabilitación, una aplicación de tecnologías de la información que permite un vínculo auditivo y visual sincrónico, sería una forma innovadora de aumentar la eficacia de la intervención. Este estudio responde, por tanto, a la necesidad de validar la viabilidad y eficacia de un programa de seguimiento domiciliario de telerehabilitación para usuarios que reciben una valoración previa a la espera del fisioterapeuta en la consulta externa de fisioterapia. Los resultados de este estudio serán relevantes para los médicos y administradores y sin duda influirán en la prestación de servicios de rehabilitación.
Objetivos: Los objetivos específicos son los siguientes: 1) Evaluar la implementación del seguimiento de la telerehabilitación (TELE-SEGUIMIENTO); 2) Evaluar la efectividad del TELE-SEGUIMIENTO en comparación con la llamada telefónica habitual; 3) Evaluar la satisfacción del usuario para estos dos modos de prestación de servicios; 4) Identificar facilitadores y barreras para la implementación del TELE-SEGUIMIENTO.
Metodología: Para cumplir con los objetivos del estudio se utilizarán métodos mixtos. Se utilizará un ensayo clínico aleatorizado para lograr los objetivos 1, 2 y 3. Los investigadores planean reclutar 142 pacientes. Se formarán dos grupos: 1) Grupo de TELESEGUIMIENTO: usuarios que recibirán seguimiento por telerehabilitación; 2) Grupo de SEGUIMIENTO TELEFÓNICO: aquellos que recibirán seguimiento mediante una llamada telefónica. Para completar el Objetivo 4, se realizará un estudio cualitativo exploratorio y descriptivo mediante entrevistas individuales (médicos y gestores sanitarios) y grupos focales (participantes).
La implementación exitosa de este proyecto traerá una experiencia única en Quebec de implementar la telerehabilitación en un centro de atención médica. El CIUSSS de l'Estrie-CHUS podría convertirse en un líder compartiendo su experiencia para la implementación a gran escala en Quebec. La aplicación en clínicas ambulatorias ortopédicas puede generalizarse a otra clientela aumentando la accesibilidad a los servicios de rehabilitación para clientes donde la accesibilidad es un problema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sherbrooke, Canadá
- Research Centre on Aging
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Center on Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar una condición no urgente (estado determinado durante la evaluación inicial en la clínica)
- Ser apto para entender enunciados simples
- Tener acceso a internet en y poseer una tableta electrónica o una computadora en
Criterio de exclusión:
- no entiendo frances ni ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Seguimiento telefónico
Seguimiento telefónico iniciado por el profesional sanitario al mes de la valoración inicial en la consulta externa de rehabilitación.
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Un fisioterapeuta realizó una llamada telefónica al paciente un mes después de su evaluación inicial en la clínica de rehabilitación externa
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Experimental: Seguimiento de telerehabilitación
Seguimiento de telerehabilitación iniciado por el profesional sanitario al mes de la valoración inicial en la consulta externa de rehabilitación.
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Un fisioterapeuta realizó un seguimiento directo mediante telerehabilitación al paciente un mes después de su valoración inicial en la clínica de rehabilitación externa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor a través del tiempo
Periodo de tiempo: Día 0, 1 mes
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Escala de dolor de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
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Día 0, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida a través del tiempo.
Periodo de tiempo: Día 0, 12 meses
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Evaluar la calidad de vida relacionada con el estado físico y mental (Cuestionario SF-6Dv2 (Encuesta de Utilidad Sanitaria)).
Este cuestionario proporciona una medida genérica multidimensional de la calidad de vida relacionada con la salud.
En su forma actual, este cuestionario incluye seis preguntas sobre diferentes aspectos de la salud física y mental.
La puntuación se convertirá en QALY (años de vida ajustados por calidad). El análisis de costo-utilidad (CUA) es un método cada vez más utilizado para ayudar a la toma de decisiones en salud.
El CUA utiliza los años de vida ajustados por calidad (QALY) que combinan la duración de la vida con la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en una sola puntuación.
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Día 0, 12 meses
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Costos directos e indirectos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costos indirectos y directos relacionados con la intervención.
Los costos directos son los costos que son esenciales para el seguimiento clínico y se refieren al salario de los fisioterapeutas y la adquisición de equipos tecnológicos (tableta o computadora) utilizados por el paciente.
Los costes indirectos son necesarios para optimizar la realización del seguimiento clínico y tener en cuenta los gastos del paciente y/o cualquier otro gasto necesario relacionado con su participación en el programa de RT.
Se administrará un cuestionario casero para recopilar información sobre los costos.
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12 meses
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Satisfacción con el servicio recibido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario sobre satisfacción de la atención sanitaria recibida. El constructo de satisfacción está determinado por tres factores distintos que incluyen la satisfacción con: 1) la relación del terapeuta, 2) los servicios prestados y 3) la organización de los servicios. Esta herramienta incluye 26 preguntas, calificadas en una escala Likert de cuatro puntos. La puntuación total se calcula en función de la satisfacción media de los tres factores, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción (en una escala de 0 a 100) |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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